基因巨头争抢火爆市场 消费级基因检测有待规范
2月20日，贝瑞基因宣布其与香港Prenetics联合投资的消费级基因检测公司圆基因核心管理团队已组建完成并即刻开展工作。据了解，除了贝瑞基因外，国内基因公司巨头华大基因也早已经在此领域布局，还有23魔方、水母基因、一脉基因等多家企业在消费级基因检测。
资料显示，目前市面上类似的基因检测公司鱼龙混杂，提供类似服务的公司超过3000家，但检测水平却良莠不齐。在贝瑞基因CEO周代星看来，科学严谨的消费级基因检测能够为大众健康提供重要的参考数据。
在不久前，比尔·盖茨和梅琳达·盖茨发布的2019年度公开信《意料之外》中提到，到2019年初，已有超过2600万消费者将他们的DNA添加到四家DNA商业巨头的健康数据库中。但他们担心，消费者的DNA，就像在社交媒体上的帖子或位置数据一样，受到用户协议的支配，而一旦交出数据就会失去对它的控制权。
检测水平良莠不齐
目前基因检测行业主要分三种：一是应用于医疗市场、例如华大基因的唐氏筛查项目；二是司法鉴定，如亲子鉴定；三是消费级基因检测。在消费升级的大背景下，巨大的消费级基因检测市场吸引众多企业布局。
中投顾问发布的《2019-2023年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》指出，截至2017年，中国累计参与消费基因检测的人数达到30万人。随着我国经济的快速发展，人们生活水平的不断提高，消费能力和健康保健意识愈加强烈，预估我国每年基因检测量至少在300万人次以上，且逐年递增。
随着消费级基因市场的“火爆”，多家企业进行相关布局。《2018基因检测行业研究报告》数据显示，目前提供消费级基因检测服务的公司共113家，其中31家公司以消费级基因检测为主要业务，大多为初创公司。发展较快的有23魔方生物、WeGene等少数公司。华大基因、贝瑞基因公司在内的主流基因检测公司也将业务延展至消费级基因领域。
21世纪经济报道记者调查了解发现，目前市场上的消费级基因检测的相关内容包括：祖源分析、遗传风险评估、运动等潜能水平、酒精代谢等体质特点、用药指南等内容。消费者在支付费用后，检测公司会将采集盒寄到消费者手中，消费者采集唾液后再快递回检测公司，检测公司收到样本后的4-6周会生成检测报告，消费者可以登录检测公司官网或公众号查看。
不过，一位业内人士告诉21世纪经济报道记者，检测报告的质量极度依赖于检测公司的数据解读能力，需要建立在已有的学术研究及基因数据库的积累上，还要有相应领域的专业人才，但对大多数创业公司及市场上的代理检测和二级代理检测公司来说，很难同时具备这些条件。
据了解，还有一些不成熟的项目被过度商业化、夸张宣传。如某电商平台的产品介绍称，他们不仅能检测儿童的运动天赋、音乐天赋、舞蹈天赋，还能检测儿童的情商，比如“领导决策能力”、“挫折耐受力”、“意志力”等。
对于这种混乱的现象，23魔方创始人周坤在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在过去10年间，有太多商家过度夸大宣传，导致消费者对消费级基因测序一度产生不信任。同时，周坤还指出，目前还没有明确法律法规条例规范消费级基因检测，未来应该会设立相关监管政策，这将有利于行业健康发展。
周代星亦认为，科学严谨的消费级基因检测能够为大众健康提供重要的参考数据，如果同时辅以专业、科学、个性化的健康咨询，这样可以极大地提高大众的健康水平。
数据安全等问题成行业隐忧
随着消费基因应用越来越广，其数据安全性、独立性等问题亦备受关注。
2018年10月，一则“2015年华大基因被科技部处罚”的消息引发了业界对基因检测数据安全的担忧。据描述，当时华大基因旗下深圳华大基因科技服务有限公司、复旦大学附属华山医院未经许可，与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，前者未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
华大基因回复称，华大科技在 2015 年收到该行政处罚后，立即停止执行该研究工作，并销毁了该研究工作中所有未出境的遗传资源材料以及相关研究数据，且第一时间快速推进了整改工作，对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。
一位正在布局消费基因检测的互联网医疗企业创始人向21世纪经济报道记者表示，在这个行业搜集的健康大数据，每个都是禁止数据外流泄露的，为此，即便是与国外企业有业务合作，但数据所有权肯定不在对方的。
贝瑞基因相关负责人也特别指出，在他们合作的香港Prenetics更多的是提供业务咨询等服务，贝瑞基因提供专业的检测技术，相关的数据是留在国内的。
无独有偶的是，近日比尔·盖茨也表达了对消费级基因检测数据独立性的担忧。
在比尔·盖茨和妻子梅琳达·盖茨发布的2019年度公开信《意料之外》中提到，他们在近二十年里，投身全球健康和发展工作过程中发现的九大意外，而家庭基因检测被光荣列为2018年的第二名。
在《意料之外》中，他们以基因谷报道的一则事件说明了数据库的重要应用。2018年5月，加利福尼亚的警察历经几十年在遗传侦探的帮助下发现了金州杀手，一个强奸犯和杀人犯。他们使用非正式管理的祖先数据库GEDMatch，其中有一百万人共享了其他公司的测试结果。调查人员上传了仍然未知的杀手的DNA(来自犯罪现场样本)并找到了其远房亲戚。而从那时起，已有超过30名强奸犯，杀手和受害者的尸体以同样的方式被识别出来。
在2018年夏天，四大公司都承诺，如果没有逮捕令，他们不会让警察进入他们的数据库。但其中的Family Tree DNA 公司允许其像其他任何客户一样浏览数据库，查找其姓名以及亲属。
对此举，比尔·盖茨夫妇表示不安，并认为，这是从政策的单方面改变且用户没有被警告。“这意味着我们的DNA，就像我们在社交媒体上的帖子或位置数据一样，受到用户协议的支配，而一旦交出数据就会失去对它的控制权。”
对于比尔·盖茨夫妇的担忧，上述业内人士也表示认同，他希望大众的隐私数据能够得到安全的保障，并保持一定独立性，也希望在此方面能够立法进行保护。
（文章来源：21世纪经济报道）
基因祖源分析检测是个营销噱头，很明显这个消费级基因检测就是个互联网产品，没有任何临床医学价值。
消费级基因溯源结果最明显的就是商业化陷阱，一些祖源基因检测公司可能出于商业目的，过度夸大检测的意义和准确性，诱导消费者购买。这些公司可能会利用检测结果进行广告推送或其他商业活动，从而损害消费者的权益。
目前市场上直接向消费者提供的基因检测可能会给消费者带来误导：当这种检测结果提示“健康风险”并不意味着消费者肯定会患上某种疾病，而“令人安心”的好结果同样并不可信。一些关于消费级基因检测的宣传使人们相信这种检测能让人了解自己的祖先、血统、相关疾病风险以及个性或运动能力，然而实际上解读基因信息并没有那么简单。
大多数直接向消费者提供的基因检测不会对一个人的全部基因或基因组测序，而只关注特定的基因突变，这可能引致假阳性结果。即使对全基因组开展测序，发现的基因突变往往并没有任何临床上的意义。事实上，人们携带的某些基因可能增加他们的疾病风险，但也有其他基因可以保护他们免受疾病困扰。
有些人就带着显示他们有较高罹患癌症等疾病风险的这种基因检测结果去医院要求预约手术以降低患癌风险，而医院的详尽技术检测发现他们根本无须手术。还有些人即使被劝说取消手术后依然对自己的患癌风险忧心忡忡。
另一方面，因为大多数消费级基因检测只筛查出一小部分基因突变因此并不全面，它显示的“令人安心”的结果也并不可信。此前就曾有过一位有乳腺癌和卵巢癌家族史的妇女通过消费级基因检测并没有发现与两种癌症有关联的BRCA基因突变，然而通过另外的检测却发现了其他的致癌基因突变。
消费级基因溯源结果有很大不确定性，祖源基因检测的结果并非完全准确，因为人类的历史和迁徙过程非常复杂，而目前的检测技术尚无法完全揭示这些复杂的遗传背景。因此，检测结果可能存在一定的误差和不确定性，这可能导致人们对自己的身份和家族历史产生误解。
消费级基因溯源结果涉嫌隐私和安全问题，进行祖源基因检测需要提交个人的遗传信息，这些信息一旦泄露或被滥用，可能会对个人隐私和安全造成威胁。例如，黑客可能会攻击数据库，窃取个人遗传信息，进而进行身份盗窃或其他不法行为。
消费级基因溯源结果有误导性的族群概念，祖源基因检测往往基于一定的族群分类，但这些分类往往过于简化，无法真实反映人类复杂的遗传多样性。过于强调族群概念可能导致种族主义或歧视，加剧社会的不和谐。
祖源基因检测在某种程度上只可以满足人们的好奇心，但其存在的种种问题和风险使得我们不推荐进行此类检测。在决定是否进行祖源基因检测时，人们应充分了解其潜在的风险和局限性，并谨慎权衡利弊。
有迫切需求的人还是应该去专业医院而不是完全通过这种消费级基因检测来了解和排查自身患病风险。
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