RCT在医学中什么意思

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随机对照试验(英语:randomized controlled trial,RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。

随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,在这种严格的条件下对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下,这种方法可以抵消已知和未知的混杂因素对各组的影响。

随机设计方法:

一、完全随机设计

完全随机设计(Complete randomization)又称成组设计,是用随机化的方式来控制误差变异,认为经过随机化处理后,样本间的变异在各个处理水平上随机分布,这样就可将实验结果的差异归于不同处理的影响。

这种设计假设通过随机化能平衡被试间的差异,但实际上在实验结果当中常常会包括个体差异。如果我们可以将这些个体差异排除,实验结果才会更加精确。

二、随机区组设计

随机区组设计(Block randomization)又称配伍设计、配伍组设计,通常是将受试对象(样本)按性质(如病人的年龄、性别、血压、体重等非实验因素)相同或相近者分成若干组(配伍组),每个组中的受试对象(样本)分别随机分配到不同的处理组中去。

随机区组设计这种设计方法利用区组方法分离出由无关变量引起的变异,在同一组中均衡实验组和对照组的方法实际是配对设计的扩展形式。其要点是要做到区组内尽量同质,使得实验结果的差异更好地归于不同处理的影响。

随机区组设计缺点是要求区组内受试对象数与处理数相等,实验结果中若有数据缺失,统计分析较麻烦。

三、分层随机法

分层随机法(Stratified Randomisation), 相较于简易的区组随机法而言。简易的区组随机法是面向所有受试对象进行分组,只能保证将受试对象按照总体样本大小分成两组,不能保证每组对象有相近的 生理因素(Prognostic Factors) 如性别,年龄等(一般不多于三个)。

分组随机法可以实现平衡两组受试对象的生理特征。具体操作即先将全体受试者按照指定因素分组或'分层',而后针对每组进行区组随机法操作。分组随机法相较于一般的区组随机法会比较麻烦,但是平衡了两组的生理特征,避免因为非试验因素而产生误差。

扩展资料:

随机对照试验的原理

随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则,利用统计学知识,通过设定一系列的研究程序和管理措施,消除医生和患者对药物疗效的主观影响,达到与已经上市的药物之间的有效比较,进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价。

西医之所以能够建构出这种试验方法来对新药的有效性和安全性进行相对可靠的评价,本是由其内在的理论特征决定的。

下面我就结合西医西药的理论特征来对随机对照试验内涵的原理进行论述。我们知道随机对照试验在进行设计和结果分析时,主要依赖的数学工具就是统计学知识,而统计学知识所处理的对象就是那些可重复发生的独立事件,体现在医学临床研究中就是可重复性的治疗案例。

参考资料:百度百科-随机对照试验



RCT,全称Randomized Controlled Trial(随机对照试验)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。

RCT的特征为:

1、随机分组。 

2、设置对照。

3、施加干预。

4、具有前瞻性。

5、论证强度为最强。

扩展资料

( RCT ) 文章纳入标准:文章中出现“随机分组”字样且注明随机方法。如果文章中指出按生日住院日或住院号等的末尾数字分组,或按入院顺序随机分组者,或出现“随机分组”字样但没有注明随机方法,只能算是半随机方法( Controlled Clinical Trail,CCT) ,不纳入RCT 文章。

常用的随机分配方法包括抛硬币、抽签、随机数字表等简单随机法,分层随机法、区组随机法;半随机法常见于按照入院日期、门诊号等分为奇数组和偶数组等。

随机对照临床试验(RCT)但其研究结论外推于临床实际应用时可能会面临挑战,或者存在传统的药物临床试验可能难以实施或需高昂的时间成本等问题。如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性,成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题。



(英语:randomizedcontrolledtrial,RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。

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