重量差异检查法在2020药典哪里
四部-通则-0801丸剂-十五点。【重量差异】1）除另有规定外，滴丸照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较（无标示丸重的，与平均丸重比较），按下表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超_限度1倍。2）除另有规定外，糖丸照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较（无标示丸重的，与平均丸重比较），按下表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。3）除另有规定外，其他丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10丸为1份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按下表规定，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。
绛旓細绗洓閮ㄥ垎銆鐗囧墏鐨勯噸閲忓樊寮傛鏌ユ煡闃呫婁腑鍥借嵂鍏搞嬶紙2020骞寸増锛夌鍥涢儴閲嶉噺宸紓妫鏌ユ硶锛屽畬鎴愮敳纭濆攽鐗囩殑閲嶉噺宸紓妫鏌ャ
绛旓細鍥涢儴-閫氬垯-0801涓稿墏-鍗佷簲鐐广傘閲嶉噺宸紓銆1锛夐櫎鍙︽湁瑙勫畾澶栵紝婊翠父鐓т笅杩版柟娉曟鏌ワ紝搴旂鍚堣瀹氥妫鏌ユ硶鍙栦緵璇曞搧20涓革紝绮惧瘑绉板畾鎬婚噸閲忥紝姹傚緱骞冲潎涓搁噸鍚庯紝鍐嶅垎鍒簿瀵嗙О瀹氭瘡涓哥殑閲嶉噺銆傛瘡涓搁噸閲忎笌鏍囩ず涓搁噸鐩告瘮杈冿紙鏃犳爣绀轰父閲嶇殑锛屼笌骞冲潎涓搁噸姣旇緝锛夛紝鎸変笅琛ㄤ腑鐨勮瀹氾紝瓒呭嚭閲嶉噺宸紓闄愬害鐨勪笉寰楀浜2涓革紝骞...
绛旓細銆愮瓟妗堛戯細E 鏈鑰冩煡鑽搧鏍囧噯涓殑銆涓浗鑽吀銆嬮氬垯鐨勭粍鎴愩傘婁腑鍥借嵂鍏搞嬮氬垯鐨勬瀯鎴愬寘鎷埗鍓傞氬垯銆侀氱敤鏂规硶锛妫娴鏂规硶銆佹寚瀵煎師鍒欎笁閮ㄥ垎銆傚埗鍓傞氬垯涓墖鍓傛潯鐩瀹氫簡鐗囧墏鐨勫畾涔夈佸垎绫汇佲閲嶉噺宸紓鈥妫鏌鏂规硶鍙婇檺搴︾殑瑕佹眰绛夈
绛旓細妫鏌ユ暟涓渶灏忓崟浣嶇殑鑽搧鐨閲嶉噺鍧囧寑搴︼紝閲嶉噺蹇呴』鍦ㄨ宸寖鍥村唴锛岃閲宸紓妫鏌ユ硶鐨勬搷浣滄槸鍙栨暟涓渶灏忓崟浣嶇殑鑽搧鐨勮嵂鍝侊紝閫愪釜绉伴噺閲嶉噺锛岀劧鍚庤绠楀钩鍧囬噸閲忥紝鍐嶇敤鍚勪釜鏈灏忓寘瑁呯殑鑽搧鐨勫疄闄呴噸閲忓拰骞冲潎閲嶉噺涔嬪樊鍜屽钩鍧囬噸閲忕浉姣旓紝濡傛灉瓒呰繃璇樊鍊硷紝姣斿璇5%锛岄偅涔堜笉鍚堟牸銆
绛旓細鐪嬩笅鑽吀闄勫綍鍒跺墏閫氬垯閮ㄥ垎锛屽氨鐭ラ亾浜嗐傘傘傜墖鍓 銆閲嶉噺宸紓銆戠収涓嬭堪鏂规硶妫鏌ワ紝搴旂鍚堣瀹氥妫鏌ユ硶 鍙栦緵璇曞搧20鐗囷紝绮惧瘑绉板畾鎬婚噸閲忥紝姹傚緱骞冲潎鐗囬噸鍚庯紝鍐嶅垎鍒簿瀵嗙О瀹氭瘡鐗囩殑閲嶉噺锛屾瘡鐗囬噸閲忎笌骞冲潎鐗囬噸鐩告瘮杈冿紙鍑℃棤鍚噺娴嬪畾鐨勭墖鍓傦紝姣忕墖閲嶉噺搴斾笌鏍囩ず鐗囬噸姣旇緝锛夛紝鎸夎〃涓殑瑙勫畾锛岃秴鍑洪噸閲忓樊寮傞檺搴︾殑鑽墖涓...
绛旓細璇锋暀杈句汉:缇庡浗鑽吀涓娉ㄥ皠绮夐拡鐨閲嶉噺宸紓鏍囧噯鏄粈涔堝晩?灏辨槸涓嶅悓璐ㄩ噺鐨勭矇閽堝厑璁告璐熺櫨鍒嗕箣鍑犵殑璇樊鍟? 5 涓浗鑽吀鏄繖鏍风殑:0.05鍏嬩互涓嬭嚦0.05鍏嬄15%0.05鍏嬩互涓婅嚦0.15鍏嬄10%0.15鍏嬩互涓婅嚦0.5鍏嬄7%0.5鍏嬩互涓娐5%鎴戞兂鐭ラ亾缇庡浗鑽吀鐨勮瀹,鑰屼笖鏈濂借兘鍛婅瘔鎴戝嚭澶勫拰鍘熸枃銆傝阿璋簡!寰堟,甯屾湜鍝... 涓浗鑽吀鏄繖鏍风殑...
绛旓細鑽吀瑙勫畾涔濆墏閲嶉噺宸紓鏈変袱绉嶆鏌ユ柟娉曘傛寜涓告湇鐢ㄧ殑涓稿墏锛岀収绗竴娉曟鏌锛氫互涓娆℃湇鐢ㄩ噺鏈楂樹父鏁颁负1浠斤紙涓搁噸1.5g浠ヤ笂鐨勪父鍓備互1涓镐负1浠斤級锛屽彇渚涜瘯鍝10浠斤紝鍒嗗埆绉板畾閲嶉噺锛屽啀涓庢爣绀烘婚噺锛堜竴娆℃湇鐢ㄦ渶楂樹父鏁懊楁瘡涓告爣绀洪噺锛夋垨鏍囩ず閲忔瘮杈冿紝搴旂鍚堥噸閲忓樊寮傞檺搴﹁瀹氾紝瓒呭嚭闄愬害鐨勪笉寰楀浜2浠斤紝骞朵笉寰楁湁1浠借秴鍑...
绛旓細銆愮瓟妗堛戯細D 鏈鑰冪偣鏄爴鍓傜殑閲嶉噺宸紓闄愬害妫鏌銆傚彇渚涜瘯鍝10绮掞紝绮惧瘑绉板畾鎬婚噸閲忥紝姹傚緱骞冲潎绮掗噸鍚庯紝鐓с涓浗鑽吀銆嬫爴鍓傝瀹氭柟娉曟鏌ワ紝姣忕矑閲嶉噺涓庢爣绀虹矑閲嶇浉姣旇緝锛堝嚒鏃犳爣绀洪噺绮掗噸搴斾笌骞冲潎绮掗噸鐩告瘮杈冿級锛屾爣绀虹矑閲嶆垨骞冲潎绮掗噸鍦1g鎴1g浠ヤ笅锛岄噸閲忓樊寮傞檺搴︿负卤10%锛涙爣绀虹矑閲嶆垨骞冲潎绮掗噸鍦1g浠ヤ笂鑷3g锛...
绛旓細銆愮瓟妗堛戯細E 鐗閲嶅樊寮傛鏌鏂规硶锛氬彇鑽墖20鐗囷紝绮惧瘑绉板畾鎬婚噸閲忥紝姹傚緱骞冲潎鐗囬噸锛屽啀鍒嗗埆绮惧瘑绉板畾姣忕墖鐨勯噸閲忥紝璁＄畻姣忕墖鐗囬噸涓庡钩鍧囩墖閲嶅樊寮傜殑鐧惧垎鐜囥傜墖閲嶅皬浜0.3g鐨勭墖鍓傦紝閲嶉噺宸紓闄愬害涓郝7.5%锛氱墖閲嶅ぇ浜庢垨绛変簬0.3g鐨勭墖鍓傦紝閲嶉噺宸紓闄愬害涓哄湡5%銆傛鏌ョ粨鏋滃垽鏂細瓒呭嚭閲嶉噺宸紓闄愬害鐨勪笉寰楀浜2鐗囷紝骞朵笉寰...
绛旓細銆愮瓟妗堛戯細C 銆涓浗鑽吀銆嬬殑鍑′緥瑙勫畾锛氭亽閲嶉櫎鍙︽湁瑙勫畾澶栵紝绯绘寚渚涜瘯鍝佽繛缁袱娆″共鐕ユ垨鐐界伡鍚庣殑閲嶉噺宸紓鍦0.3mg浠ヤ笅鐨勯噸閲忋
