原料药是什么？ 有哪些 原料药DMF是什么
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\u836f\u7269\u7ba1\u7406\u6863\u6848(Drug Master Files, DMF)\u662f\u4e00\u4efd\u63d0\u4ea4\u7ed9\u7f8e\u56fdFDA\u7684\u4fdd\u5bc6\u6587\u4ef6\uff0c\u5b83\u63d0\u4f9b\u4e86\u5173\u4e8e\u7528\u4e8e\u751f\u4ea7\u836f\u7269\u7684\u539f\u6599\u3001\u6d3b\u6027\u4e2d\u95f4\u4f53\u53ca\u5176\u8bbe\u65bd\u3001\u6d41\u7a0b\u3001\u5305\u88c5\u53ca\u4ed3\u50a8\u7b49\u76f8\u5173\u7684\u4fe1\u606f\u3002FDA\u76ee\u524d\u63a5\u53d7\u4e66\u9762\u9012\u4ea4\u548c\u7535\u5b50\u9012\u4ea4\uff08eCTD\uff09\u4e24\u79cd\u683c\u5f0f\u3002\u3010\u70b9\u51fb\u514d\u8d39\u4e86\u89e3FDA\u6cd5\u89c4\u8981\u6c42\u3011DMF\u7684\u4e3b\u8981\u7684\u79cd\u7c7b\u6709\uff1aI\u578b\uff0c\u751f\u4ea7\u5730\u70b9\u548c\u5382\u623f\u8bbe\u65bd\u3001\u4eba\u5458\uff08\u5df2\u53d6\u6d88\uff09\uff1bII\u578b\uff0c\u4e2d\u95f4\u4f53\u3001\u539f\u6599\u836f\u548c\u836f\u54c1\uff1bIII\u578b\uff0c\u5305\u88c5\u7269\u6599\uff1bIV\u578b\uff0c\u8f85\u6599\u3001\u7740\u8272\u5242\u3001\u9999\u6599\u3001\u9999\u7cbe\u53ca\u5176\u5b83\u6dfb\u52a0\u5242\uff1bV\u578b\uff0c\u975e\u4e34\u5e8a\u6570\u636e\u8d44\u6599\u548c\u4e34\u5e8a\u6570\u636e\u8d44\u6599\u3002\u867d\u7136\u7f8e\u56fdFDA\u6ca1\u5728\u6b63\u5f0f\u6587\u4ef6\u4e2d\u89c4\u5b9a\u51fa\u53e3\u5230\u7f8e\u56fd\u7684\u5382\u5bb6\u5fc5\u987b\u4e0a\u62a5DMF\u8d44\u6599\uff0c\u4f46\u662f\u82e5\u8be5\u4ea7\u54c1\u88ab\u7528\u505a\u5904\u65b9\u836f\u65f6\uff0c\u7f8e\u56fdFDA\u4f1a\u6d3e\u5b98\u5458\u5bf9\u751f\u4ea7\u5382\u5bb6\u8fdb\u884c\u68c0\u67e5\uff0c\u4ee5\u786e\u5b9a\u8be5\u5382\u7684\u751f\u4ea7\u662f\u5426\u4e0e\u4e0a\u62a5\u8d44\u6599\u6240\u8ff0\u76f8\u7b26\uff0c\u662f\u5426\u662f\u6309\u7f8e\u56fdcGMP\uff08\u73b0\u884cGMP\uff09\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u751f\u4ea7\u3002\u7f8e\u56fd\u7684DMF\u6587\u4ef6\u5e93\u662f\u5168\u4e16\u754c\u5236\u5242\u5382\u5bb6\u5e7f\u6cdb\u53c2\u7167\u7684\u4e00\u4e2a\u4f9b\u5e94\u5546\u8d44\u6e90\u5e93\uff0c\u6240\u4ee5\u51e0\u4e4e\u6240\u6709\u60f3\u8ba9\u4ea7\u54c1\u63a8\u5411\u56fd\u9645\u7684\u5236\u836f\u5382\u90fd\u8fdb\u884cDMF\u5907\u6848\u3002DMF\u6ce8\u518c\u540e\u6709\u4ee5\u4e0b\u51e0\u4e2a\u4f18\u52bf\uff1a1 \u7b80\u5316\u4e86\u5236\u5242\u5382\u5bb6\u7533\u8bf7\u7684\u5185\u5bb9\uff0c\u76f4\u63a5\u4ee5DMF\u5907\u6848\u53f7\u6765\u4ee3\u66ff\u5236\u5242\u7533\u8bf7\u8d44\u6599\u4e2d\u6709\u5173\u5355\u5143\u7684\u5177\u4f53\u8d44\u6599\uff0c\u51cf\u5c11\u4e86\u56e0\u5411\u4f17\u591a\u5236\u5242\u5ba2\u6237\u63d0\u4f9b\u8d44\u6599\u800c\u9020\u6210\u4f01\u4e1a\u6280\u672f\u79d8\u5bc6\u5916\u6cc4\u7684\u98ce\u9669\uff1b 2 \u53d6\u5f97DMF\u5907\u6848\u53f7\u7684\u4f01\u4e1a\u548c\u5176\u4ea7\u54c1\u5747\u4f1a\u5728FDA\u7f51\u7ad9\u4e0a\u516c\u793a\uff0c\u6301\u6709FDA\u7ed9\u4e88\u7684DMF\u5907\u6848\u53f7\u53ef\u4ee5\u5438\u5f15\u66f4\u591a\u7684\u5236\u5242\u5ba2\u6237\u5171\u5efa\u5408\u4f5c\u53d1\u5c55\u5173\u7cfb\uff0c\u5e76\u5728\u4f01\u4e1a\u7684\u7ade\u4e89\u4e2d\u88ab\u5236\u5242\u5ba2\u6237\u4f18\u5148\u8003\u8651\u800c\u83b7\u5f97\u7ade\u4e89\u4f18\u52bf\uff1b
原料药，通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。
例：
新康泰克
【药品名称】
通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名：新康泰克(CONTAC NT)
【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
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