GCP药品临床试验管理规范 中 提到 ICH 这个缩写的英文全拼以及意思？ 英文面试时问你对GCP和ICH的理解，怎么用英语回答
ICH-GCP\u548cGCP\u6709\u4f55\u4e0d\u540c\uff1fICH-GCP\u548cGCP\u76f8\u6bd4\u4e0d\u540c\u4e4b\u5904\u4e3b\u8981\u5728\u4e8e\uff1a
1\u3001\u5728\u6211\u56fd\u5f00\u5c55\u65b0\u836f\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u5fc5\u987b\u5f97\u5230SFDA\u7684\u4e66\u9762\u6279\u51c6\u624d\u80fd\u5f00\u59cb\uff0c\u8bd5\u9a8c\u57fa\u5730\u5fc5\u987b\u5728SFDA\u6279\u51c6\u7684\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u673a\u6784\u8fdb\u884c\uff1b\u800cICH-GCP\u5219\u672a\u505a\u89c4\u5b9a\u3002
2\u3001\u5728\u6211\u56fd\u5f00\u5c55\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6709\u8d44\u683c\u51c6\u5165\u7684\u8981\u6c42\uff0c\u5fc5\u987b\u9009\u62e9\u5177\u6709\u8d44\u683c\u7684\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u673a\u6784\u53ca\u4e13\u4e1a\u5f00\u5c55\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\uff0cICHGCP\u5219\u65e0\u6b64\u8981\u6c42\u3002
3\u3001\u5728\u6211\u56fd\u53ea\u5141\u8bb8\u533b\u7597\u673a\u6784\u5f00\u5c55\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\uff0c\u975e\u533b\u7597\u673a\u6784\u4e0d\u80fd\u8fdb\u884c\u836f\u7269\u4eba\u4f53\u8bd5\u9a8c\u3002\u800cICH-GCP\u5219\u672a\u505a\u89c4\u5b9a\u3002
4\u3001\u6211\u56fdGCP\u89c4\u5b9a\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u4e3b\u8981\u7814\u7a76\u8005\u5fc5\u987b\u5177\u5907\u884c\u533b\u8d44\u683c\uff0c\u800cICHGCP\u5219\u53ea\u8981\u6c42\u4e3b\u8981\u7814\u7a76\u8005\u5177\u6709\u884c\u533b\u8d44\u683c\u6216\u80fd\u5f97\u5230\u6709\u884c\u533b\u8d44\u683c\u4eba\u5458\u534f\u52a9\u3002
5\u3001\u6211\u56fd\u8981\u6c42\u7814\u7a76\u8005\u5728\u4e00\u9879\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u7ed3\u675f\u540e5\u5e74\u5185\u4fdd\u5b58\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u8d44\u6599\uff0c\u800cICHGCP\u8981\u6c42\u8d44\u6599\u4fdd\u5b58\u7684\u5e74\u9650\u4e3a2\u5e74\u4ee5\u4e0a\u3002
6\u3001\u6211\u56fd\u8981\u6c42\u4f26\u7406\u59d4\u5458\u4f1a\u8bbe\u7f6e\u5728\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u673a\u6784\u5185\uff0c\u800c\u56fd\u5916\u5f80\u5f80\u4e3a\u72ec\u7acb\u7684\u7b2c\u4e09\u65b9\u3002
7\u3001\u6211\u56fd\u8981\u6c42\u76d1\u67e5\u5458\u5fc5\u987b\u662f\u533b\u836f\u76f8\u5173\u80cc\u666f\uff0c\u800c\u56fd\u5916\u65e0\u6b64\u8981\u6c42\uff0c\u5404\u4e13\u4e1a\u4eba\u5458\u5747\u53ef\u4ece\u4e8b\u76d1\u67e5\u5458\u5de5\u4f5c\u3002
\u6269\u5c55\u8d44\u6599\uff1a
1\u3001GCP\uff0c\u4e2d\u6587\u540d\u79f0\u4e3a\u201c\u836f\u7269\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u89c4\u8303\u201d\uff0c \u662f\u89c4\u8303\u836f\u7269\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u5168\u8fc7\u7a0b\u7684\u6807\u51c6\u89c4\u5b9a\uff0c\u5176\u76ee\u7684\u5728\u4e8e\u4fdd\u8bc1\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u8fc7\u7a0b\u7684\u89c4\u8303\uff0c\u7ed3\u679c\u79d1\u5b66\u53ef\u9760\uff0c\u4fdd\u62a4\u53d7\u8bd5\u8005\u7684\u6743\u76ca\u5e76\u4fdd\u969c\u5176\u5b89\u5168\u3002\u5728\u6211\u56fd\u5f15\u5165\u3001\u63a8\u52a8\u548c\u5b9e\u65bd GCP\u5df2\u6709\u8fd1\u5341\u5e74\u7684\u65f6\u95f4\u3002
2\u3001GCP\uff0c\u662f\u8bbe\u8ba1\u3001\u5b9e\u65bd\u3001\u8bb0\u5f55\u548c\u62a5\u544a\u8bbe\u8ba1\u4eba\u7c7b\u5bf9\u8c61\u53c2\u52a0\u7684\u8bd5\u9a8c\u56fd\u9645\u6027\u4f26\u7406\u548c\u79d1\u5b66\u8d28\u91cf\u6807\u51c6\u3002\u9075\u5faa\u8fd9\u4e00\u6807\u51c6\u4e3a\u4fdd\u62a4\u5bf9\u8c61\u7684\u6743\u5229\u3001\u5b89\u5168\u6027\u548c\u5065\u5eb7\uff0c\u4e3a\u4e0e\u6e90\u4e8e\u8d6b\u5c14\u8f9b\u57fa\u5ba3\u8a00\u7684\u539f\u5219\u4fdd\u6301\u4e00\u81f4\u4ee5\u53ca\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6570\u636e\u7684\u53ef\u4fe1\u6027\u63d0\u4f9b\u4e86\u516c\u4f17\u4fdd\u8bc1\u3002
3\u3001\u4e2d\u56fd\u73b0\u884c\u7684GCP\u653f\u7b56\u6765\u6e90\u4e8e\u53d1\u8fbe\u56fd\u5bb6\u7684\u901a\u884c\u6807\u51c6ICH-GCP\uff0c\u80fd\u591f\u7b26\u5408\u56fd\u9645\u73b0\u5728\u901a\u884c\u7684\u6807\u51c6\u3002\u4e0d\u540c\u7684\u662f\u4e2d\u56fd\u201c\u4e25\u8fdb\u5bbd\u51fa\u201d\uff0c\u6ce8\u91cd\u52a0\u5f3a\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u7684\u6279\u51c6\u6743\u548c\u7ba1\u7406\u6743\u7684\u96c6\u4e2d\u63a7\u5236\uff0c\u5373\u6279\u51c6\u7814\u7a76\u5728\u5236\u5ea6\u4e0a\u8981\u6c42\u8f83\u9ad8\uff0c\u5f88\u770b\u91cd\u5141\u4e0d\u5141\u8bb8\u505a\uff0c\u8c01\u6709\u8d44\u683c\u6765\u505a\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\uff0c\u4ec0\u4e48\u65f6\u95f4\u5185\u80fd\u505a\u3002
\u800c\u56fd\u5916\u5219\u662f\u201c\u5bbd\u8fdb\u4e25\u51fa\u201d\uff0c\u4fa7\u91cd\u4e8e\u5728\u7814\u7a76\u5b9e\u65bd\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u7684\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\uff0c\u5373\u8003\u8651\u4f60\u53ef\u4ee5\u5c3d\u7ba1\u53bb\u505a\uff0c\u4f46\u4e2d\u95f4\u8d28\u91cf\u76d1\u7763\u3001\u5b89\u5168\u6027\u62a5\u63a7\u53ca\u6700\u540e\u51c6\u4e0d\u51c6\u4f60\u751f\u4ea7\u7684\u5ba1\u6279\u5c06\u4f1a\u975e\u5e38\u82db\u523b\u548c\u4e25\u683c\u3002
\u53c2\u8003\u8d44\u6599\uff1a\u767e\u5ea6\u767e\u79d1_GCP
\u82f1\u6587\u540d\u79f0\u201cGood Clinic \u7530\u5c11\u96f7\u300a\u836f\u7269\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u4e0eGCP\u300b
al Practice\u201d\u7684\u7f29\u5199\u3002\u4e2d\u6587\u540d\u79f0\u4e3a\u201c\u836f\u54c1\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u7ba1\u7406\u89c4\u8303\u201d\uff0c \u662f\u89c4\u8303\u836f\u54c1\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u5168\u8fc7\u7a0b\u7684\u6807\u51c6\u89c4\u5b9a\uff0c\u5176\u76ee\u7684\u5728\u4e8e\u4fdd\u8bc1\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u8fc7\u7a0b\u7684\u89c4\u8303\uff0c\u7ed3\u679c\u79d1\u5b66\u53ef\u9760\uff0c\u4fdd\u62a4\u53d7\u8bd5\u8005\u7684\u6743\u76ca\u5e76\u4fdd\u969c\u5176\u5b89\u5168\u3002\u5728\u6211\u56fd\u5f15\u5165\u3001\u63a8\u52a8\u548c\u5b9e\u65bd GCP\u5df2\u7ecf\u8fc7\u4e86\u8fd1\u5341\u5e74\u7684\u65f6\u95f4\u30021998\u5e743\u67082\u65e5\u536b\u751f\u90e8\u9881\u5e03\u4e86\u300a\u836f\u54c1\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u7ba1\u7406\u89c4\u8303(\u8bd5\u884c)\u300b\uff1b\u56fd\u5bb6\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\u6210\u7acb\u540e\u5bf9\u8be5\u89c4\u8303\u8fdb\u884c\u4e86\u8fdb\u4e00\u6b65\u7684\u8ba8\u8bba\u548c\u4fee\u6539\uff0c \u4e8e 2003\u5e749\u67081\u65e5\u8d77\u6b63\u5f0f\u5b9e\u65bd\u3002\u836f\u7269\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u89c4\u8303\uff0c\u662f\u836f\u7269\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u5168\u8fc7\u7a0b\u7684\u6807\u51c6\u89c4\u5b9a\uff0c\u5305\u62ec\u65b9\u6848\u8bbe\u8ba1\u3001\u7ec4\u7ec7\u5b9e\u65bd\u3001\u76d1\u67e5\u3001\u7a3d\u67e5\u3001\u8bb0\u5f55\u3001\u5206\u6790\u603b\u7ed3\u548c\u62a5\u544a\u3002 \u3000\u30002.\u82f1\u6587\u540d\u79f0\u201cGround Control Point \u201d\u7684\u7f29\u5199\u3002\u4e2d\u6587\u540d\u79f0\u4e3a\u201c\u5730\u9762\u63a7\u5236\u70b9\u201d\u3002 \u3000\u30003.GCP\u662f\u51a0\u8d85\u52a8\u529b\u7684\u7f29\u5199\uff0c\u51a0\u8d85\u52a8\u529b\u4f20\u5a92\u96c6\u56e2\uff0c\u5305\u62ec\u51a0\u8d85\u4f20\u5a92\u4e0e\u52a8\u529b\u4f20
\u4eba\u7528\u836f\u7269\u6ce8\u518c\u6280\u672f\u8981\u6c42\u56fd\u9645\u534f\u8c03\u4f1a\u8bae\uff0cInternational Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use\uff0c
\u7531\u7f8e\u56fd\u3001\u65e5\u672c\u548c\u6b27\u76df\u4e09\u65b9\u7684\u653f\u5e9c\u836f\u54c1\u6ce8\u518c\u90e8\u95e8\u548c\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u57281990\u5e74\u53d1\u8d77
ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起，并由三方成员国的药品管理当局与三方成员国的制药企业管理机构为主要成员组成。
ICH International Conference on Harmonisation 国际协调会议 由欧洲，日本，美国参与制定
1989开始; ICH 1 于1991年在布鲁塞尔举行 一直 延续到了今天
ICH之外还有APEC -桥接研究倡议， Teipei会议 加拿大, 观察员, WHO
另外我国近期也在讨论ICH修订案。
扩展阅读：2024医疗器械gcp考试答案 ... 药物临床试验查询平台 ... gcp证书报考官网入口 ... gcp临床试验考试题库 ... gcp临床试验证书 ... 临床试验为什么要遵守gcp ... gcp电子版证书查询 ... gcp临床试验是什么意思 ... gcp是药品什么规范 ...
