生产抗艾滋病药物的企业是否应当按照市场定价合理收费呢? 生产抗艾滋病药物的上市公司有哪些?

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不合理。
艾滋病是危害人类健康的传染性疾病,其治疗价格享受国家的政策性补贴,不应该受市场调控。近来,国内抗艾滋病药市场热闹非凡。
11月22日,世界医药巨擘、在中国投资最大的外资制药企业葛兰素史克(GSK)公司宣布:将在11月底在中国正式推出其全球第一个也是唯一的抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)三联复方药物三协唯TM。
葛兰素史克号称将目前世界最为先进的抗艾滋病药物带入中国。同时,还宣布,在今年10月已向国家药品监督管理局递交了抗HIV病毒药物双汰芝a在中国生产的申报文件,待市场需求达到批量生产的最低限即1万片左右,这一药物将投产于天津的葛兰素史克生产基地。
而双汰芝a是全球第一个抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)的双联复方、高效骨干药物。9月16日,上海迪赛诺生物医药有限公司宣布,一种已过专利保护期的抗艾滋病仿制新药—去羟肌苷及散剂已获得国家药监局的新药证书和生产批文,即将在张江高科技园投产。
此外,该公司仿制的另外3种抗艾滋病药—司他夫定、齐多夫定及奈韦拉平,也已进入国家药监局的受理阶段。
据悉,国内还有多家制药企业都已向国家药监局提出生产销售抗艾滋病药的申请。如天方药业申报齐多夫定、DDI两款药物,北京双鹿等申报D4T,有报道说,目前在SDA排队申报齐多夫定的国内企业就有十多家,如没有质量安全问题,这些药迟早会得到审批、上市。
据悉,今年6月,联合国艾滋病规划署发表了一份长达92页的专题报告《艾滋病毒/艾滋病:中国泰坦尼克危情报告》,这份措辞严厉的报告称艾滋病在中国正在呈“戏剧性的增长”。文中甚至用红色警示句呼吁:现在已到了行动时刻!
而卫生部最新通报我国艾滋病防治工作情况显示:2002年上半年,我国报告发现艾滋病病毒感染者比2001年同期增长了16.7%,虽然增长幅度有所下降,但估计累计感染总人数已增长到近100万人。据卫生部艾滋病预防与控制中心病毒与免疫研究室邵一鸣博士介绍,艾滋病病毒平均潜伏期为8年。
这样算来,自中国1994年艾滋病进入广泛流行的快速增长期以来,目前中国正面临艾滋病发病的第一个高峰。据专家预测:如不采取积极有效的措施,到2010年,我国艾滋病病毒感染者将超过1000万人。
在迅速降低药物价格问题上,艾滋病预防与控制中心吕繁博士认为,与其他方式相比,实现药物的全部国产化生产是真正有效的途径。而所有国内上抗艾滋病药的医药企业都打着价格牌。
虽然至今药价还没有正式公开,但几乎所有的国产抗艾滋病药厂都宣称产品是跨国药企的同类产品价格的1/10。不论最终的价格定在多少,同进口药相比,国产抗艾滋病药具有强大的价格优势已不存在任何悬念。
但业内人士指出,艾滋病治疗目前均采用多种药物联合治疗方法,因为用单一药物,艾滋病毒很容易通过变异产生耐药性。现有抗病毒药物根据作用机理可分为核苷类逆转录酶抑制剂(如葛兰素史克生产的齐多夫定、拉米夫定,百时美施贵宝生产的惠妥滋、赛瑞特)、非核苷类逆转录酶抑制剂(如默沙东生产的施多宁)和蛋白酶抑制剂(如默沙东生产佳息患)。
临床一般选用一个或两个逆转录酶抑制剂加上一个蛋白酶抑制剂的治疗方案,单种药物降价并不能全面降低治疗费用。专家还介绍,无论是“克度”还是去羟肌苷等都只是核苷类及非核苷类药物,而在鸡尾酒疗法中的蛋白酶抑制剂领域国内厂商却还未有建树。
蛋白酶抑制剂在合成工艺方面存在相当的难度,目前国外上市的蛋白酶抑制剂在国内都不同程度地存在化合物及制备工艺等方面的知识产权问题,国内厂家暂时还无法仿制。
抗病毒需联合治疗,仅一种药物降价,其它药物如蛋白酶抑制剂不降的话,整个费用仍有可能偏高,从而抑制用药人群。为了有效控制目前我国面临的严重艾滋病疫情状况,目前政府对抗艾滋病药物大开绿灯。
业界人士分析,在产品定价上政府不可能让企业在该类产品上有较大的盈利空间。而外企则在不断推出新药,从而获得更大的利润。
如我们所知,葛兰素史克公司在中国正式推出其全球第一个也是唯一的鸡尾酒疗法三联复方药物三协唯TM;百时美施贵宝公司计划今年年底前向FDA申请注册研发的新蛋白酶抑制Atazanavir;
雅培公司两年前在欧美市场上市的新一代蛋白酶抑制剂“克力芝”正在中国进行上市申请。而且,今后随着其他抗艾滋病药品专利到期,国内企业争相仿制,竞争将更加激烈。
届时抗艾滋病药企业不仅要与进口药争市场,还要面对国内企业的竞争。因此,目前对抗艾滋病药企业的前景应持谨慎态度,不可盲目乐观。

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