如何查询药品批准文号?

对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。

可以在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,可以在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。

在搜索结果中最右边有说明书的选项,点击查看,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。

fda说明书下载

日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书

除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。

国内外药品说明书

一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。



  1. 首先找到药品查询平台,如(国家药品监督管理局官网)NMPA、医药数据库 等。

  2. 进入查询平台,在搜索框搜索 '药品名称'或者'药品的公司名称' 点击搜索。

  3. 点击搜索出来的药品名称,就可以看到药品的批准文号及其它详细信息,

    如下图红框

来源:药融云-中国药品批文数据库



药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

  • 鎬庢牱鏌ヨ鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿鏄粈涔?
    绛旓細鏌ヨ鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿鐨勬柟娉曪細1. 閫氳繃鑽搧鍖呰鐩掓垨璇存槑涔︽煡璇銆傚ぇ閮ㄥ垎鑽搧鐨勬壒鍑嗘枃鍙烽兘鏍囨敞鍦ㄨ嵂鍝佸寘瑁呯洅鎴栬鏄庝功涓婏紝鍙互鐩存帴鏌ョ湅銆2. 鍦ㄥ浗瀹惰嵂鐩戝眬瀹樼綉鏌ヨ銆傛墦寮鍥藉鑽洃灞瀹樼綉锛岀偣鍑昏嵂鍝佹煡璇紝杈撳叆鑽搧鍚嶇О鎴栨壒鍑嗘枃鍙凤紝鍗冲彲鏌ヨ鑽搧鐨勬壒鍑嗘枃鍙峰強鍏朵粬鐩稿叧淇℃伅銆傝嵂鍝佹壒鍑嗘枃鍙锋槸鑽搧鐢熶骇鍚堟硶鎬х殑閲嶈鏍囧織锛屽湪閫夎喘鑽...
  • 濡備綍鏌ヨ鑽搧鐨鎵瑰噯鏂囧彿鍛?
    绛旓細濡備綍鏌ヨ鑽搧鐨勬壒鍑嗘枃鍙峰憿?1. 璁块棶鍥藉鑽洃灞鐨勬暟鎹煡璇㈢綉绔欙細app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html銆2. 鐐瑰嚮鈥滃浗瀹堕鍝佽嵂鍝佺洃鐫g鐞嗗眬鏁版嵁鏌ヨ鈥濄3. 閫夋嫨鈥滃浗浜ц嵂鍝佲濓紝濡傛灉鏄腑鎴愯嵂锛屽垯閫夋嫨鈥滀腑鑽濄4. 杈撳叆鑽搧鍚嶇О鎴栨壒鍑嗘枃鍙枫5. 鐐瑰嚮鈥滄煡璇⑩濇寜閽傚浜庤タ鑽紝鍙互閫夋嫨鈥滃寲瀛﹁嵂鍝佲濊繘琛...
  • 鎬庢牱鏌ヨ鑽搧鐨鎵瑰噯鏂囧彿鎴栧崼鐢熻鍙瘉鍙?
    绛旓細绗竴绉嶆柟娉曟槸閫氳繃鍥藉鑽搧鐩戠潱绠$悊灞鐨勫畼鏂圭綉绔欒繘琛屾煡璇銆傚浗瀹惰嵂鍝佺洃鐫g鐞嗗眬鏄礋璐e叏鍥借嵂鍝佺洃绠$殑鏉冨▉鏈烘瀯锛屽叾瀹樻柟缃戠珯鎻愪緵浜嗚嵂鍝佷俊鎭煡璇㈡湇鍔°傚湪缃戠珯涓婏紝閫氬父浼氭湁涓涓滆嵂鍝佹煡璇⑩濇垨鈥滄暟鎹煡璇⑩濈殑鍏ュ彛锛岀偣鍑昏繘鍏ュ悗锛屽彲浠ラ夋嫨鈥滆嵂鍝佹壒鍑嗘枃鍙锋煡璇⑩濇垨鈥滆嵂鍝佺敓浜т紒涓氭煡璇⑩濈瓑閫夐」銆傚湪杩欎簺鏌ヨ椤甸潰涓紝杈撳叆鑽搧...
  • 濡備綍鏌ヨ鎵瑰噯鏂囧彿
    绛旓細1銆佸湪娴忚鍣ㄦ悳绱㈠浗瀹堕鍝鑽搧鐩戠潱绠$悊鎬诲眬瀹樼綉鐐瑰嚮杩涘叆瀹樼綉銆2銆佸湪瀹樼綉椤甸潰鐐瑰嚮鍙充笂瑙掔殑鍖栧鍝佹爮鐩紝鐒跺悗閫夋嫨宸︿晶鐨勫浗浜у寲濡嗗搧鎴栬呰繘鍙e寲濡嗗搧鐐瑰嚮杩涘叆銆3銆佸湪鏌ヨ鏍忚緭鍏ヨ鏌ヨ鐨勫寲濡嗗搧鍚嶅苟鐐瑰嚮鏌ヨ锛屽湪鏌ヨ鍑虹殑鍒楄〃涓偣鍑诲叿浣撶殑鍖栧鍝佸悕绉般4銆佸湪鎵撳紑鐨勬枃浠朵腑鍗冲彲鏌ョ湅鎵瑰噯鏂囧彿銆傛垜浠氳繃浠ヤ笂鍏充簬濡備綍鏌ヨ鎵瑰噯...
  • 鎬庝箞鏌ヨ嵂鍝鐨鎵瑰彿鏄摢涓
    绛旓細鐢熶骇鎵瑰彿鏌ヨ鐢熶骇鏃ユ湡鐨勬柟娉曞涓嬶細1銆佷粩缁嗚瀵熷晢鍝佺殑鍖呰鐩掓垨鑰呭寘瑁呰锛屽洜涓轰竴鑸潵璇村湪鍟嗗搧鐨勫寘瑁呰鎴栬呯洅瀛愪笂闈㈤兘浼氬嵃鏈夌敓浜ф棩鏈锛屽叿浣撲細浠ュ勾鏈堟棩鐨勫舰寮忔潵鍛堢幇锛屾湁浜涚敓椴滈鍝佹湁鏃跺欏彲鑳戒篃浼氬叿浣撳埌灏忔椂鎴栬呭垎閽熴2銆佹垨鑰呯敤寰俊鎵弿鍟嗗搧鍖呰涓婇潰鐨勬潯鐮侊紝杩涘叆澶囧厔鎺樺埌鍟嗗搧鐨勮鎯呴〉闈紝閫氬父涔熷彲浠ユ煡鐪嬬敓浜ф棩鏈熴...
  • 濡備綍鏌ヨ鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿
    绛旓細1銆佺櫥闄嗗浗瀹堕鍝佽嵂鍝佺洃鐫g鐞嗘诲眬缃戠珯 2銆佸崟鍑婚夋嫨鍙充笂瑙掔殑鈥滄暟鎹煡璇⑩3銆佷笅鎷夎嚦鑽搧椤癸紝鑻鏌ヨ鑽搧涓哄浗浜ц嵂鍝佺殑锛屽垯鍗曞嚮閫夋嫨鈥滃浗浜ц嵂鍝佲濊嫢鏌ヨ鑽搧涓鸿繘鍙h嵂鍝佺殑锛屽垯鍗曞嚮閫夋嫨鈥滆繘鍙h嵂鍝佲4銆佹牴鎹凡鐭ユ潯浠舵煡璇紝鍙揩閫熸煡璇紝涔熷彲楂樼骇鏌ヨ銆5銆佹瘮濡傜煡閬撴煇涓鑽搧鐨鎵瑰噯鏂囧彿锛屽垯鍦ㄦ壒鍑嗘枃鍙峰杈撳叆璇ヨ嵂鍝佺殑鎵瑰噯...
  • 鎬庝箞鏌鍥藉璁ゅ彲鐨鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿
    绛旓細瑕佹煡璇㈠浗瀹惰鍙殑鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿锛鍙互閫氳繃鍥藉鑽搧鐩戠潱绠$悊灞鐨勫畼鏂圭綉绔欒繘琛屾煡璇銆傚浗瀹惰嵂鍝佺洃鐫g鐞嗗眬鏄礋璐h嵂鍝佺洃绠$殑鏉冨▉鏈烘瀯锛屽叾瀹樻柟缃戠珯鎻愪緵浜嗚嵂鍝佹壒鍑嗘枃鍙风殑鏌ヨ鍔熻兘銆傜敤鎴峰彲浠ラ氳繃璁块棶璇ョ綉绔欙紝鍦ㄧ浉鍏抽〉闈㈣緭鍏ヨ嵂鍝佺殑鍚嶇О鎴栨壒鍑嗘枃鍙凤紝绯荤粺浼氳嚜鍔ㄦ绱㈠苟鏄剧ず璇ヨ嵂鍝佺殑鎵瑰噯鏂囧彿淇℃伅銆傝繖鏄竴绉嶆柟渚垮揩鎹风殑鏌ヨ鏂瑰紡锛...
  • 浜у搧鎵瑰噯鏂囧彿鍦ㄥ摢閲岀湅
    绛旓細浜茬埍鐨勭敤鎴凤紝鎮ㄥソ锛佸叧浜鏌ヨ浜у搧鎵瑰噯鏂囧彿鐨勯棶棰橈紝璇锋寜鐓т互涓嬫楠よ繘琛屾搷浣滐細1. 鎵撳紑缃戠粶娴忚鍣紝杈撳叆鍥藉椋熷搧鑽搧鐩戠潱绠$悊灞鐨勫畼鏂圭綉绔欏湴鍧骞惰闂2. 鍦ㄥ畼鏂圭綉绔欑殑椤甸潰椤堕儴锛岀偣鍑烩滃寲濡嗗搧鈥濆垎绫伙紝闅忓悗閫夋嫨鈥滃浗浜у寲濡嗗搧鈥濇垨鈥滆繘鍙e寲濡嗗搧鈥濋夐」銆3. 鍦ㄦ墦寮鐨勯〉闈腑锛岃緭鍏ユ偍鎯宠鏌ヨ鐨勪骇鍝佸悕绉帮紝鐒跺悗鐐瑰嚮鎼滅储...
  • 鎬庢牱鏌ヨ鑽搧鎵瑰噯鏂囧彿鏄粈涔?
    绛旓細涓銆佹墦寮鐧惧害鎼滅储锛屽湪鎼滅储鏍忚緭鍏モ滃浗瀹跺競鍦虹洃鐫g鐞嗘诲眬鈥濓紝鎼滅储鍚庢壘鍒板浗瀹跺競鍦虹洃鐫g鐞嗘诲眬瀹樼綉骞剁偣鍑昏繘鍏ャ備簩銆佽繘鍏ュ浗瀹跺競鍦虹洃鐫g鐞嗘诲眬鍚庯紝鎵惧埌鈥滃師椋熻嵂鐩戝眬缃戠珯鈥濅竴椤癸紝鐐瑰嚮杩涘叆銆備笁銆佽繘鍏ュ師椋熻嵂鐩戝眬缃戠珯鍚庯紝鎵惧埌鈥滃叕浼鏌ヨ鈥濅竴椤癸紝鐐瑰嚮杩涘叆銆傚洓銆佽繘鍏ュ叕浼楁煡璇㈠悗锛岃緭鍏ョ敓浜鎵瑰彿鍗冲彲鏌ヨ鍒拌鑽搧鐨勫叿浣撲俊鎭...
  • 濡備綍鐭ラ亾鑽墿鎵瑰噯鏂囧彿
    绛旓細1銆佺櫨搴︽悳绱㈠浗瀹堕鍝鑽搧鐩戠潱绠$悊鎬诲眬銆2銆佺敤榧犳爣鐐瑰嚮瀹樼綉杩涘叆銆3銆佽繘鍏ヨ嚦瀹樻柟缃戠珯鐢ㄩ紶鏍囬夋嫨鑽搧銆4銆侀夋嫨涔嬪悗鍦ㄥ乏渚т細鍑虹幇涓変釜鏌ヨ鐘舵侊紝姝ゅ閫夋嫨浼佷笟鏌ヨ銆5銆佺劧鍚庣敤榧犳爣閫夋嫨涓嬮潰鐨勫浗浜ц嵂鍝併6銆佽繘鍏ユ煡璇㈢晫闈紝鍦ㄦ煡璇㈡爮澶勮緭鍏ヨ鏌ヨ鐨勮嵂鍝佸搧鍚嶃7銆佸氨鍙互鏌ョ湅鍒鎵瑰噯鏂囧彿涓庣殑淇℃伅銆
  • 扩展阅读:中国商标查询网入口 ... 化妆品批号查询入口 ... 国家批号查询网入口 ... 国药准字查询官网入口 ... 国家药品查询官网入口 ... 批准文号查询入口 ... 国家药品批号查询官网 ... 全国统一药价查询app ... 保健品批准文号查询网 ...

    本站交流只代表网友个人观点,与本站立场无关
    欢迎反馈与建议,请联系电邮
    2024© 车视网