实验室质量管理体系

  • 实验室体系文件共分几层
    答:实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括:明确质量形成过程 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报 告就是实验室的产品,同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保 检测报告的质量,就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响...
  • 质量管理体系有哪些
    答:采用通用标准建立的最常见的就是ISO9001建立的管理体系,还有依据各项专业管理体系标准建立的质量管理体系,如法规要求强制建立的压力管道制造、安装、维修质保体系,压力容器制造、安装、维修质保体系,气瓶检验质保体系等。依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广,...
  • 目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么?
    答:目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求主要包括全面质量管理、质量管理与质量控制体系认证以及实验室间质量比对与认可。以下是详细的解释:一、全面质量管理 临床实验室的全面质量管理是对实验过程的质量实施全面、综合的管理,强调实验室工作的全过程、全方位的质量控制。这包括对检测前、检测中以及检测...
  • 实验室质量体系的内部审核和管理评审有什么不同
    答:(5)输出不同 内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和...
  • 如何做好实验室质量管理体系的持续改进
    答:1.要取得领导的支持,使企业真正将ISO9001管理体系和管理思想认真的得到执行。2.在日常工作中充分发挥内审员的作用,不断的发现问题,在体系文件中加以完善和固化。3.认真的执行内部审核,尽可能多的发现问题,尤其是管理漏洞,然后指定措施整改。总之,在工作中将PDCA思想灌输到每个人(尤其是管理者)的...
  • 高校实验室管理体系中的自我管理层通常由什么组成
    答:高校实验室质量管理体系的组成包括:自我认识,自我评价质量体系的策划与准备编制质量体系文件,试运行,评价和管理。是建立实验室安全管理体系的重要性实验室是高等院校的重要组成部分,是开展实验教学、科学研究和社会服务的重要内容。
  • 血站实验室质量管理规范的实验室质量体系文件
    答:4.1应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。4.2 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括:4.2.1标本的管理。4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。4.2.3试剂的管理。4.2.4血液检测技术与方法。4.2.5...
  • 企业内部实验室管理体系包括哪些内容
    答:在实验室管理人员认真学习领会ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》或CNAS-CL01《认可准则》和其它认可文件的基础上,构思、筹划、修改,最终编制符合认可准则且满足实验室具体特点的管理体系文件。实验室管理体系文件可分为三个层次:A层次文件《质量手册》:依据实验室认可准则25个要素和公司内部对实验室管理的...
  • 实验室质量管理体系中四大层次文件是指什么
    答:质量手册 程序文件 作业指导书 工艺文件
  • 实验室质量体系文件要有标准的格式吗?
    答:质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时,有受控文件和非受控文件。按来源划分时,有实验室编制文件和外来文件。ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承载媒体”,“媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,...

  • 网友评论:

    湛贵13616136491: 实验室有哪些质量管理体系文件?
    16210易王 : 质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以 及人员的能力而有所不同.质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指 导书...

    湛贵13616136491: 试验室的质量管理体系有哪三种方式
    16210易王 : 建立目标 识别试验各过程及控制要求; 明确试验从开始到交付的流程 对各过程进行检测控制 内部审核和管理评审 将以上过程形式文件..即是最好的体系文件,一定要结合实际.

    湛贵13616136491: 如何建立ISO17025质量管理体系 -
    16210易王 : 建立ISO17025质量管理体系方法如下:一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,如...

    湛贵13616136491: 实验室管理体系有哪些 -
    16210易王 : 据我所知实验室有专门的认证体系,即ISO17025实验室管理体系,它是由国际标准化组织制定的实验室管理体系

    湛贵13616136491: 实验室的质量管理体系是否有效,完善反映出实验室的 -
    16210易王 : 实验室的质量管理体系应基于国家对于本专业实验室管理规范制定.比如说建筑企业实验室,它的管理体系就是基于ISO9001(GB/T19001)标准和国家“实验室认可标准”“实验室评价标准”来制定的.它应该完善的反应实验室管理的水平

    湛贵13616136491: 质量管理体系文件主要包括哪些文件 -
    16210易王 : 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件. 其中, iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件.第三层次文件则文件需要而定. 而iso9001:...

    湛贵13616136491: ISO15189实验室认可质量管理体系是什么? -
    16210易王 : ISO15189是医学实验室质量和能力要求,也就是说你的质量管理体系必须按照这个标准规定的来运行,这样才能通过认证

    湛贵13616136491: 如何建立质量体系 -
    16210易王 : )确立实验室的质量方针质量目标;质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向.质量目标是质量方针的组成部分,它具有更具体、更明确的内容.同时,质量方真又是实验室各部门和全体人员在检测工作中均应遵循 的准则.因此,实验室领导者...

    湛贵13616136491: 企业内部实验室管理体系包括哪些内容 -
    16210易王 : 企业实验室获得国家实验室认可,即在企业内部和外部为企业经营提供了信任与信誉,不仅使企业具有核心竞争力,而且对企业在国内外市场上打破技术壁垒具有重要的现实意义.实验室的核心工作是出具准确合格的检测或校准数据.为保证...

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