gmp与质量管理的认识500字
答：质量保证包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。公司的质量保证体系大于GMP规范,GMP规范是质量保证的基本保证。 质量保证体系对于药品应保证: 1.药品的设计与开发应按照GMP和GLP的要求进行;(GLP:药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice, GLP)是药物进行临床前研究...
答：三、对新版GMP本身条款有了更多的认识或理解1.与98版GMP的主要区别篇幅大量增加。新版药品 GMP吸收国际先进经验,结合我国国情,按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的概念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。企业应根据自己产品阶段的具体目标,建立...
答：摘要:随着2010版GMP的深入学习,从而对药品质量管理重要性的认识得以深入,而且在这一过程当中,对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨,在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词:GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介:孟祥杰,女, 毕业 于贵阳中医学院...
答：我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》（GMP）。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。通过学习GMP我深深的知道，药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成，患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护...
答：质量管理在GMP实施中的运用 一、以顾客为中心 以顾客为中心，是2000版ISO9000族国际标准提出的八项质量管理原则的首要原则。而药品是关系人命安危的特殊商品，认识顾客对药品需求的特殊性，强化企业全员的GMP意识和质量意识，也是十分必要的。前联邦德国格仑南苏制药厂因生产具有致畸作用的反应停药片而造成&...
答：gmp是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是一套严格的制度和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。它涵盖了药品生产的各个环节，包括原材料采购、生产工艺、设备设施、人员培训、质量控制等。GMP要求生产过程中的每一个步骤都要符合规定的标准和程序，并进行记录和验证。这样可以确保药品的质量...
答：GMP实训心得1 自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五月份省局组织的新版GMP培训,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯...
答：gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing ...
答：质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。首先要明确职责，风险管理是领导的职责，参与产品生产...
答：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...
网友评论：
卓雍13296503929：
GMP简介2000字 -
31021姓荆
： GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设...
卓雍13296503929：
什么叫GMP? -
31021姓荆
： GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善.
卓雍13296503929：
GMP在药企中的作用?GMP在药企中的作用
31021姓荆
： GMP生产中的重要作用 ,说明了制药企业文件管理的作用是明确管理责任
卓雍13296503929：
GMP和TQC(全面质量管理)有什么不同? -
31021姓荆
： GMP是全面质量管理(TQC)在药品生产中的具体化.TQC是一切用数据说话,贵在一个“全“字,GMP则是要一切有据可查,贵在一个:“严”字.因此可以说,TQC是GMP的指导思想,GMP是TQC的实施方案. 来源:兽药吧
卓雍13296503929：
论述实施GMP的重要性及紧迫性? -
31021姓荆
： 药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事.质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:纯度的要求.药品的纯度,是药品质量好坏的重...
卓雍13296503929：
为什么要有GMP管理 -
31021姓荆
： GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫...
卓雍13296503929：
什么叫GMP?
31021姓荆
： 简单的说GMP就是药品质量管理规范.
卓雍13296503929：
GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别? -
31021姓荆
： HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式.HA...
卓雍13296503929：
GMP的基本原则有哪些?
31021姓荆
： 具体的GMP基本原则有下列16点. ① 药品生产企业必须有足够的、资历合格的、与生产的药品相适应的技术人员 承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责. ...
卓雍13296503929：
什么叫GMP? -
31021姓荆
： GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善.
