试剂批间差异怎么计算
答：二、批内精密度 是众多精密度中最基本的一个。使用同一种类、同一批号的试剂和校准物（如可能，只进行一次校准），在一批内对样本进行重复测定，至少进行20次重复测定。三、批间精密度 指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用...
答：1.本试剂仅用于体外诊断。2.本实验结果仅作为临床诊断辅助参考。产品性能指标 1.批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过10%。2.重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%。注意事项 1.样本避免出现泡沫。样本采集和凝血试验必须使用一次性塑料或...
答：结果计算LDH-L(U/L)=△A/分×FVtF =———×103Vs×ε×LVt = 反应液总体积(ul)Vs = 样本体积 (ul)L = 比色杯光径(cm)ε= NADH在340nm处的毫摩尔吸光系数,为6.22LDH-L(U/L)= △A/分×8199(37℃)试剂性能1. 线性范围:0-1600U/L2. 精密度:批内瓶间差CV≤4.7%批间差CV≤...
答：但是由于天然培养基制作过程复杂、批间差异大,因此逐渐为合成培养基所替代。目前广泛使用的天然培养基是血清,另外各种组织提取液、促进细胞贴壁的胶原类物质在培养某些特殊细胞也是必不可少。 血清种类 目前用于组织培养的血清主要是牛血清,培养某些特殊细胞也用人血清、马血清等。选择用牛血清培养细胞的原因:来源充足、...
答：试剂应该是怎么样子被管理的，一开始我其实并没有什么很清晰的概念，如何领取和使用，都是很模糊的。后来有人跟我讲，你想不出就想想超市，超市怎么做的，你就怎么做。这无疑给我了很大的思路，条码，这个管理模式就出现了。于是我去翻试剂，发现有些试剂的条码是一个种类一个条码，有些试剂是一盒一...
答：其次，加大研发投入是提升产品利润和竞争力的关键。企业需投入更多资源进行产品技术开发和基础研究，研发具有自主知识产权的诊断试剂，以确保高利润和产品差异化。在管理方面，强化质量管理体系，严格控制产品质量，特别是减少批间差，对生产规模大的企业尤为重要。由于国家药监局的批批检政策，扩大生产规模有...
答：方法 是用被评估试剂盒和认可的标准方法同时对若干标本进行测定，计算直线回归方程和相关系数。相关系数一般应在0.9～1.0之间，否则说明其测定准确度与标 准方法相差较大，直线的截距应近于0，否则说明有系统误差存在。4 精密度的检验 精密度常以变异系数CV表示，包括批内和批间变异系数两种，CV 越小...
答：原则上每次实验必须使用外部对照质控 血清，以便监控本次实验的重复性和稳定性，同时了解各批试剂盒的批间差异，绘制质量控制图。四、 HIV-1 P24 抗原检测 HIV 感染人体后有一段窗口期，在这段时期病毒抗体不能被检出，但可以检测到病毒相关抗原或分离病毒。故在窗口期检测抗原是早期辅助诊断和缩短窗口...
答：原则上每次实验必须使用外部对照质控 血清,以便监控本次实验的重复性和稳定性,同时了解各批试剂盒的批间差异,绘制质量控制图。 四、 HIV-1 P24 抗原检测 HIV 感染人体后有一段窗口期,在这段时期病毒抗体不能被检出,但可以检测到病毒相关抗原或分离病毒。故在窗口期检测抗原是早期辅助诊断和缩短窗口期的一种方法,...
答：分析性能评估资料 1．分析灵敏度、分析特异性、检测范围、测定准确性、批内不精密度、批间不精密度等的确定方法及依据；2．如申报注册产品包括不同的包装规格，则需要提供每个包装规格产品进行上述项目评估的试验资料及总结；3．如注册产品适用不同机型，则需要提供在不同机型上进行上述项目评估的试验资料...
网友评论：
辕香17026074039：
ELISA批间差异怎么计算 -
26594汤史
： 试剂盒是说明他的产品品质,你要每块板做标曲来消除误差.看你试剂盒的品质保证是否属实了
辕香17026074039：
LDH - L的测定方法 -
26594汤史
：1. 试剂准备 若双试剂检测,该试剂盒可直接使用,无需配制;若单试剂操作,将R1与R2按 4:1比例混为工作液. 2. 基本参数 测定模式 速率法 样品量 5ul 延迟时间 60秒 R1 200ul 测定时间 60秒 R2 50ul 温度 37℃ 主波长 340nm 比色杯光...
辕香17026074039：
为什么要取配制供试品溶液的试剂来配制对照品 -
26594汤史
： 标准做法是要求每份供试品溶液都配制一份自身对照品溶液的.如果批间差异不大,挑两份供试品溶液配成对照溶液,再分成6份做为6份供试品溶液的自身对照溶液(3大批每批平行测两份),这是偷懒的办法,不提倡.
辕香17026074039：
＂产品批间差异比较大”中的“批间”是什么意思呢? -
26594汤史
： 产品不是分批分批生产的嘛.一般产品上面都会有LOT NO. ,这个就是批号.批间差异的意思就是第一批和第二批,或者说这一批和下一批两者之间差异较大.
辕香17026074039：
半自动生化仪如何做精浆生化 -
26594汤史
： 做精浆的生化检查时,标本要置于 35 ℃ -37 ℃水浴箱液化后离心取上层精浆做生化测定. 1PH : PH 值的测定应在射精后 1 小时完成,放置时间延长可使 PH 值下降,正常为 7.2-8.0 如 PH8 时均影响精子活动. 2 果糖测定:一般采用间苯二酚...
辕香17026074039：
批零差率与零批差率区别 -
26594汤史
： 批:批发;零:零售.差率是指二者价格间的差距部分/批零和零批是一个意思,最终差率的计算方式相同,不可能有不同的结果.
辕香17026074039：
干化学法检查尿中白细胞的原理是什么 -
26594汤史
： 原理:尿白细胞试剂带的主要成分是吲哚酚酯、重氮盐.粒细胞胞浆内含有酯酶,此酶可作用于模块中的吲哚酚酯,使其产生吲哚酚,后者发生氧化缩合反应或与重氮盐反应形成紫色缩合物,其颜色深浅与细胞的多少呈比例关系. 尿试带干化学...
辕香17026074039：
差量法中的质量差是怎么算的? -
26594汤史
：[答案] 【】是称量法里的差量法吧 【】称量瓶加试剂重 W0 【】称量瓶转移出一部分试剂后 重 W1 【】试剂的质量m1 = W0 - W1
