gmp生产车间平面图
答：没有规定图纸要认证,但图纸是材料里面的一部分,也是最根本的,一般请医药设计院设计比较保险.,但他们一般设计使用实用性不大, 毕竟不是一线.唯一一点食药监认可. 反正有一家中药企业是我设计的图纸,没有说什么.要求的话你最好咨询当地安监处,各个地方不一样,看看有没有涉及当地产业政策,比如我们这边...
答：1、生产能力: 年产 1 亿支/年 设计的目 2、工艺要求: 选择最佳工艺流程 的和要求 3、质量要求: 符合 GMP1、工艺流程的设计和说明 设计的 2、分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车 任务 间立面图/工厂平面图设计工作 计划与进 度安排1、星期一:收集查阅相关文献资料 2、星期二:初步...
答：5．仓储区应有一目了然的平面图，应控制合适的温、湿度。6．所有现场设备、仪器及工具所处的状态标识应清晰明了。7．车间内各房间的生产状态标识、各设备、仪器、工具的清洁状态标识应明晰。8．对企业员工的培训，包括GMP知识、工艺流程、操作规程或SOP等专业技术培训，应有成文的培训计划、培训方案、...
答：药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》，准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处，收取药品GMP认证申请...
答：工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；\r\n7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；\r\n8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）...
答：南京贯标集团为您解答：一、准备工作 在申请洗涤产品生产许可证之前，需要企业本身提前做好几项准备工作：1）办理好营业执照、税务登记证、组织机构代码证；2）选址：生产场所一定要远离居民区，最好是在郊区或工业园区内；3）做环评批复（可以找环保局的环评所，或者找当地的代办环评批复的公司操作）二、...
答：（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（四）拟办企业组织机构与职能；（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）...
答：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个...
答：（ 3）材料内容：要有厂区平面图、车间平面图、主要生产设备、化验仪器的照片、人员名单和企业机构设置图；会议室门口列队欢迎专家；六、现场检查 1、厂区门口列队欢迎；2、一位熟悉生产的管理人员 进行全程陪同；3、每个车间 （化验室、仓库）有一人陪同、介绍并做好记录，陪同人员一定不要太多；4、进...
答：8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的...
网友评论：
雕农13045476854：
GMP认证的基本过程 -
65803孟净
： 具体的GMP基本原则有下列几点: 1、药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产中药品相应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责; 2、操作者应动进行培训,以便正确地按照规程操作; 3、应保证产品采用批准...
雕农13045476854：
如何通过GMP认证? -
65803孟净
： “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写 “GMP”也叫《药品生产质量管理规范》其所规定的内容是由国家食品药品监督管理局编制,制药企业必须按照规范内容进行实施,并由国家或省食品药品监督管理局按照《药品生产质量...
雕农13045476854：
保健品的GMP认证怎么申请? -
65803孟净
： 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 GMP认证之药品生产企业组织机构...
雕农13045476854：
保健品GMP认证需要哪些资料? -
65803孟净
： 需要提交的资料如下:1.申请报告 2.保健食品生产管理和自查情况; 3.企业的管理结构图 4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供); 5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图; 6.企业专职技术人员...
雕农13045476854：
保健品GMP认证检查评定标准 -
65803孟净
： 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企...
雕农13045476854：
药品GMP认证 检查程序是什么啊 -
65803孟净
： 药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作.国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作. 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负...
雕农13045476854：
GMP认证所需报送的材料有哪些? -
65803孟净
： 一、认证GMP需要的全部资料. (一)保健食品良好生产规范审查申请书(下载打印); (二)企业情况介绍(包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况); (三)企业的管理结构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门...
雕农13045476854：
化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证? -
65803孟净
： 以下是GMP认证需要的资料程序和条件1. 药品 GMP 认证申请书(一式四份);2. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;3. 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目...
雕农13045476854：
固体制剂GMP车间怎样布局? -
65803孟净
： 工艺布局在固体制剂GMP车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时,中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则和技术要求. 1.固体制剂GMP车间设计是依据《药品生产质...
雕农13045476854：
固体制剂GMP车间怎样设计 -
65803孟净
： 固体制剂GMP车间设计在药厂企业中起到核心作用,所以在紧扣GMP规范进行合理设计布置时,中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则: 1.固体制剂GMP车间设计需依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建...
