药厂车间平面布置图
答：药厂只提供GMP证书是不行的。首先你要弄明白什么是首营企业，什么是首营品种，要准备首营企业审批表（一个企业一次性的），首营品种审批表（每一个新品种都要审批）。首营企业：指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，...
答：67 总平面布置图需要标明各功能间名称吗?如果车间与仓库分布在同一幢楼的不同楼层,如何在平面图上体现?另外,欲新增生产范围,申报材料上“生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况”可以是检验计划吗?多谢! 答:各层分开标示.不可以是计划. 68 阳性对照室,可以只在万级而不设局部百级洁净操作台吗?普通不锈钢操作台...
答：新建厂房消防验收需要建设、设计、施工、监理等的营业执照（含组织机构代码证）和资质证书及相关人员证件、消防设计审核意见书或建设工程消防设计备案凭证、消防设施有共用关系的需要提供协议原件及消防验收合格意见等。取得消防设计审核意见书后，消防验收的前置手续基本上没有解决不了的问题。
答：了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。 1.3.2. 了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。 1.3.3. 了解本工种工艺质量控制点，如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量 等。 1.3.4. 了解本工种技术经济指标，如物料损耗率、成品率、优级品率等。 1.3.5. 了解本...
答：5．企业周边环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图；6．生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净度级别)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；7．拟生产兽药产品的工艺...
答：向苏州市或各市（县）药品监督管理局提出现场验收申请，现场验收申请应包括下列材料：（1）现场验收申请；（2）《药品经营许可证申请审查表》；（3）拟设置药品零售企业准确地址及示意图，店内药品与非药品、处方药和非处方药、内服药与外用药、剂型或用途分类区位图；（4）仓库平面布置图；...
答：9-13 屋面钢结构平面布置9-14 屋面钢结构节点9-15 屋面彩色压型钢板平面布置9-16 屋面彩色压型钢板安装节点十、工程实例加工车间10-1 某加工车间结构实况10-2 安装中的屋面钢梁、钢拉条及透明玻璃钢采光板(一)10-3 安装中的屋面钢梁、钢拉条及透明玻璃钢采光板(二)10-4 屋面彩色压型钢板、透明玻璃钢采光板...
答：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个...
答：20～30年代许多纺织厂、卷烟厂、食品厂、制药厂的主要车间和仓库都向多层发展,五层以下的钢筋混凝土框架结构厂房较为常见。 近代各种类型的公共建筑,在19...这种建筑最初是利用旧房改建而成的,后来新建商店也采用了,北京谦祥益绸缎庄就是这种建筑的实例(图5)。至于大型的综合性商场,则突破旧商店的独立布局,在...
答：20年来,公司坚持“统一规划、合理布局、综合开发、配套建设”的方针,发扬“团结、求实、开拓、奉献”的企业精神,励精图治,艰苦创业,累计开发房屋总面积104万平方米,完成投资额5亿多元,先后成功开发了西园、前王庄、驿城新村住宅小区和发时达商城。 公司正在开发建设国家安居工程??飞龙小区。飞龙小区位于市文明路南段,...
网友评论：
冶卿18311528216：
药厂净化车间 平面布置需要符合哪些要求 -
2437高缪
： 药厂净化车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖.外窗必须是双层密封窗.内廊式:润德净化药厂净化车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和药厂净化车间同级.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能.
冶卿18311528216：
药品GMP认证 检查程序是什么啊 -
2437高缪
： 药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作.国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作. 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负...
冶卿18311528216：
药厂无尘车间有哪些净化步骤 -
2437高缪
： 湖南纯臻净化为您解答“无尘车间标准施工是怎样的”,请参考以下内容:一、无尘车间的平面布局无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:1、外廊环绕式2、内廊式3、两端式4、核心式二、无尘车间人身净化路线1、为了在操作中尽量减少...
冶卿18311528216：
保健品的GMP认证怎么申请? -
2437高缪
： 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 GMP认证之药品生产企业组织机构...
冶卿18311528216：
固体制剂GMP车间怎样设计 -
2437高缪
： 固体制剂GMP车间设计在药厂企业中起到核心作用,所以在紧扣GMP规范进行合理设计布置时,中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则: 1.固体制剂GMP车间设计需依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建...
冶卿18311528216：
用CAD如何画工厂布局图? -
2437高缪
： 先看厂房的布置图,再看设备生产厂家提供的设备安装图,两者结合一下,以厂房布置图的某一轴线为基准统一布置设备,按生产区域统一协调,考虑行车、安全、行人通道,水暖电卫的走向布局,设备之间是否冲突,然后再合理安排设备位置,考虑生产流程对设备位置的影响.
冶卿18311528216：
中药饮片厂验收申报资料都有哪些 -
2437高缪
： 中药饮片GMP认证申报资料技术要点生产企业名称:申请认证范围:中药饮片(含毒性中药饮片□、直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围,包括净制□ 、切制□、炮炙(炒□、烫□、煅□、制炭□、蒸□、煮□、炖□、燀□、酒制□、醋制□、盐制...
冶卿18311528216：
固体制剂GMP车间怎样布局? -
2437高缪
： 工艺布局在固体制剂GMP车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时,中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则和技术要求. 1.固体制剂GMP车间设计是依据《药品生产质...
冶卿18311528216：
药房在有GMP的药厂购药后,如果药房要申报GSP认证,药厂只提供GMP证书行吗? -
2437高缪
： 药厂只提供GMP证书是不行的.首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批).首营企业:指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营品种:是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装. 所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种,首营品种必须提供的材料,有:药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证,(首次从某药厂购进该药品的)检验报告书、批准文号、质量标准,以上均为加盖红色公章的复印件,法人委托书要有法人签章.还有该药品最小包装、标签、说明书原件.
冶卿18311528216：
车间设备应该如何布置? -
2437高缪
： (一)车间设备布置的内容 车间设备布置是确定各个设备在车间平面与立面上位置,确定场地与建筑物、构筑物的尺寸、确定管道、电气仪表管线、采暖通通风管道的走向为止. (二)车间设备布置的要求 一个优良的设备布置设计应做到:经...
