eua是什么意思?

eua指Pre-EUA。

Pre-EUA,是中国华大基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒。

2020年3月18日,华大基因在公告中称,其就这一产品启动的美国FDA的EUA申报已被正式受理。根据美国发布的新冠肺炎相关检测政策指南,将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。

相关信息:

2020年3月18日,华大基因表示,根据FDA发布的《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》,其已向FDA报备产品用途等相关信息,并提交销售意愿。FDA已允许其在EUA获批前,即自2020年3月17日起,在美国临床市场销售其新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒(荧光PRC法)产品。

在紧急情况有效期内,华大基因该检测产品符合该文件所述的商业销售条件。而在紧急情况终止后,其仍希望在美国临床市场销售该产品,则需要另行向FDA提交产品注册申请。



  • 澶忓▋浠涔堟剰鎬
    绛旓細澶忓▋锛堝笇鑵婅锛Eua,鑻辫锛欵ve锛:鏍规嵁銆婂湥缁忋嬭杞斤紝涓婂笣浠庝簹褰撹韩涓婂彇涓嬩竴鏍硅倠楠ㄥ垱閫犵殑濂充汉锛屼汉绫荤殑琚撳厛涔嬩竴銆傚濞冪殑鍚嶅瓧琛ㄧず鐨勬槸鐢熷懡鐨勬蹇碉紝鏄敓鑲茶兘鍔涚殑璞″緛锛屾槸鐢熻偛涔嬫瘝銆傛硾鎸団滃コ浜衡濈殑杩欎釜绉板懠婧愯嚜鍩冨強濂崇浼婂笇鏂紙Isis锛夌殑鍚嶅瓧銆傚叧浜庡濞冿紝璇峰弬闃呫婂湥缁忋嬪垱涓栫邯绗2绔7鈥25锛涚3绔1鈥24锛涚4绔...
  • fda eua浠涔堟剰鎬?
    绛旓細EUA鏄FDA棰佸竷鐨勪复鏃舵巿鏉冭鍙紝涔熷彨绱фヤ娇鐢ㄦ巿鏉 鐩墠缇庡浗闃茬柅浜у搧鐭己锛岄氳繃姝h鐨勬笭閬撳彇寰楃編鍥紽DA鐨勬巿鏉冮渶瑕佺殑鏃堕棿澶暱锛屼负浜嗙紦瑙i槻鐤墿璐ㄤ緵搴斾笉瓒筹紝FDA鐗瑰埆鐨勫彂甯冧簡涓浜涗复鏃舵斂绛栵紝鐢ㄦ潵蹇熸巿鏉冪鍚堣瀹氱殑浜у搧锛屼互渚胯繖浜涗骇鍝佽兘灏芥棭鐨勪緵搴旂編鍥藉競鍦猴紝缂撹В渚涘簲涓嶈冻銆
  • 'Eua鏄粈涔堟剰鎬 銆婃硶璇姪鎵嬨嬫硶姹
    绛旓細'Eua 锛堝焹鐡﹀矝锛夊焹鐡﹀矝鏄お骞虫磱宀涘浗姹ゅ姞鐨勫矝灞匡紝浣嶄簬璇ュ浗涓诲矝姹ゅ姞濉斿竷宀涗笢鍗18鍏噷锛岄暱19鍏噷銆佸7.5鍏噷锛岄潰绉87.44骞虫柟鍏噷锛屽矝涓婃湁13鏉℃潙钀斤紝浜哄彛5016銆
  • 鐤嫍EUA 鏄粈涔堟剰鎬?
    绛旓細鐤嫍EUAl绋嬪簭鍖呭惈璁稿姝ラ锛屼互纭繚鐤嫍鐨勫畨鍏ㄦу拰鏈夋晥鎬с傝繖浜涙楠ゆ秹鍙婄柅鑻楀埗閫犲拰璐ㄩ噺鎺у埗銆佷复搴婅瘯楠岀殑璁捐鍜屾墽琛屻佷复搴婅瘯楠岀粨鏋滅殑鍒嗘瀽鍜岃В閲婏紝浠ュ強鐢宠鐤嫍鎵瑰噯鎴栫揣鎬ヤ娇鐢ㄨ鍙傚畠闇瑕佺柅鑻楃敓浜у晢鎻愪氦澶ч噺鐨勬暟鎹拰璇佹嵁鏉ユ敮鎸佺柅鑻楃殑瀹夊叏鍜屾湁鏁堟э紝浠ョ‘淇濈柅鑻楀湪瀹為檯搴旂敤涓殑瀹夊叏鎬у拰鍙潬鎬с侲UAl鐤嫍闇瑕佹敞鎰浠涔...
  • 闉嬪瓙涓妘sa銆乪ur銆丆HN鏄粈涔堟剰鎬?
    绛旓細闉嬪瓙涓奤SA銆丒UR銆丆HN鍒嗗埆浠h〃闉嬪瓙鐨勭編鍒跺昂鐮併佹鐮佸拰涓浗鐮併1銆乁SA鏄編鍥界殑鑻辫 United States of America 鐨勭缉鍐欙紝绠鍐欎负USA锛屾寚缇庡埗闉嬬爜銆2銆丒UR鏄娲茬殑鑻辨枃 Europe 鐨勭缉鍐欙紝鎸囨娲茬爜锛3銆丆HN鏄腑鍥藉湪鑱斿悎鍥芥敞鍐岀殑鍥藉浠g爜锛屽浗闄呬笂鐨勬寮忓満鍚堥兘鐢ㄨ繖绉嶇粺涓鐨勫浗瀹朵唬鐮併傜浉浜掍箣闂寸殑鎹㈢畻鍏崇郴涓猴細1銆佸帢绫...
  • 闉嬩笂鐨刄SA銆丒UR銆丆HN鍒嗗埆鏄粈涔堟剰鎬
    绛旓細闉嬩笂鐨刄SA銆丒UR銆丆HN鍒嗗埆浠h〃缇庡浗灏虹爜銆佹娲插昂鐮佸拰涓浗灏虹爜銆俇SA銆丒UR銆丆HN鍒嗗埆鏄編鍥斤紙United States of America 锛夈佹娲诧紙Europe锛夊拰涓浗锛圕hina锛夌殑鑻辨枃缂╁啓锛屽湪闉嬬爜涓篃浠h〃鎵灞炲湴鍖虹殑灏虹爜銆傜編鍥介瀷鐮侊細缇庡浗闉嬬爜鏄互鐢ㄨ嫳瀵歌 閲忛瀷妤﹂暱搴︼細鐢烽瀷鐮= 3*闉嬫ウ闀-22锛屽コ闉嬬爜(甯歌) = 3*闉嬫ウ闀-20.5銆
  • 閲戣瀺鐣岀殑鑻辨枃绠鍐欏叾鍏ㄧО鍜岀炕璇戞垚姹夎鐨鎰忔,姣斿GDP,CEO
    绛旓細EUA European Units of Account 娆ф床璁拌处鍗曚綅 ex.; exch exchange 姹囧厬銆佸喌鎹 excl. exclusive 鍙﹀銆佷笉鍦ㄥ唴 ex cont. from contract 浠庡悎鍚 ex cp. ex coupon 鏃犳伅绁 ex div. ex dividend 鏃犺偂鎭 Exp. export 鍑哄彛 Extd. extend 灞曟湡 EXW ex works 宸ュ巶浜よ揣浠 宸茶禐杩 宸茶俯杩< 浣犲杩欎釜鍥炵瓟鐨勮瘎浠锋槸...
  • 銆婂笇鑵婄璇濄嬩腑鎵鏈夌鐨勫悕瀛楀拰绁炶亴鍒嗗埆鏄粈涔鍛?
    绛旓細2銆佽但鎷 鏄彜甯岃厞绁炶瘽涓殑濠氬Щ涓庣敓鑲插コ绁炲拰绗笁浠eぉ鍚庯紝濂ユ灄鍖规柉鍗佷簩涓荤涔嬩竴銆傜浜屼唬绁炵帇绁炲悗鍏嬫礇璇烘柉鍜岀憺浜氱殑濂冲効锛屼笌瀹欐柉鍒嗕韩鏉冨姏鐨勫叡娌昏咃紝瀹欐柉鐨勫濮愬拰绗竷浣嶅瀛愩傚ス鐨勫悕瀛楀湪鍙ゅ笇鑵婅涓负鈥滆吹濡囦汉鈥濄佲滃コ涓讳汉鈥濄佲滈珮璐电殑濂虫р濈殑鎰忔銆傚彜甯岃厞璇椾汉鈥旇但瑗夸縿寰风殑钁椾綔銆婄璋便嬩腑鍒欐妸璧媺绉颁负鈥滆剼...
  • 鍙ゅ笇鑵婄璇濇晠浜嬩腑浜虹墿鏈夊摢浜?
    绛旓細闃挎尝缃楀張鍚嶇娉㈡柉(Phoebus),鎰忔鏄 鈥滃厜鏄庘濇垨鈥滃厜杈夌伩鐑傗濄傞樋娉㈢綏鏄厜鏄庝箣绁,鍦ㄩ樋娉㈢綏韬笂鎵句笉鍒伴粦鏆,浠栦粠涓嶈璋,鍏夋槑纾婅惤,鎵浠ヤ粬涔熺О鐪熺悊涔嬬銆傞樋娉㈢綏寰堟搮闀垮脊濂忎竷寮︾惔,缇庡鐨勬棆寰嬫湁濡傚ぉ绫;闃挎尝缃楀張绮鹃氱鏈,浠栫殑绠櫨鍙戠櫨涓,浠庢湭灏勫け;闃挎尝缃椾篃鏄尰鑽箣绁,鎶婂尰鏈紶缁欎汉浠;鑰屼笖鐢变簬浠栬仾鏄,閫氭檽涓栦簨,鎵浠ヤ粬涔熸槸...
  • breua鏄粈涔堟剰鎬?
    绛旓細鍥犳锛屽畠甯歌鐢ㄦ潵鎻忚堪寮曡捣浜轰滑娉ㄦ剰鎴栨儕濂囩殑浜嬬墿銆傚湪娓告垙鍦堝拰绀句氦濯掍綋涓婏紝浜轰滑缁忓父鐢"澶猙reua浜"鏉ュ舰瀹归亣鍒颁笉鍙濊鐨勪簨浠躲傞櫎浜嗙綉缁滅幆澧冿紝Breua鍦ㄧ幇瀹炵敓娲讳腑涔熷緱鍒颁簡骞挎硾搴旂敤锛屾瘮濡備汉浠細鐢ㄥ畠鏉ュ舰瀹圭壒鍒拰璋愭垨鎬紓鐨勫満鏅紝瀹堕暱涔熶細鐢ㄥ畠鏉ュ舰瀹瑰瀛愬鎬殑琛屼负銆傚洜姝わ紝铏界劧Breua鏄缃戠粶鐢ㄨ锛屼絾鍏舵剰涔夊凡缁忔繁鍏...
  • 扩展阅读:eur尺码对照表 ... eua网络用语 ... duv和euv区别 ... 混凝土eua是什么意思 ... equal 中文翻译 ... 鞋子eur是什么意思 ... 国产euv ... euc是什么简称 ... eula是什么意思中文 ...

    本站交流只代表网友个人观点,与本站立场无关
    欢迎反馈与建议,请联系电邮
    2024© 车视网