我国gmp的五个特点
答:(3)食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。(4)食品GMP及HACCP在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性,所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数...
答:其次,GMP的主要内容涉及以下几个方面:机构与人员;厂房与设施;设备;物料;卫生;验证;文件;生产管理;质量管理;产品销售与收回。在对这些内容的详细规定中,体现出GMP的主要精神,药品的质量是设计、生产出来的,而不是检验出来的。因此,GMP要求药品的生产全过程都要处于受控制状态。此外,GMP的特...
答:二是明确要求企业建立药品质量管理体系。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。...
答:1975年11月 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79...
答:GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;...
答:同时提高药品的安全性和有效性。GMP适用于不同类型的企业,包括药品生产厂家、药品批发商、药品零售商和医疗机构等。在中国,GMP体系的实施由国家药品监督管理局(药监局)进行监管,并根据药品生产特点及市场需求不断更新和完善,以确保药品生产和销售过程的质量、安全和有效性。
答:我国药企实施GMP的特点 历经5年多修订、多次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)于2011年2月12日正式对外发布,并于2011年3月1日起施行。众所周知,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,是人类药品生产质量管理经验与教训的结晶,是确保药品生产...
答:3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
答:GMP(也被称为Guaranteed Maximum Price)是一种定价的赔偿金额限制,可以接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。GMP合同,特别应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间。承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,经讨论该项目的详细信息,设置一个上限或最高价格,其中...
答:以下哪项不是gmp的特点 答:目的性。目的性不是gmp的特点。望采纳!
网友评论:
阳庄15541973331:
GMP是什么意思? -
15445沈包
: 什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准.2、产品质量认证的种类按质量认...
阳庄15541973331:
GMP与HACCP的优缺点 -
15445沈包
:GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定.GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同.GMP体现了食品企业...
阳庄15541973331:
医药方面的GMP是什么意思? -
15445沈包
: 您好:1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标...
阳庄15541973331:
什么是新版GMP特点与目的 -
15445沈包
: 仅供参考:GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度. 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、...
阳庄15541973331:
新版GMP与老版的差别? -
15445沈包
: 新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来,主要体现在以下几个方面: 第一,强化了管理方面的要求. 一是提高了对人员的要求. 二是明确要求企业建立药品质量管理体系. 三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求. 第二,提高...
阳庄15541973331:
常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? -
15445沈包
: 美国药典(USP): U.S. Pharmacopeia 《美国药典》(简称USP).由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版.USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第...
阳庄15541973331:
简述GMP认证的定义、特点、范围、职责与权限是什么? -
15445沈包
: GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程.
阳庄15541973331:
GAP,GMP,SSOP,ISO,HACCP体系各有哪些内容和特点 -
15445沈包
: GAP:为中药材良好种植规范 GMP:为药品或保健食品良好生产规范 SSOP:为卫生标准操作规范 ISO:为族管理体系 HACCP:食品安全管理体系,危害分析及关键控制点.他们的对象不同,且有的为体系,有的为规范.