人工生长激素粉剂和水剂有什么区别 生长激素粉剂和水剂的区别是什么?

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粉剂和水剂的制备工艺不同。粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性降低并产生抗体,在体内形成免疫复合物,导致药效降低。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏、关节等处,带来长期的安全性风险和危害。而水剂采用的则是获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,活性更高。水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂,新上市的生物制品也均为水剂。使用时搭配上隐针电子笔可以使孩子不再害怕打针,降低注射时的痛苦,大大提升药物使用效果。

首先说生长激素是改善矮身材儿童身高唯一有效的药物,无论家长处方粉剂还是水剂都是希望帮助孩子实现身高追赶,达到理想身高。
其次,粉剂不是不安全,然而可惜的是,目前国内市场上没有含抑菌剂的粉剂溶媒对外销售,不得不让广大粉剂患者暴露在巨大的染菌风险之中。当然,这种染菌风险并不是每个人都一定会出现,如果每个人都出现副反应,那就变成有毒的了。这里说的要规避可能的风险。话说回来,粉剂不单单是不含抑菌剂带来的染菌风险,粉剂的复溶等操作一样存在风险。虽然国内总体上出现的例数不多,一旦出现,处理非常麻烦。还是尽量给孩子选择水剂治疗更为妥当,这也是绝大部分国内专家选择的原因。他们的水剂长效的比例高达80%以上。水剂是国际主流的剂型,美国生长激素市场上水剂的比例高达80%。因为水剂比活高,起效快,不容易产生抗体。另外,粉剂打针多达13步骤,孩子需要在家长的帮助下才可以。但水剂可以配合隐针电子笔注射使用,更方便,孩子自己就可以了,提高了依从性,消除了注射恐惧,降低了注射的疼痛感和感染风险。长期使用效果更好。而且水剂里添加了抑菌剂,可以避免多次注射的染菌风险。
最后,水剂的价格确实比粉剂要高些,但是如果从综合角度、国际主流以及孩子依从性达到理想身高,水剂更好。当然,如果家庭条件真的不好,可以选择粉剂。可以问问医生,粉剂的国内质量标准品是哪家,涉嫌宣传,我这里就不说了,但千万不要盲目相信所谓粉剂比活高或者其算法的谣言,比活是通过动物实验测出来的,而不是根据说明书算出来的。

目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针剂、水针剂。粉剂由于传统技术手段的限制,冷冻干燥的处理过程破坏了生长激素分子空间结构,产品活性降低还会诱导机体产生抗体,抗体容易在体内形成免疫复合物从而降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全性风险。而且家庭注射环境较为复杂,粉剂操作的不便利还容易带来不必要的污染。水剂通过先进技术保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,所以活性更高,临床应用更安全。国内外相关研究均显示水剂抗体是零检出,不会带来长期安全性风险。另外,现在市面上也有专门配合水剂的注射装置——隐针电子注射笔,它可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量,同时注射全程不暴露针头,消除了孩子的注射恐惧,提高用药依从性的同时,有效避免使用过程中细菌及玻璃碎屑带来的污染。全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年由金赛药业研发上市。长效水剂与短效产品相比,不仅涵盖液体制剂所有优点,更大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年365 次注射减少到52 次,结束了生长激素问世以来需要每天注射一次的治疗历史,提高了用药的依从性。目前,全球生长激素研发已全面步入长效时代,中国原创已走在世界前列,领先全球。

安全性上来说,水剂可以做到零抗体产生,药液可直接抽取使用,不与外界接触,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物进入从而感染的风险;粉剂保存和用药也安全,但由于用药需要溶解使用,要与外界接触,相比较于水剂可能会有感染风险。疗效上来说,水剂生产无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,也就是生长激素的原始状态,蛋白质活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性会有所降低。生长激素作为一种蛋白质,活性越高效果越好,因此从疗效上来说水剂会高于粉剂。

从操作方法来说,水剂避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害,另外,水剂的生长激素由于操作简单,也更适合病人家中自行注射。短效水剂配有隐针电子笔,缓解注射疼痛的同时还避免了断针现象的发生,更具有保障。具体步骤是:1,洗手;2,酒精棉消毒瓶口;3,安装针头、选择注射部位并消毒;4,准备注射。

而粉剂在使用过程中的步骤为:1,洗手;2,消毒安瓿颈部易折处;3,砂轮划痕安瓿易折处;4,再次消毒安瓿颈部;5,纱布包裹后掰开;6,药品去盖后消毒;7,吸取空气,注入粉剂瓶中;8,抽吸注射用水;9,注入药品内溶解;10,抽吸溶解后药液至所需剂量;11,空针排气;12,选择注射部位并消毒;13,准备注射。相对来说比较麻烦。

水剂分短效和长效两种,短效是一日一次,长效是一周一次。目前短效水剂有专门隐针电子笔配合使用,有效解决孩子的恐针、拒针现象。

粉剂需要进行溶解,水剂可以直接注射的。但是水剂的比活性要远高于粉剂。生长激素的费用因为孩子的身高体重有区别的,建议你带孩子到医院检查一下,根据医生开的药使用,一般是年龄低花费会少一点,所以要及早检查。

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