中国临床试验中心官网
答:临床试验登记与信息公示平台 如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是可以查询了解药物临床试验数据,但是对于现在比较流行的数据库而言更利于分析数据,可以更全面的查询了解药企在新药开发适应症布局,这些数据一般可以在数据库查询了解。数据库中查询 通过进入数据库首页点击“中国临床试验”共6万多条...
答:如果是要查询国内外的临床试验登记信息推荐使用数据库查询,包含了全球临床试验数据库和中国临床试验数据库。中国临床试验数据库收录了CDE和ChiCTR这两个平台登记的所有临床试验详细信息,可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,和各个药物数据库相关连,能帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。查...
答:7个工作日。7个工作日是为了确保对临床试验的所有注册信息进行详细的审核,对提交的注册信息进行完整性检查,对提交的信息进行合规性评估,邀请专家对提交的临床试验进行评审。
答:寻找临床试验方案的宝库在哪里?探索临床试验的奥秘,您无需再四处搜寻,中国临床试验注册中心就是您的首选之地。这里详尽记录了注册项目的各项关键信息,如注册题目,研究类型以及注册时间,为您的研究提供了宝贵的起点。然而,若想要更全面的全球视角,智慧芽全球新药情报库(Pharmsnap)则是一个不容错过的...
答:在数据库中可以在中国临床试验数据库和全球临床试验数据库中查询所需要数据,在数据库中查询数据更加利于分析,还能查询到全球药物研发数据,研发动态,研发趋势等。中国临床试验数据库收录了5万余条药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。数据库可以实时监测获批临床...
答:药物临床试验分期查询步骤 在数据库查询相对比在CDE和ChiCTR中查询,整合的更加全面,更利于分析临床试验数据,还有全球临床试验数据,整合数据更加全面,不用打开多个网站,检索方式更加方便,检索之后的结果经过浏览分类,更加利于分析,了解。在“中国临床试验数据库”中了解国内临床试验数据可以通过试验题目、...
答:一站式服务,无需额外费用
答:下面简单介绍如何在数据库中查询这些信息。临床试验数据 在“中国临床试验数据库”查询临床试验机构信息,可以按试验题目、登记号、药品名称、剂型、靶点、适应症、申办单位、主要临床机构、参与临床机构、主要研究者、对照药、试验药等进行关键词的搜索,还能通过数据来源、试验范围、联合用药、试验状态、试验...
答:根据CCHRPP·专家共识|临床试验安全性报告工作指引(试行版)的内容,我对其进行了修改和润色,具体如下:第一章 总体考虑根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)相关指导原则及2020版中国《药物临床试验质量管理规范》(GCP),申办者、研究者、临床试验机构及伦理委员会具有保护受试者安全的职责。相关方应通过沟通、审查安全性...
答:针对药物临床试验方案,一般是不会透露的,在临床试验中能查询到只有临床试验设计方案,还有一些临床试验进展数据,这里比较推荐的是数据库查询方式,在“中国临床试验数据库”和“全球临床试验数据库”中查询临床试验信息。临床试验数据 点击“登记号”进入详情页面就能查询到,临床试验设计方案,临床试验进展...
网友评论:
吴洪19692861586:
有一个网站是国家的什么网,可以查到国家所有的临床试验基地的知道的给说下! -
51628鄂花
: 国家药监局网站,搜“国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告”
吴洪19692861586:
干细胞治疗肾病真的有效吗? -
51628鄂花
: 广义的干细胞治疗肾脏病还在试验阶段. 但骨髓干细胞移植治疗某些血液肿瘤导致的肾脏疾病是可以的
吴洪19692861586:
中国临床试验注册中心网站需不需要花钱 -
51628鄂花
: 这好像国家食品药品监督管理局并没有明确要求啊,如果必须,国家局肯定会下文件吧
吴洪19692861586:
临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
51628鄂花
: 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
吴洪19692861586:
销售术语 -
51628鄂花
: 医药招商的概念: 充分的利用社会的资源开创医药招商方面领域的市场,并向市场提供药品和服务等,把处于经营链不同环节企业各自经营的生产商、经销商、零售商通过构建一种稳定的谋求双赢互利的伙伴关系,得以实现优势互补、风险共...
吴洪19692861586:
怎样筛选试验中心? -
51628鄂花
: 获得有潜力的研究者和研究单位的相关信息,确定意向性商谈的研究者及研究机构,研究机构须有能力提供足够的受试人群,可以去CFDA网站上查询相关项目对应的有资质的科室.一、临床试验中心的选择,在临床试验中往往会被忽略,但它...
吴洪19692861586:
临床试验是什么?
51628鄂花
: 临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性. 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验.
吴洪19692861586:
在临床试验中如何入组受试者? -
51628鄂花
: 试验方案应严格定义什么样的受试者可以入组(入组标准),什么样的受试者不能入组(排除标准).在选择患者时应严格检查入给/排除标准是否符合.如果入组了不合格的受试者,不但蒙骗了伦理委员会,而且一量受试者出现了与药物相关的...
吴洪19692861586:
通过哪个网站可以查询药物临床试验审核的状态() - 上学吧
51628鄂花
: 一、医疗器械临床试验机构选择考虑的几个主要要素1、国家政策及机构资质问题 虽然《医疗器械临床试验质量管理规范》中要求医疗器械临床试验需在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,但截至目前,医疗器械临床试验机构目录暂未公布...