求“康王芙特抒 盐酸特比萘芬乳膏”的说明书 口服特比萘芬..
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通用名: 盐酸特比萘芬乳膏曾用名:
英文名: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE CREAM
拼音名: YANSUAN TEBINAIFEN RUGAO
本品主要成分为盐酸特比萘芬,其化学名称为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
药品类别: 皮肤科用药
适应症: 用于由皮肤真菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣。
性状: 本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
药理毒理: 本品为丙烯胺类广谱抗真菌药,能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成,选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性,使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
药代动力学: 局部涂抹后,被吸收的药量不超过用药量的5%,故全身血药浓度极低。本品生物转化后的代谢物无抗真菌作用,主要随尿液和粪便排出体外,清除半衰期为17小时,无体内蓄积现象。
用法用量: 局部用药:常用剂量为每天1~2次,用药前应清洁和干燥患处,然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围,并加以轻揉,如果患处已擦烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟),涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。疗程:体癣、股癣1~2周,足癣2~4周,花斑癣2周。
不良反应: 偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感,但很少因此停药。注意:这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。
禁忌症: 对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。
注意事项: 1.仅供外用,避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。 2.通常临床症状于用药数天后即可缓解,若要预防复发,应规律的使用本品一段时间,若两周后无效则要复查诊断结果。3.不得用于皮肤 破溃处。
孕妇及哺乳期妇女用药: 动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响,但在孕妇中尚未经过对照试验验证,所以孕妇不推荐使用,除非利远大于弊。特比萘芬可从乳汁中排出,虽然量很少,但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。
儿童用药: 对于儿童外用本品的经验有限,故暂不推荐使用。
老年患者用药: 老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
规格 (1)10g:0.1g (2)5g:0.05g
贮藏: 在阴凉处,密封保存。
有效期:36个月
乳膏剂说明书
[药品名称]
通用名称:盐酸特比萘芬乳膏
英文名称:Terbinafine Hydrochloride Cream
汉语拼音:Yansuan Tebinaifen Rugao
[成份]
本品每克含主要成份盐酸特比萘酚0.01克,辅料为甘油、辛酸/癸酸甘油酯、苯甲醇、分馏椰子油、蓖麻油、亚麻酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油、脱水山梨醇单油酸酯、卡波姆940、氢氧化钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。
[性状]
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
[作用类别]
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
[规格]
1%
[用法用量]
外用,一日2次,涂患处,并轻柔片刻。疗程1~2周。
[不良反应]
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
[禁忌]
对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、本品涂敷后不必包扎。
5、不得用于皮肤破溃处。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦角鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
[贮藏]
密闭,在阴凉处保存。
[包装]
铝质软管装,10g/支/盒,15g/支/盒。
[有效期]
36个月
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