片剂的生产车间平面图
答：片剂生产工艺流程图 片剂生产设备 片剂生产车间平面图 片剂的生产工艺过程 片剂制药工艺流程 片剂工艺流程描述 口服液生产工艺流程 片剂工艺流程图 片剂的制备工艺流程 片剂生产工艺流程 其他类似问题2014-01-20 普通片剂的制备工艺流程 2 2015-12-02 片剂的主要制备工艺参数是什么 2016-04-05 片剂制...
答：2 我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求.是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的...
答：（6）厂区平面图、车间布局平面图：a. 厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、办公用房、检验室、原料仓库、成品仓库、卫生间及辅助用房的具体位置，位置和面积比例应与现场实际情况相一致。b. 车间布局平面图：绘出车间内各功能间如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室...
答：（6）厂区平面图、车间布局平面图：a. 厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、办公用房、检验室、原料仓库、成品仓库、卫生间及辅助用房的具体位置，位置和面积比例应与现场实际情况相一致。b. 车间布局平面图：绘出车间内各功能间如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室...
答：5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图; 6、企业专职技术人员情况介绍; 7、企业生产的产品及生产设备目录; 8、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等); 9、检验室人员、设施、设备情况介绍; 10、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录...
答：2、熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。3、了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程；锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机...
答：我曾在某药业股份有限公司实习,初步掌握了药品的检测和取样方法,了解了颗粒车间,片剂车间和胶囊车间的工艺流程及生产的管理等,并受到实习单位的一致好评。 当然,还存在很多不足之处,在以后的工作和学习中我将继续努力,改进缺点不足,改善学习方法,提高理论水平。在提高自己科学文化素质的同时,也努力提高自己的思想道德...
答：大四下学期,我在xx药业股份有限公司实习,初步掌握了药品的检测和取样方法,初步了解颗粒车间,片剂车间和胶囊车间的工艺流程及生产的管理等,并受到实习单位的一致好评。 当然,本人思想上进,积极向党组织靠拢,并如愿成为一名光荣的共产党党员,带动和影响周围人,树立了正确的世界观、人生观、价值观。 当然,我还存在一些不...
答：了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。 1.3.2. 了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。 1.3.3. 了解本工种工艺质量控制点，如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量 等。 1.3.4. 了解本工种技术经济指标，如物料损耗率、成品率、优级品率等。 1.3.5. 了解本...
答：新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。新版认证资料有哪些？药品 GMP 认证...
网友评论：
简翔19290214713：
用cad画片剂生产车间布置图时所用的线段都是粗实线吗 -
45496钦霭
： 细实线白色(或黑色)实线(CONTINUOUS)0.2mm标注线虚线蓝色虚线(ACADISO02W100)0.2mm双画线白色(或黑色)双画线(ACADISO05W100)0.2mm
简翔19290214713：
片剂生产线中具体有哪些设备呢? -
45496钦霭
： 1、在片剂生产线中主要包括:粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备. 2、由于片剂具有计量准确、含量均匀、性质稳定、携带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点,因此片剂是现代药物制剂中应用最广泛的剂型之一.片剂的生产包括“称料——制粒——压片——包衣——包装——装盒——入库”7个主要步骤.片剂生产线将所需制药设备集中在一起,做到环环相扣,将大大提高片剂生产效率.
简翔19290214713：
扬子江药业固体制剂工艺员是干什么的,我是本科生. -
45496钦霭
： 固体制剂,一般为片剂,有多种规格,如公司目前的畅销产品,银杏叶片为其中之一;车间的组织结构一般是由车间主任,工艺员,班长,QA(属质管部),机长,GMP专员,化验员,工段长,操作工组成.其中主任一般两名,分生产主任和技术主任,有的级别是副级或助理级,权力类似,工资有异,分别负责车间生产总的任务工作布置规划及日常管理和车间所产药品工艺技术及相关文件等,并辅助管理工作;工艺员一名,与班长、QA同级别,负责车间药品工艺流程管理及相关工艺文件编制工作,升职目标一般是技术主任.其它的太多不单介绍了,希望对你有工作和升职目标有帮助.本人乃内部专业人士,真实可靠.
简翔19290214713：
一条片剂生产线需要多少面积的车间
45496钦霭
： 如果其他水电气辅助不计算,还有生产工艺简单,按GMP规定,要有清洁室、称配室、制备室、压片室、包装室,300平方还是要的
简翔19290214713：
大批量的片剂生产线里都包含哪些具体的制药机械? -
45496钦霭
： 国内绝大部分采用颗粒压片法,所以说大批量的片剂生产线一般包括:粉碎机,过筛机,混合机,制粒机,干燥机,压片机,包衣机.各个只要机械具体的使用流程可以从下图里查看.
简翔19290214713：
GMP认证的基本过程 -
45496钦霭
： 具体的GMP基本原则有下列几点: 1、药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产中药品相应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责; 2、操作者应动进行培训,以便正确地按照规程操作; 3、应保证产品采用批准...
简翔19290214713：
一个车间长240米,宽160米,下面是这个车间的平面图,量出所需要的数据,标注在图上,求这个平面图的比例尺,并在图的左下方用线段比例尺表示出来. -
45496钦霭
：[答案] 经测量,这个长方形的长和宽分别是3厘米、2厘米, 240米=24000厘米,160米=16000厘米, 比例尺是3厘米:24000厘米=1:8000,如下图:
简翔19290214713：
化工车间设备流程图、布置图怎么画?用CAD画的 -
45496钦霭
：[答案] 根据你的设备流程,设备的外形尺寸,首先在CAD里画出你的厂房图,再根据你的工艺进行设备摆放,(设备外形尺寸可以用方块表示有中心线或基点就行).
简翔19290214713：
片剂、胶囊、颗粒剂可以设计在一个车间内吗? -
45496钦霭
： 只要主药一样,辅料组成比例一样,就可以.但是一般他们三者的辅料与主药的组成比例不会一样.
简翔19290214713：
一间车间长12米,宽8米,画在比例尺是1:200的平面图上,这间车间的应画______平方厘米. -
45496钦霭
：[答案] 12*1200=0.06(米)=6(厘米) 8*1200=0.04(米)=4(厘米) 6*4=24(平方厘米) 答:这间车间的应画24平方厘米. 故答案为:24.
