什么是药品追溯? 药品追溯怎么做?
\u836f\u54c1\u8ffd\u6eaf\u6709\u54ea\u4e9b\u89c4\u5b9a\uff1fGSP\u662f\u533b\u836f\u7ecf\u8425\u4f01\u4e1a\u7684\u7ba1\u7406\u89c4\u8303\uff0c\u4ece\u4e8b\u836f\u54c1\u6d41\u901a\u3001\u9500\u552e\u7684\u4f01\u4e1a\u5fc5\u987b\u7ecf\u8fc7GSP\u8ba4\u8bc1\u3002\u636e\u65b0\u4fee\u8ba2\u7248GSP\u663e\u793a\uff0c\u5176\u5220\u6389\u4e86\u65e7\u7248\u591a\u4e2a\u6761\u76ee\uff0c\u5220\u9664\u4e86\u201c\u5e76\u6ee1\u8db3\u836f\u54c1\u7535\u5b50\u76d1\u7ba1\u7684\u5b9e\u65bd\u6761\u4ef6\u201d\u3001\u201c\u5b9e\u65bd\u7535\u5b50\u7535\u5b50\u76d1\u7ba1\u7801\u7684\u836f\u54c1\uff0c\u8fd8\u5e94\u5f53\u6309\u7167\u672c\u89c4\u8303\u201d\u7b49\u5b57\u6837\uff0c\u4e5f\u53bb\u9664\u4e86\u76f8\u5173\u7535\u5b50\u76d1\u7ba1\u7801\u7684\u63cf\u8ff0\u3002\u8fd9\u610f\u5473\u7740\u836f\u54c1\u7535\u5b50\u76d1\u7ba1\u7801\u5f7b\u5e95\u9000\u51faGSP\u7ba1\u7406\u7684\u4f53\u7cfb\uff0c\u540e\u7eed\u53d6\u800c\u4ee3\u4e4b\u7684\u662f\u52a0\u5f3a\u836f\u54c1\u53ef\u8ffd\u6eaf\u4f53\u7cfb\u5efa\u8bbe .
\u963f\u8bfa\u637715
\u836f\u7269\u8ffd\u6eaf\u4e5f\u5c31\u662f\u7b80\u79f0UDI\uff0c\u4e3a\u7684\u662f\u5728\u5173\u4e4e\u751f\u547d\u5b89\u5168\u7684\u4ea7\u54c1\u4e0a\u3002\u5217\u5165\u6bcf\u4e2a\u5355\u54c1\u7684\u552f\u4e00\u7801\u3002\u8ba9\u5176\u66f4\u597d\u7684\u8fdb\u884c\u8ffd\u6eaf\u548c\u7ba1\u7406\u3002\u6700\u5927\u7a0b\u5ea6\u4fdd\u969c\u60a3\u8005\u7684\u4f7f\u7528\u5b89\u5168\u3002\u540c\u65f6\u4e5f\u6709\u6548\u5e2e\u52a9\u4ea7\u54c1\u4f01\u4e1a\u548c\u6cd5\u4eba\u66f4\u900f\u660e\u7684\u4e86\u89e3\u5230\u81ea\u5df1\u4ea7\u54c1\u7684\u4ea7\u91cf\u548c\u6d41\u5411\u3002\u5bf9\u751f\u4ea7\u548c\u8c03\u52a8\u7b49\u4e0d\u518d\u51fa\u73b0\u4f20\u7edf\u7ba1\u7406\u91cc\u7684\u591a\u4f59\u884c\u4e3a\u3002\u5927\u5927\u7684\u51cf\u5c11\u6210\u54c1\u540e\u9500\u552e\u7b49\u73af\u8282\u91cc\u7684\u5404\u79cd\u6d6e\u52a8\u6210\u672c\u3002
\u800cUDI\u7801\u7684\u6784\u6210\uff1aDI\uff08\u4ea7\u54c1\u6807\u8bc6\u9759\u6001\u4fe1\u606f\uff09+PI(\u751f\u4ea7\u6807\u8bc6\u52a8\u6001\u4fe1\u606f)
\u5728\u56fd\u5bb6\u8981\u6c42\u4f01\u4e1a\u5b9e\u73b0UDI\u7684\u7cfb\u7edf\u57fa\u7840\u4e0a\uff0c\u5176\u5b9e\u90fd\u4e0b\u8fbe\u4e86\u76f8\u5bf9\u8be6\u7ec6\u7684\u64cd\u4f5c\u6307\u5f15\uff0c\u6bd4\u5982\u9700\u6cd5\u4eba\u767b\u5f55\u4e2d\u56fd\u7269\u54c1\u7f16\u7801\u4e2d\u5fc3\u7f51\u7ad9\uff0c\u70b9\u51fb\u201c\u6761\u7801\u4fe1\u606f\u67e5\u8be2\u201d\u786e\u8ba4\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u7533\u8bf7\u8fc7\u5382\u5546\u8bc6\u522b\u4ee3\u7801\u3002\u751f\u6210\u542b\u6821\u9a8c\u4f4d\u7684\u836f\u54c1\u6807\u8bc6\u7801\uff0c\u836f\u54c1\u6807\u8bc6\u7801\u53ef\u4ee5\u7528\u4e8e\u533a\u5206\u836f\u54c1\u5404\u7ea7\u522b\u9500\u552e\u5305\u88c5\uff0c\u91c7\u7528\u5168\u7403\u8d38\u6613\u9879\u76ee\u4ee3\u7801\uff08GTIN\uff09\u8fdb\u884c\u7f16\u5236\u3002
\u91cd\u70b9\u662f\u4f01\u4e1a\u5176\u5b9e\u771f\u7684\u843d\u5b9e\u4e86\u3002\u7279\u522b\u662f\u5bf9\u975e\u6807\u7684\u4ea7\u54c1\u3002\u91cf\u5c11\uff0c\u751a\u81f3\u662f\u552f\u4e00\u7684\u5546\u54c1\u5982\u4f55\u8fdb\u884c\u9ad8\u6548\u7684\u7f16\u7801\u8d4b\u7801\u548c\u8ffd\u6eaf\u3002
\u6240\u4ee5\u836f\u54c1\u548c\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8ffd\u6eaf\u600e\u4e48\u505a\u3002\u522b\u4eba\u53ef\u4ee5\u7eb8\u4e0a\u8c08\u5175\uff0c\u4f46\u662f\u4f5c\u4e3a\u4f01\u4e1a\u81ea\u8eab\uff0c\u81ea\u5df1\u53ef\u662f\u5b9e\u65bd\u548c\u5b9e\u8df5\u7684\u672c\u8eab\uff0c\u4e0d\u662f\u4e0a\u5634\u76ae\u8037\u62c9\u4e0b\u5634\u76ae\u51e0\u4e0b\u5c31\u80fd\u628a\u4e8b\u60c5\u8fc7\u4e86\u7684\u3002\u6211\u5efa\u8bae\u4e13\u4e1a\u4e8b\u4e13\u4e1a\u505a\uff0c\u5c06\u5de5\u4f5c\u6258\u7ba1\u7ed9\u4e13\u4e1a\u8d4b\u7801\u4f01\u4e1a\u5b8c\u6210\u3002\u7b49\u4e86\u89e3\u4e86\u6574\u4e2a\u6d41\u7a0b\u4e86\uff0c\u6709\u76f8\u5173\u6280\u672f\u4eba\u5458\u80fd\u5403\u900f\u6574\u4e2a\u6d41\u7a0b\u540e\u3002\u81ea\u5df1\u521b\u5efa\u5e73\u53f0\u548c\u7ba1\u7406\u5e73\u53f0\u5c31\u884c\u3002
药品追溯,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月,阿里健康正式宣布,决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后,消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。在"问题疫苗"等社会事件爆发时,也可以第一时间追溯到源头。药品追溯码是建立药品及其追溯数据的钥匙,是实现“一物一码,物码同追”药品追溯的必要前提和重要基础。药品追溯码是由一系列数字、字母和(或)符号组成的代码,包含药品标识代码段和生产标识代码段,用于唯一标识药品销售包装单元,通过一定的载体(如一维码、二维码、电子标签等)赋码到药品产品上,应可被扫码设备和人眼识别。药品标识为识别药品上市许可持有人/生产企业、药品名称、剂型、制剂规格和包装规格的唯一代码;生产标识由药品生产过程相关信息的代码组成,根据“一物一码,物码同追”的要求,应至少包含药品单品序列号,根据监管和实际应用需求,还可包含药品生产批次号、生产日期、有效期等。药品追溯协同服务平台通过提供不同药品追溯系统的访问地址解析、药品追溯码编码规则的备案和管理,以及药品、企业基础数据分发等服务,辅助实现药品追溯相关信息系统互联互通。
绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛鑽搧鏈夌浉搴旂殑杩芥函绠$悊鍒跺害銆傛牴鎹垜鍥界浉鍏虫硶寰嬭瀹氾紝鍥藉瀵硅嵂鍝佺鐞嗗疄琛岃嵂鍝佷笂甯傝鍙寔鏈変汉鍒跺害銆傝嵂鍝佷笂甯傝鍙寔鏈変汉渚濇硶瀵硅嵂鍝佺爺鍒躲佺敓浜с佺粡钀ャ佷娇鐢ㄥ叏杩囩▼涓嵂鍝佺殑瀹夊叏鎬с佹湁鏁堟у拰璐ㄩ噺鍙帶鎬ц礋璐c備粠浜嬭嵂鍝佺爺鍒躲佺敓浜с佺粡钀ャ佷娇鐢ㄦ椿鍔紝搴斿綋閬靛畧娉曞緥銆佹硶瑙勩佽绔犮佹爣鍑嗗拰瑙勮寖锛屼繚璇佸叏杩囩▼淇℃伅鐪熷疄銆...
绛旓細1.鐩戠鑼冨洿涓嶅悓: 涓浗鑽搧鐢靛瓙鐩戠鐮佺鐞嗙郴缁熸槸閽堝鑽搧鍦ㄧ敓浜у強娴侀氳繃绋嬩腑鐨勭姸鎬佺洃绠,瀹炵幇鐩戠閮ㄩ棬鍙婄敓浜т紒涓氫骇鍝杩芥函鍜岀鐞,缁存姢鑽搧鐢熶骇鍟嗗強娑堣垂鑰呯殑鍚堟硶鏉冪泭銆 鑽搧鐢靛瓙鐩戠鏄繍鐢ㄤ俊鎭妧鏈佺綉缁滄妧鏈拰缂栫爜鎶鏈,缁...2.鐩戠淇℃伅涓嶅悓: 浼佷笟瀵规湭鎸夎瀹氬姞鍗版垨鑰呭姞璐翠腑鍥借嵂鍝佺數瀛愮洃绠$爜,鎴栬呯洃绠$爜鐨勫嵃鍒...
绛旓細1. 鑽搧杩芥函鍒跺害瑕佹眰锛氭牴鎹婁腑鍗庝汉姘戝叡鍜屽浗鑽搧绠$悊娉曘嬶紝鑽搧涓婂競璁稿彲鎸佹湁浜恒佽嵂鍝佺敓浜т紒涓氥佽嵂鍝佺粡钀ヤ紒涓氫互鍙婂尰鐤楁満鏋勫潎闇寤虹珛骞舵墽琛岃嵂鍝佽拷婧埗搴︺傚畠浠渶鎻愪緵蹇呰鐨勮拷婧俊鎭互纭繚鑽搧鐨勫彲杩芥函鎬с2. 鑽搧杩芥函鏍囧噯鐨勫埗瀹氾細鍥藉姟闄㈣嵂鍝佺洃鐫g鐞嗛儴闂ㄨ礋璐e埗瀹氳嵂鍝佽拷婧殑鏍囧噯鍜岃鑼冿紝鏃ㄥ湪鎺ㄥ姩鑽搧杩芥函淇℃伅鐨勪簰鑱斿拰...
绛旓細渚嬪锛屽湪椋熷搧瀹夊叏棰嗗煙锛杩芥函鐮佸彲浠ュ府鍔╂秷璐硅呬簡瑙i鍝佺敓浜ц繃绋嬩腑鐨勫悇涓幆鑺傦紝鍖呮嫭鍐滀笟鐢熶骇銆佸姞宸ャ佽繍杈撱佸瓨鍌ㄧ瓑銆傚鏋滄煇涓骇鍝佷笉绗﹀悎椋熷搧瀹夊叏鏍囧噯锛屾秷璐硅呭彲浠ラ氳繃杩芥函鐮佹煡璇㈢浉鍏充俊鎭紝浠ヤ究鍙婃椂閲囧彇鎺柦淇濇姢鑷繁鐨勫仴搴峰拰瀹夊叏銆傛澶栵紝鍦鍖昏嵂棰嗗煙锛岃拷婧爜涔熷彲浠ョ‘淇鑽搧璐ㄩ噺鍜屽畨鍏ㄣ傞氳繃杩芥函鐮侊紝娑堣垂鑰呭彲浠ユ煡璇㈣嵂鍝...
绛旓細涓嶆槸銆傝嵂鍝佹湰浣嶇爜灞炰簬鍥藉鑽搧缂栫爜鐨勪竴绉嶃傝嵂鍝佹湰浣嶇爜鐢ㄤ簬鍥藉鑽搧娉ㄥ唽淇℃伅绠$悊锛岃嵂鍝侀娆℃敞鍐岀櫥璁版椂璧嬩簣鏈綅鐮侊紝鏄浗瀹舵壒鍑嗘敞鍐岃嵂鍝佸敮涓鐨勮韩浠芥爣璇嗐鑽搧杩芥函鐮佹槸鐢ㄤ簬鍞竴鏍囪瘑鑽搧鍚勭骇閿鍞寘瑁呭崟鍏冪殑浠g爜锛岀敱涓绯诲垪鏁板瓧銆佸瓧姣嶅拰锛堟垨锛夌鍙风粍鎴愩
绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛氳嵂鍝佷笂甯傝鍙寔鏈変汉銆佺敓浜т紒涓氥佺粡钀ヤ紒涓氥佷娇鐢ㄥ崟浣嶉氳繃淇℃伅鍖栨墜娈靛缓绔鑽搧杩芥函绯荤粺锛屽強鏃跺噯纭褰曘佷繚瀛樿嵂鍝佽拷婧暟鎹紝褰㈡垚浜掕仈浜掗氳嵂鍝佽拷婧暟鎹摼锛屽疄鐜拌嵂鍝佺敓浜с佹祦閫氬拰浣跨敤鍏ㄨ繃绋嬫潵婧愬彲鏌ャ佸幓鍚戝彲杩斤紱鏈夋晥闃茶寖闈炴硶鑽搧杩涘叆鍚堟硶娓犻亾锛涚‘淇濆彂鐢熻川閲忓畨鍏ㄩ闄╃殑鑽搧鍙彫鍥炪佽矗浠诲彲杩界┒銆傝嵂鍝佺敓浜с佹祦閫氬拰...
绛旓細浠鑽搧杩芥函鐮佷负渚嬶細浠h〃鏍囪瘑浠g爜娈靛拰鐢熶骇鏍囪瘑浠g爜娈碉紝鑽搧杩芥函鐮佹槸鐢变竴绯诲垪鏁板瓧銆佸瓧姣嶅拰锛堟垨锛夌鍙风粍鎴愮殑浠g爜锛屽寘鍚嵂鍝佹爣璇嗕唬鐮佹鍜岀敓浜ф爣璇嗕唬鐮佹锛岀敤浜庡敮涓鏍囪瘑鑽搧閿鍞寘瑁呭崟鍏冿紝閫氳繃涓瀹氱殑杞戒綋锛堝涓缁寸爜銆佷簩缁寸爜銆佺數瀛愭爣绛剧瓑锛夐檮鐫鍦ㄨ嵂鍝佷骇鍝佷笂锛屽簲鍙鎵爜璁惧鍜屼汉鐪艰瘑鍒傝嵂鍝佹爣璇嗕负璇嗗埆鑽搧涓婂競璁稿彲...
绛旓細鑽簵涔扮殑鑽洅涓婄殑杩芥函鐮侊紝浠ユ暟瀛8鎵撳ご鐨鑽搧杩芥函鐮侊紝姝e父鐨勬儏鍐碉紝涓鐩掕嵂涓涓爜锛屽彧鑳芥壂涓娆°傚彂鐜版壂杩囧緢澶氭浜嗭紝浠ユ垜鐨勭悊瑙h涓鸿繖涓嵂鏄亣鐨勶紝璧剁揣鎵惧崠瀹惰繘琛岃闂紝 蹇呰鐨勬椂鍊欏彲浠ユ壘骞冲彴涓婄殑瀹㈡湇閫璐с1銆8瀛楁墦澶寸殑杩芥函鐮侊紝鍙兘鎵嚭涓娆★紝鏄剧ず鎵簡澶氭锛岃繖閲屾湁浜嬫儏缃戣喘鐨勬椂鍊欎拱鑽搧锛屾渶鎷呭績鐨勫氨鏄...
绛旓細1. 鑽搧杩芥函鐮佺殑鏌ヨ鏂瑰紡鍖呮嫭鎵弿鏌ヨ銆佸畼鏂圭綉绔欐煡璇㈠拰鑱旂郴鑽搧鐢熶骇浼佷笟銆2. 鎵弿鏌ヨ锛氭壂鎻忚嵂鍝佸寘瑁呬笂鐨勮拷婧爜锛屼娇鐢ㄧ浉鍏宠嵂鍝佽拷婧钩鍙拌幏鍙栦俊鎭傞氬父锛屽寘瑁呬笂浼氭湁鎸囧紩璇存槑濡備綍鎵弿銆3. 瀹樻柟缃戠珯鏌ヨ锛氳闂嵂鍝佺敓浜т紒涓氭垨鐩戠閮ㄩ棬鎻愪緵鐨勫畼鏂圭綉绔欐垨骞冲彴锛岃緭鍏ヨ拷婧爜杩涜鏌ヨ銆4. 鑱旂郴鑽搧鐢熶骇浼佷笟锛氳嫢鏃犳硶閫氳繃...
绛旓細鑽搧杩芥函骞冲彴鏈夊涓嬭繖浜涖傜洰鍓嶅ぇ鐨勮拷婧钩鍙版湁涓浗鑽搧鐢靛瓙鐩戠骞冲彴銆侀樋閲屽仴搴风瓑锛岃繕鏈変紬澶氫紒涓氳嚜寤虹殑杩芥函骞冲彴銆傝拷婧綋绯荤殑鑷富寤鸿涓嶅埄浜庣粺涓鐨勮嵂鍝佽拷婧綋绯荤殑寤虹珛銆1銆佺爜涓婃斁蹇 闃块噷鍋ュ悍鈥滅爜涓婃斁蹇冣濊拷婧钩鍙板畬鍏ㄥ吋瀹光滀腑鍥戒骇鍝佽川閲忕數瀛愮洃绠$綉鈥濆拰鈥滀腑鍥借嵂鍝佺數瀛愮洃绠$綉鈥濈殑杩芥函鏍囧噯锛屾敮鎸佷紒涓氫袱缃戝巻鍙叉暟鎹殑鏃犵紳...