国药准字怎么申请
答：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。国产保健食品应有卫生部的“卫食健字...
答：没申请就销售那就是无证销售假药，按照新的“两高司法解释”弄不好是要坐牢的！想申请国药准字，很困难，首先你的药要有一个执行标准，就是弄明白确切的有效成分，还要通过一系列临床试验，建议你到省市（直辖市）药监局新药注册部分去仔细询问一下。
答：申请药品批准文号有很多文件要准备，这个国家食品药品监督管理局的网站上能查到，但是你们药铺自己的药膏不是你说好就是好的，要通过药理毒理实验，并且有文件支持，申请初步通过后还有总共三期临床实验，所以比较麻烦，如果你真想申请，可以委托药品研究机构帮你们做资料，毕竟他们很内行，一般一个新药申请...
答：消准字：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。参考资料来源：百度百科-国药准字 参考...
答：审批成功需要3年以上。通过查询国家药监局官网得知，国药准字号随时都可以申请，但审批成功需要3年以上时间。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H...
答：从头开始研究组织申报资料向国家药监局申报由国家药监局药审心审批看具体情况决定否进行临床试验通过临床试验发给新药证书有相应合法生产企业同时发给批准文号(即国药准字)麻烦周期也长资金投入也大想了解详细情况看下《药品管理法》
答：1、境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 2、中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 3、境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S...
答：1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。2、OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。
答：区别在于定义和用处不一样。定义：国药准字：是经过国家食品药品监督管理局批准的，颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号，它是个性化的，每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，格式是：国药准字+1位拼音字母+8...
答：1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。2、OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。
网友评论：
任范18585885601：
国药准字(药品生产批准文号) - 百科
39125红败
： 在中国一个新药的从研究到上市销售最短要10年,其中研究药物的成分,动物实验,做成药片等剂型后进行稳定性考察最少3年,到国家申请临床试验审批最少1年,开始临床试验最少4年,到国家申请生产到上市2年,这还不包括发现药品有效的时间,通常发现一个药品有效5-10年不等. 所以研究一个药品是相当难,而且相当漫长的 申请需要提供的资料参考《药品注册管理办法>>要求
任范18585885601：
药酒申请专利和申请国药准字号要走哪些程序~谢谢~ -
39125红败
： 专利申请和药品生产审批是两个相互独立的程序.专利申请方面,专利类型有三种,分别是发明、实用新型和外观设计.如果需要保护药酒配方,只能申请发明专利.如果要保护药酒包装瓶,可以申请外观设计专利.无论申请哪一种类型,都...
任范18585885601：
请解释一下“药字号”,另外如何申请?(希望详尽一些) -
39125红败
： 食品、保健品和药品均使用不同的批准文号.对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”.根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号.保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第**号”.其中2003年以 前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”.保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通.
任范18585885601：
国家批准什么国械准字,国药准字需要什么手续?根据是什么? -
39125红败
： 申报国药准字药品需要按照《药品注册管理办法》(局令28号)准备资料后申报,申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报.提醒一下,个人是不能申报的,企业机构申报才能申报.
任范18585885601：
我有一个消毒产品,想申请国药准字号,不知道好不好申请,要走哪些程序多少钱,能不能详细点. -
39125红败
： 很难申请,国药准字需要提交很多资料,手续复杂,需要1年的时间,走程序不用太多钱,但准备资料需要不少钱,建议你先到国家食品药品监督管理局网站下载相关文件学习.
任范18585885601：
网上可以申办国药准字号吗?在哪个地方办理?需要哪些材料? -
39125红败
： 第七条 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请.境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理. 第八...
任范18585885601：
给药品注册《国药准字》号都要哪些程序?要给自己的药品注册为国药
39125红败
： 注册申请 ;临床前研究与临床研究;申报(要求:a 综述资料 b 药学研究资料 c 药理毒理研究资料d 临床研究资料e 其他)与审批 (临床和生产)
任范18585885601：
个人生产的药品如何得国家批准办国药准字 -
39125红败
： 一切参考制药企业条件,否则就是非法生产药品
任范18585885601：
我要如何申请国药准字号活络油 -
39125红败
： 个人没办法申请国药准字号的吧? 首先确定药典上面有这个,由医药生产商出面申请才有可能成,然后即使有了批准文号药厂也未必会生产,因为厂家的备用批文肯定不会少的,一个厂家肯定有若干生产批文作为企业的后备,可以与厂家协商,由厂家车间生产,你自己包销.形成XXXX医药公司委托,xxxx医药公司生产,总前提就是两个公司都不是自然人.
