我国建立临床实验室管理体系的依据
《医疗机构管理条例》，《诊断检验标准与质量控制指南》，《医学检验实验室管理规范》和其他相关文件。1、《医疗机构管理条例》：该条例规定了医疗机构应当加强质量管理，确保医疗技术安全有效。临床实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，必须建立健全的质量管理体系。
2、《诊断检验标准与质量控制指南》：该指南由国家卫生健康委员会发布，对临床实验室的设备，环境，人员，操作程序等方面进行了详细规定，旨在提高诊断检验水平和质量。
3、《医学检验实验室管理规范》：该规范由国家食品药品监督管理总局颁布，规定了医学检验实验室的基本建设，设备采购，内部管理，人员培训等方面的要求，旨在保障医学检验实验室的质量与安全。
4、其他相关文件：如《医疗器械管理条例》，《临床实验室工作规范》，《医疗器械不良事件报告管理办法》等，都对临床实验室管理体系提供了相应的规范和指导。
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