澳洲药监局（TGA）是什么意思？ 什么是澳洲TGA认证？通过TGA认证意味着什么？
\u6fb3\u6d32\u4fdd\u5065\u54c1\u5305\u88c5\u76d2\u4e0a\u7684TGA\u662f\u4ec0\u4e48\u610f\u601d\uff1f\u901a\u5e38\u6fb3\u6d32\u4fdd\u5065\u54c1\u7684\u5305\u88c5\u76d2\uff08\u74f6\uff09\u4e0a\u90fd\u4f1a\u6709\u4e00\u4e2aAUST L XXXXXX\u53f7\u7801\uff0c\u8fd9\u4e2a\u53f7\u7801\u8bf4\u660e\u8fd9\u4e00\u4fdd\u5065\u54c1\u662f\u4e3a\u6fb3\u6d32\u836f\u7ba1\u5c40\uff08TGA\uff09\u6240\u8ba4\u53ef\u5e76\u4e14\u767b\u8bb0\u5728\u518c\u7684\uff0c\u6309\u7167\u89c4\u5b9a\u8fd9\u4e2a\u53f7\u7801\u5fc5\u987b\u6e05\u6670\u800c\u4e14\u5bb9\u6613\u88ab\u53d1\u73b0\uff0c\u6240\u4ee5\u5982\u679c\u4f60\u5bf9\u67d0\u4ef6\u4fdd\u5065\u54c1\u6709\u6240\u6000\u7591\u8bf7\u5230\u6fb3\u6d32\u533b\u7ba1\u5c40\u7f51\u4e0a\u67e5\u8bc1\u8fd9\u4e2a\u53f7\u7801\u662f\u5426\u662f\u88ab\u771f\u6b63\u767b\u8bb0\u7528\u4e8e\u8fd9\u4e2a\u4ea7\u54c1\u4e4b\u4e0a\u3002
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Sponsor\u5728\u6fb3\u6d32\u4ee5\u5916\u5236\u9020\u5546\u7684\u4ea7\u54c1\u8fdb\u5165\u5230\u6fb3\u6d32\u5e02\u573a\u7684\u65f6\u5019\u626e\u6f14\u91cd\u8981\u7684\u89d2\u8272\u3002\u4e00\u65b9\u9762\u4f5c\u4e3a\u5236\u9020\u5546\u548c\u6fb3\u6d32TGA\u6c9f\u901a\u7684\u6865\u6881\u548c\u7ebd\u5e26\uff0c\u53e6\u4e00\u65b9\u9762Sponsor\u7684\u4fe1\u606f\u9700\u8981\u4f53\u73b0\u5728\u4ea7\u54c1\u7684\u5305\u88c5\u4e0a\u3002\u4f9d\u636e\u6cd5\u89c4\uff0cSponsor\u53ea\u80fd\u662f\u6fb3\u6d32\u672c\u571f\u7684\u516c\u53f8\uff0c\u540c\u65f6\u5177\u5907\u76f8\u5173\u7684\u6cd5\u5f8b\u548c\u6280\u672f\u6cd5\u89c4\u77e5\u8bc6\u7684\u4eba\u5458\u624d\u53ef\u4ee5\u62c5\u4efb\u3002
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2. \u5236\u9020\u5546\u51c6\u5907\u6fb3\u5927\u5229\u4e9a\u7b26\u5408\u6027\u58f0\u660e
3. \u4e3b\u529e\u8005\u5411TGA\u63d0\u4ea4\u5236\u9020\u5546\u7684\u8bc1\u636e
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6. \u5668\u68b0\u4e0a\u5e02\u540e\u6301\u7eed\u76d1\u63a7
• \u5728\u6fb3\u5927\u5229\u4e9a\u4f9b\u5e94\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7a0b\u5e8f\u2013\u5982\u679c\u8be5\u5668\u68b0\u5305\u542b\u4e00\u79cd\u836f\u7269\u6216\u52a8\u7269\u6750\u6599\uff0c\u5fae\u751f\u7269\u6216\u4eba\u7c7b\u8d77\u6e90\u7269(\u5373 III\u7c7b\u548c AIMD\u7c7b)
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全称澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。
TGA注册开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。
扩展资料：
根据澳大利亚医疗用品法规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）后才能合法上市。
根据风险程度不同，澳大利亚对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方（OTC）药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证，其质量和安全性评价是制剂药品注册评价的一部分。TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。
参考资料来源：
百度百科-澳大利亚药品管理
澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构（相当于我国食品药品监督管理局）。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。
TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等。
扩展资料：
（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。
建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
参考资料来源：百度百科-tga
TGA是澳洲联邦政府卫生部所属药物监管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。澳洲的保健品由TGA以药品标准监管，通过TGA核准的才是正规、合法的产品。比如我现在在吃的Synext就是一款通过TGA审核批准的抗衰的保健品。
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