药监局申请批文
答：批文要通过省药监局或者是国务院药监局批准。按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
答：药品生产企业应当先取得《药品生产许可证》、然后再办理GMP认证，最后办理药品批文。《中华人民共和国药品管理法》第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。第九条 药品生产企业必须按照国务...
答：接下来，企业提交的申报材料会被送往受理机构，如省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。这些机构会对申请材料进行初步审查，只有当材料满足所有要求时，他们才会安排产品参加评审会议。评审结果会通知企业，如果产品通过评审，将被提交给行政部门进行审批。评审委员会，即国家药监局保健食品评审中心，会...
答：1、国产保健食品注册申请表。2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件（...
答：药品是特殊商品，处方药只可以在专业杂志上做广告，而OTC品种可以在公众媒体上广告宣传，但是要提前申报药监局审批，取得药品广告批文方可。有兴趣还可以参考下面的申报审批流程。核发药品广告批准文号 一、法律依据 1、《中华人民共和国广告法》2、《中华人民共和国药品管理法》3、《药品管理法实施条例》4...
答：药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 （即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号...
答：“健字号”申请注册：检测机构接受企业委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告；省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心，负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心...
答：十五个工作日。中成药是需要到国家药品监督管理局进行审批的，过程需要十五个工作日时间。中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和固定的工艺批量生产的药。
答：如果您要一般毛衣进口一定要去办理，否则海关申报的时候你没法 提供通关单，通关单要在出入境检验检疫局办理，办理的关键文件 就是批文。当然如果通过跨境和代购就不需要。
答：药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在...
网友评论：
强依15563872468：
药品经销公司如何申请药品批准文号 -
22807戎虹
： 药品经销公司是药品经营企业,而药品的批准文号是指国家药监局给药品生产企业下发的某个药品生产批准证明,因此药品经销公司是无法获得药品批准文号的,除非这家公司同时具有《药品生产许可证》以及《GMP认证证书》且在证书有效期内.
强依15563872468：
怎么让自己药品进入药店 -
22807戎虹
： 不行的……即使是祖传的,也不行,要进药店销售必须取得药监局批文…………给你两条思路你参考下: 先给你说下为什么不能.因为你不是马应龙没有足够的资金使得你开厂投产,当然,你可以借助别的厂家生产……一个药要想取得国家药监局的批文得新药申请(这个太麻烦,需要产品临床等等) 1.你先把这个产品配方申请专利,取得保护 2.1你可以和医院谈这个方子的价值,由医院(有自己医疗制剂许可的,一般市级医院都有)拿着药及检验向省级药监局申请医疗机构制剂批准文号,取得后就可以在医院销售了.医院审批会快点,而且利润有保证,但区域狭隘 2.2你走医疗器械的批文,同样,你拿着药方和某个以贴剂为主的医疗公司合作,他们申请,他们销售,你拿利润的几成……
强依15563872468：
怎样办理药店营业执照?所有的流程是怎样的???从名称审核开始一步一步,洋我在安徽淮南,越详细越 -
22807戎虹
： 一、 开办药品经营企业(药品零售),1、申请筹建:首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,2、申请验收:申办人筹建完成后应该向原审批部门申请...
强依15563872468：
国家药监局申报一种药物的批号下来总共需要多少钱 -
22807戎虹
： 哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案. 首先,你的药物是中药,化药还是生物药? 其次,你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花...
强依15563872468：
有专利号没有批文能销售吗 -
22807戎虹
： 不能销售的.药品如果没有药监局的批文,也没有商标的话是不可以在药店销售的,两者缺一不可,药监局要求申请药监局批文的药品必须是注册商标.商标注册申请方法 1、商标局申请 2、委托商标代理机构 申请所需资料:1、需商标图样;2、注册商标所要使用的商品或服务范围;3、身份证明文件:A.公司申请的:需公司营业执照复印件;B.个人申请的:需个体工商户营业执照及个人身份证复印件. 具体的详情去百度 社文商标注册 24小时免费咨询
强依15563872468：
向进口已经有批准好的化妆品 到国内要不要申请批文? -
22807戎虹
： 如果已经有备案,而且没有过有效期,就不需要批文了,但需要报关清关
强依15563872468：
进口化妆品/保健品如何在国内销售, 需要怎么样的手续和流程? -
22807戎虹
： 我现在也正在办理这些呢!营业执照经营范围可以直接增项化妆品.保健食品需要得到保健食品经营卫生许可证才能增项. 进口的保健食品和化妆品国家没润许的,还要在国家食品药品监督管理局注册,要不不能销售,我现在也正在问呢!还挺麻烦的
强依15563872468：
药品专利如何申请 -
22807戎虹
： 报发明专利,申请过程就是自己写材料,去国家知识产权局下表格,不过建议找专业的代理机构撰写
强依15563872468：
药品补充申请批件、药品再注册批件的一些问题 -
22807戎虹
： 这个说起来就有点多了.下面大概说下国产品种. 每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售.这里说的生产批文包括了LZ上面说的“药品注册证、药品注册批件、药品再注册批件”等等,某个品种第一次注册的时候...
强依15563872468：
药品补充申请批件是什么意思?
22807戎虹
： 根据《药品注册管理办法》变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件载明事项应当提出补充申请里已获批准证明文件包括药品生产批件、药品注册证、临床研究批件等厂家提出补充申请国家食品药品监督管理局根据评审结给与答复符合法规和技术要求发给厂家药品补充申请批件相当于对厂家补充申请
