国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第三类是什么

法律分析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

法律依据:《医疗器械分类规则》第四条 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。



  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被
    绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊銆傜涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害浣庯紝瀹炶甯歌绠$悊鍙互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜浜岀被鏄叿鏈変腑搴﹂闄╋紝闇瑕佷弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜涓夌被鏄叿鏈夎緝楂橀闄╋紝闇瑕侀噰鍙栫壒鍒帾鏂戒弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傝瘎浠峰尰鐤楀櫒姊伴闄╃▼搴︼紝搴斿綋鑰冭檻...
  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍑犵被绠$悊
    绛旓細鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛涓夌被绠$悊銆傜涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害杈冧綆锛屽疄琛屽父瑙勭鐞嗗彲浠ヤ繚璇佸叾瀹夊叏銆佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽鏅氱殑澶栫鎵嬫湳鍒銆佸壀鍒銆侀晩瀛愮瓑銆傜浜岀被鏄叿鏈変腑搴﹂闄╋紝闇瑕侀噰鍙栨帾鏂藉姞寮烘帶鍒朵互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽蹇冭剰璧锋悘鍣ㄣ佷汉宸ユ櫠浣撱佽绠℃敮鏋剁瓑銆傜涓夌被鏄叿鏈夎緝楂橀闄╋紝闇瑕侀噰鍙栫壒鍒帾鏂戒弗鏍...
  • 鎴戝浗瀵瑰尰鐤楀櫒姊鍒嗙被鍒嗙骇绠$悊鏈変粈涔堣瀹
    绛旓細娉曞緥瀹㈣锛氥婂尰鐤楀櫒姊扮洃鐫g鐞嗘潯渚嬨嬬鍏潯鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊銆傜涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害浣庯紝瀹炶甯歌绠$悊鍙互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜浜岀被鏄叿鏈変腑搴﹂闄╋紝闇瑕佷弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜涓夌被鏄叿鏈夎緝楂橀闄╋紝闇瑕侀噰鍙栫壒鍒帾鏂戒弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆
  • 涓绫汇佷簩绫汇佷笁绫鍖荤枟鍣ㄦ鍖哄埆
    绛旓細鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊銆傜涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害浣庯紝瀹炶甯歌绠$悊鍙互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜浜岀被鏄叿鏈変腑搴﹂闄╋紝闇瑕佷弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜涓夌被鏄叿鏈夎緝楂橀闄╋紝闇瑕侀噰鍙栫壒鍒帾鏂戒弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傚父鐢ㄨ嵂鍝佸強鍖荤枟鍣ㄦ瀹跺涵淇濆仴鍣ㄦ潗鍖呮嫭鐤肩棝鎸...
  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊鍒嗕负
    绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛鍖荤枟鍣ㄦ鎸夌収椋庨櫓绋嬪害瀹炶鍒嗙被绠$悊锛屽彲鍒嗕负涓夌被锛氱涓绫绘槸鎸囬氳繃甯歌绠$悊瓒充互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄦс佹湁鏁堟х殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽澶栫鐢ㄦ墜鏈櫒姊般佸惉璇婂櫒銆佸埉鐥ф澘绛夛紱绗簩绫绘槸鎸囧鍏跺畨鍏ㄦс佹湁鏁堟у簲褰撳姞浠ユ帶鍒剁殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽琛鍘嬭銆佷綋娓╄銆佺毊鑲ょ紳鍚堥拤銆侀伩瀛曞附绛夛紱绗笁绫绘槸鎸囨鍏ヤ汉浣擄紝鐢ㄤ簬鏀寔銆佺淮鎸佺敓鍛斤紝瀵...
  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴瀹炴柦鍑犵被绠$悊
    绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛氱涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害浣,瀹炶甯歌绠$悊鍙互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜浜岀被鏄叿鏈変腑搴﹂闄,闇瑕佷弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傜涓夌被鏄叿鏈夎緝楂橀闄,闇瑕侀噰鍙栫壒鍒帾鏂戒弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傛硶寰嬩緷鎹細銆婁腑鍗庝汉姘戝叡鍜屽浗瀹夊叏鐢熶骇娉曘嬬浜屾潯 鍦ㄤ腑鍗庝汉姘戝叡鍜屽浗棰嗗煙鍐...
  • 鍖荤枟鍣ㄦ浜у搧鍒嗙被鏍囧噯
    绛旓細鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊銆傜涓绫绘槸椋庨櫓绋嬪害浣庯紝瀹炶甯歌绠$悊鍙互淇濊瘉鍏跺畨鍏ㄣ佹湁鏁堢殑鍖荤枟鍣ㄦ銆傚锛氬绉戠敤鎵嬫湳鍣ㄦ锛堝垁銆佸壀銆侀挸銆侀晩銆侀挬锛夈佸埉鐥ф澘銆佸尰鐢╔鍏夎兌鐗囥佹墜鏈。銆佹墜鏈附銆佹鏌ユ墜濂椼佺罕甯冪环甯︺佸紩娴佽绛夈傚绉戞墜鏈櫒姊板睘浜庣涓绫诲尰鐤楀櫒姊 绗簩绫绘槸鍏锋湁涓害椋庨櫓锛岄渶瑕佷弗鏍兼帶鍒剁鐞嗕互...
  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛浠涔堢鐞
    绛旓細鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鐨勫垎绫荤鐞嗗涓嬶細1銆佷竴绫诲尰鐤楀櫒姊版槸鎸囧浜轰綋鐩存帴搴旂敤锛屽叿鏈変綆椋庨櫓鐨勪骇鍝侊紝濡備綋娓╄銆佷竴娆℃ф敞灏勫櫒绛夈傝繖绫诲櫒姊板彧闇澶囨鐧昏鍗冲彲涓婂競閿鍞傚浗瀹跺涓嶅悓绫诲埆鐨勫尰鐤楀櫒姊板埗瀹氫簡涓嶅悓鐨勭洃绠¤姹傦紝浠ョ‘淇濆叾璐ㄩ噺銆佸畨鍏ㄥ拰鏈夋晥鎬с2銆佷簩绫诲尰鐤楀櫒姊版槸鎸囧浜轰綋鐩存帴鎴栭棿鎺ュ簲鐢紝鍏锋湁涓瓑椋庨櫓...
  • 鍖荤枟鍣ㄦ鍒嗙被涓竴銆佷簩銆佷笁绫诲叿浣撳彧浠涔?鍒嗙被渚濇嵁鏄粈涔?
    绛旓細鍒嗙被渚濇嵁鏄鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛鍒嗙被绠$悊銆傛墿鏁拌姽灞曡祫鏂欙細甯哥敤鑽搧鍙婂尰鐤楀櫒姊板搴繚鍋ュ櫒鏉愬寘鎷柤鐥涙寜鎽╁櫒鏉愩佸搴繚鍋ヨ嚜鎴戞娴嬪櫒鏉愩佽鍘嬭銆佺數瀛愪綋娓╄〃绛夈傚搴尰鐤楀悍澶嶈澶囨湁瀹剁敤棰堟鑵版鐗靛紩鍣ㄣ佺悊鐤椾华鍣ㄣ佹寜鎽╀华銆佸姛鑳芥绛夈傚搴姢鐞嗚澶囨秹鍙婂搴悍澶嶆姢鐞嗚緟鍔╁櫒鍏枫佸瓡濡囧強濠村効鎶ょ悊浜у搧銆佸搴敤渚涘吇杈...
  • 鍥藉瀵瑰尰鐤楀櫒姊版寜鐓ч闄╃▼搴﹀疄琛浠涔堢鐞
    绛旓細1. 涓绫鍖荤枟鍣ㄦ锛氳繖绫讳骇鍝佺洿鎺ュ簲鐢ㄤ簬浜轰綋锛椋庨櫓杈冧綆锛屼緥濡備綋娓╄鍜屼竴娆℃ф敞灏勫櫒銆傚畠浠氳繃澶囨鍗冲彲杩涘叆甯傚満閿鍞2. 浜岀被鍖荤枟鍣ㄦ锛氳繖绫讳骇鍝佺洿鎺ユ垨闂存帴搴旂敤浜庝汉浣擄紝椋庨櫓涓瓑锛屽鍛煎惛鏈哄拰蹇冪數鐩戞姢浠傚畠浠渶瑕佹敞鍐屽妗堬紝骞堕氳繃鎶鏈瘎浠峰拰涓村簥璇曢獙銆3. 涓夌被鍖荤枟鍣ㄦ锛氳繖绫讳骇鍝佺洿鎺ユ垨闂存帴搴旂敤浜庝汉浣擄紝椋庨櫓杈...
  • 扩展阅读:做二类医疗器械太难了 ... 中国十大医疗公司 ... 国家认可的第三方检测机构 ... 医疗器械图片大全 ... 康复器械排名前十名 ... 一二三类医疗器械目录 ... 最新医疗器械管理条例 ... 一类医疗器械最新政策 ... 医疗器械新规2024 ...

    本站交流只代表网友个人观点,与本站立场无关
    欢迎反馈与建议,请联系电邮
    2024© 车视网