靠一滴血就可验出癌症?日本企业研发出检测新试剂

针对疾病的检验技术发展可说是日新月异,人类依靠生物科技让许多疾病的检测更加快速,所以也不断有人拿着快速方便检验疾病的新式营造商机,但有的确定是造福病患的新科技,也不少个案事后被证明只是夸大功效或是欺骗外界。

「女版贾伯斯」曾创造了一个滴血检验的骗局

例如由伊莉莎白·安妮·霍姆斯(Elizabeth Anne Holmes)所成立的Theranos血液检测公司,因为声称提出只需少量血液即可进行200多项疾病检验的创新技术而声名大噪,一度成为生物科技领域的热门公司,但不久后就被新闻界和监管机构质疑该公司对外宣称技术的真实性,遭到美国证券交易委员会以「大规模诈骗」罪名提出诉讼,而联邦大陪审团则起诉霍姆斯9项电汇诈骗罪以及2项串谋电汇诈骗罪,让这个欺骗世人的谎言遭到揭穿。

日本东丽集团宣称也开发血验癌的试剂盒技术

但滴血验癌的话题仍旧未因此而消声匿迹,根据日前《日本经济新闻》的报导,一家叫做东丽株式会社将于近日向日本厚生劳动省递交申请,寻求批准生产和销售透过一滴血液来早期检查诊断多种癌症的试剂盒。

相关报导指出,东丽工业株式会社采取基因检测的原理,利用血清中抽取的microRNA,研发出只用一滴血就能检测各种癌症的方法,患者只需花费几万日元(日币对新台币汇率约为1:0.29)就能一次检测多种癌症,该公司宣称检验准确率超过95%,研究项目中成功锁定了乳腺癌的5种、大肠癌的3种等掌握各种癌症关键的小分子核糖核酸,包括胰腺癌等多类癌症可以被早期诊断,而获得及时治疗。如果顺利获得官方批准,最快可于2020年上市。

滴血验癌的技术遭到医界质疑,有其局限性

不过,这种新式的「滴血验癌」的科技,也逃不过部份科学家与医界人士的质疑。首先,东丽宣称可以它们的检验方式拥有比其他检测晶片高出100倍的灵敏度就让人难以置信。有医界人士指出,一滴血里面含有的microDNA极其微量,一般而言,在临床上用血夜做基因检测都要抽到10毫升血液,只靠一滴血来检测,代表出错率会更高、准确度愈低。

不过,东丽所主张的血液验癌的技术原理也并非空穴来风,因为当细胞发生癌变但尚未形成病灶之前,就会在人体血液中出现肿瘤的标志物,例microRNA、循环肿瘤DNA(ctDNA)、蛋白质、外泌体和循环肿瘤细(CTCs)透过分析这些成分,医生就可以对患者进行早期筛检、诊断癌症的发展与变化。

而目前血液验癌相关科技的发展,已确认可以适用于非小细胞肺癌、乳腺癌、食道癌、大肠癌等癌症的诊断与辅助治疗,但却并非万能,因为并非所有肿瘤细胞都会将突变的DNA释放到血液中。而针对各种癌症检测灵敏度也各有不同,例如针对胶质母细胞瘤的检出率只有57%。

此外,血液检验癌症还面临许多挑战,例如受检的DNA片段太小、半衰期短、来自正常DNA污染的风险,以及随着治疗效果显现,肿瘤DNA比例会大幅度下降等等因素,显血液检验至今并不能完全代替组织检验,甚至还不能完全作为一项诊断检测手段。

目前血液检测癌症的技术已有相当进展

不过,各国科学家仍致力于研发新式的早期癌症检测技术,并获致了一定的进展。例如由名古屋大学、九州大学及日本国立癌症研究中心共同组成的研究团队,在2017年公布了透过1毫升尿液来检测肺癌、摄护腺癌等癌变的新技术。而美国约翰斯·霍普金斯大学的研究团队则在2018年也对外发布8种癌症的临床诊断方案,透过对16个基因的突变以及对应表达的8种蛋白标记物进行癌症检测。

只不过,这些研究结果目前都只停留在动物实验或是人体实验的初期阶段,并未进入商业量产运用,至于日本东丽集团所提出的一滴血验癌的技术,迄今尚未在任何国际知名学术期刊发表,其可信度目前还只能打个大问号。



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