ich+gcp证书报考条件
答:1、gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”,点击进入官网站。3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。4、如果是个人报名,需要完成注册后,选择相应的培训项目。5、注册完账户之后,登陆账户,开始报名国家gcp,缴...
答:国家级。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你...
答:一般来说,企业和机构会根据自己的要求自行决定是否接受某一证书。不过,持有ICH-GCP培训证书能够反映持有者具备临床实验室管理和药物研发等方面的专业知识,可以为其在医药行业的职业发展带来一定的帮助。
答:GCP证书的含金量还是很不错的,GCP药物临床试验。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作,如药物三期临床或药物上市后再评价,一般情况下,是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的,比较容易。参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查...
答:gcp证书有效期是5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。简介 以研究者为例,ICH-GCP、我国GCP、《药物...
答:SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
答:不写。ICH为英文国际协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为人用药品注册技术要求国际协调会议。
答:考gcp证书,有机会把药品注册专员也拿下。要熟悉现在很多gcp及ich-gcp的内容。面试要抱着我喜欢,我好学,我能短时间做到crc的基本要求,这样容易入职成功。期待好消息。 来自职Q用户:张先生 也还好吧,先考GCP,虽然没入行,但面试最好也还是不要一无所知吧,有了GCP证也是给自己加分的 来自职Q用户...
答:四六级证书 - 在求职市场上,四六级英语证书已经成为了衡量CRA能力的重要标准,尤其对于外资申办方和CRO公司,国际多中心临床试验对英语读写能力的要求日益提高。GCP证书 - GCP证书是CRA行业的基石,由NMPA颁发的官方证书或行业协会如中国医药协会提供的培训证书,都是必不可少的,它们确保了临床试验工作的...
答:四、证书 & 技能 ▌ 证书 这里主要凸显 GCP证书和英语能力 。GCP是国家级或者ICH-GCP的都可以, 英语最好有大学4、6级证书。▌ 技能 除了掌握办公常用的Microsoft Office系列 , 这里可以体现既往操作过的EDC、eTMF和IWRS系统,如Medidata、Veeva Vault等。此外基于既往的项目经验,也可以补充...
网友评论:
封贤17236515485:
ICH - GCP 中要求临床试验必需文件,中的财务状况具体指什么?是哪些文件? -
67521木垂
: 我国的GCP和ICHGCP相比主要存在七大差异:一是在我国开展临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始,而有些国家的药品管理部门,例如美国FDA是以默许的形式批准临床试验,即“没有消息,就是好消息”.二是在我国开展临床试验...
封贤17236515485:
临床协调员的职业要求是什么?
67521木垂
: 教育培训: 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历.GCP证书.工作经验: 丰富临床医学、卫生统计学知识.较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳.
封贤17236515485:
中药专业考GCP证书有用吗 -
67521木垂
: 您好,根据您描述的情况,只要能考的证建议您尽量考了,现在社会生存压力大,说不定什么时候有用呢.现在主要把药剂师的考到手,以后才可以去药店上班,可以开药店,以后管理越来越严格了.
封贤17236515485:
医疗器械临床试验稽查员需要考什么资格证书吗 -
67521木垂
: 器械GCP证书.......
封贤17236515485:
做CRA一定要有GCP的证吗? -
67521木垂
: 现在连研究者几乎都有GCP证书了,CRA更要有,虽然没有法规明文规定,但是属于“潜规则”了.因为讲求培训要有记录,所以只有GCP培训没有证书,也是不能被接受的.所以正规CRO公司或药厂的CRA一定要有GCP证书.
封贤17236515485:
中国药典和ICH下哪个条件更严格 -
67521木垂
: 中国药典稳定性考察指导原则中,对于长期考察条件为25℃±2℃;60%±10%,ICH为25℃±2℃;60%±5% 哪个条件更严苛?一个产品既要报国内又要报国际,怎么描述其长期考察条件才能都满足? 有人说60%±10%既50%-70%,60%±5%才55%-65%,前者考察条件更严苛,产品在前者考察合格说明后者更没问题,应按60%±10%进行考察 另有人说,设备湿度波动按60%±5%进行规定,这样才能保证设备满足60%±10%.所以既走国内又走国际的应按照60%±5%进行考察. 类似问题,CP上说对温度敏感的药物长期应在4-8℃下考察,ICH说冷藏药物长期应为5±3℃.请问谁包含谁?满足哪一个就能全球通了?
封贤17236515485:
国家gcp证书报考官网入口
67521木垂
: 报考官网入口:登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),点击“网络培训”,或直接登录国家食品药品安全专业技术人员培训网(http://www.nmpaied.com/cms/).完成用户注册后,选择 “医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班”报名.