欧洲药典凡例在哪节

在《欧洲药典》的第一卷至第四卷的首篇。
《欧洲药典》凡例是为了正确使用《欧洲药典》进行药品质量检定而设立的基本原则。位于《欧洲药典》的第一卷至第四卷的首篇。凡例的作用是统一规定《欧洲药典》正文、附录以及与质量检定相关的共性问题。在凡例和附录中,使用"除另有规定外"这一措辞,表示存在与凡例或附录规定不一致的情况,将在正文中另行规定,按照该规定执行。凡例的目的是确保质量检定的准确性和一致性,为药品质量控制提供指导。

  • 涓栫晫甯哥敤鑽吀浠嬬粛
    绛旓細1963 骞寸増鑽吀鍏辨敹杞借嵂鍝1310绉,鍒嗕竴銆佷簩涓ら儴,鍚勬湁鍑′緥鍜屾湁鍏崇殑闄勫綍銆備竴閮ㄦ敹杞戒腑鍖诲父鐢ㄧ殑涓嵂鏉446 绉嶅拰涓嵂鎴愭柟鍒跺墏197 绉;浜岄儴鏀惰浇鍖栧鑽搧667 绉嶃傛澶,涓閮ㄨ杞借嵂鍝佺殑鈥滃姛鑳戒笌涓绘不鈥,浜岄儴澧炲姞浜嗚嵂鍝佺殑鈥滀綔鐢ㄤ笌鐢ㄩ斺濄1966 骞寸敱浜庘滄枃闈┾濆姩涔卞奖鍝,鑽吀濮斿憳浼氬伐浣滈櫡浜庡仠椤裤1972 骞4 鏈28 鏃ュ浗鍔¢櫌鎵瑰...
  • 涓浗鑽吀涓昏鐢卞摢鍑犻儴鍒嗙粍鎴?
    绛旓細璁稿鍥藉閮界浉缁у埗璁㈠悇鑷殑鑽吀銆1498骞寸敱浣涚綏浼﹁惃瀛﹂櫌鍑虹増鐨勩婁經缃椾鸡钀ㄥ鏂归泦銆嬶紝涓鑸涓娆ф床绗竴閮ㄦ硶瀹氳嵂鍏搞傚叾鍚庢湁涓嶅皯鍩庡競绾风悍缂栬鍏锋湁娉曞緥绾︽潫鎬х殑鑽吀銆傚叾涓航浼﹀牎鐨勭摝鑾卞埄涔屾柉鍖荤敓缂栬憲鐨勩婅嵂鏂逛功銆嬭耽寰椾簡寰堥珮鐨勫0瑾夛紝琚航浼﹀牎褰撳眬鎵胯锛岃瀹氫负绗竴鏈婄航浼﹀牎鑽吀銆嬩簬1546骞村嚭鐗堛傚湪銆婄航浼﹀牎鑽吀銆嬬殑褰卞搷...
  • 鎵т笟鑽笀-鑽墿鍒嗘瀽-绗竴绔鑽吀-鑰冩牳鐭ヨ瘑鐐规⒊鐞
    绛旓細5銆佽嵂鍝佺殑璐ㄩ噺鏍囧噯鍜岃嵂鍝佹绘槸鍚屾椂浜х敓鐨勶紝鍦ㄦ爣鍑嗗埗瀹氫腑瑕侀伒寰殑鍘熷垯鏄細锛1锛夋楠岄」鐩殑鍒跺畾瑕佹湁閽堝鎬э紙2锛夋楠屾柟娉曠殑閫夋嫨瑕佹湁绉戝鎬э紙3锛夋爣鍑嗙殑闄愬害鐨勮瀹氳鏈夊悎鐞嗘6銆佹楠屾柟娉曢夋嫨鐨勫師鍒欐槸锛氬噯纭佺伒鏁忋佺畝渚裤佸揩閫熴 绗簩鑺 涓浗鑽吀澶х翰瑕佹眰锛氾紙1锛夈婁腑鍥借嵂鍏搞嬬殑鍩烘湰缁撴瀯锛2锛鍑′緥鐨勪富瑕佸唴瀹...
  • 涓浗鑽吀瑙勫畾闃村噳澶勬槸鎸囧摢?
    绛旓細涓浗鑽吀瑙勫畾闃村噳澶勬槸鎸囨俯搴︿笉瓒呰繃20鈩冦傘婁腑鍥借嵂鍏搞嬭嵂鍝佽串钘忔俯搴︾殑鍒跺畾鍙傜収娆с佺編銆佹棩绛夊浗瀹跺拰鍦板尯銆傚洜涓烘牴鎹浗闄呮皵鍊欏甫鍒掑垎锛屼腑鍥芥讳綋鏉ヨ灞濱I浜氱儹甯︼紝閮ㄥ垎鍦板尯灞濱V婀跨儹甯︼紝鐢卞崡鍖楁柟姘斿欏樊寮傝冭檻銆傛垜鍥芥讳綋鏉ヨ灞濱I浜氱儹甯︼紝涓庣編鍥姐佹棩鏈佽タ娆э紙钁¤悇鐗欌斿笇鑵婏級涓鏍枫
  • 涓浗鑽吀2015骞寸増鍥涚増瑙勫畾骞叉壈绱犵敓鐗╂椿鎬ф瀹氱殑鏂规硶浠涔
    绛旓細鎽樿:2015 骞寸増銆婁腑鍥鑽吀銆嬪凡鍑虹増,涓烘洿濂藉湴浜嗚В鍜屾墽琛2015 骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞,绗旇呴鍏堢畝瑕佸洖椤句簡2010 骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞 鍦ㄥ嚭鐗堝悗鐨勭敓鐗╂妧鏈嵂璐ㄩ噺鎺у埗鎵ц鎯呭喌,鍒椾妇浜嗙浉鍏抽棶棰,璇存槑鍙婃椂瀛︿範鍜屼簡瑙2015 骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞嬪強鐩稿叧鏂囦欢鐨勫繀瑕 鎬с傜劧鍚庝緷鎹悇鐩稿叧娉曡鍜2015 骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞嬩笁閮ㄥ涓庣敓鐗╂妧鏈嵂璐ㄩ噺...
  • 銆愭瘡鏃ヤ竴缁冦-鎵т笟鑽笀姣忔棩涓缁-8鏈8鏃
    绛旓細1.銆愬崟閫夐銆戞牴鎹婁腑鍥鑽吀銆鍑′緥涓绮剧‘搴︾殑瑙勫畾锛屽绉板彇鈥2.0g鈥濅緵璇曞搧鎴栬瘯鑽紝绯绘寚绉板彇閲嶉噺鍙负 A1.95锝2.05g B1.9锝2.1g C2.0g D1.9锝2.0g E1.9g 2.銆愬崟閫夐銆戝叧浜庨儴锛堝眬锛夐鑽搧鏍囧噯鎻忚堪閿欒鐨勬槸 A銆婇儴锛堝眬锛夐鑽搧鏍囧噯銆嬫槸琛ュ厖鍦ㄥ悓鏃舵湡璇ョ増銆婁腑鍥借嵂鍏搞嬩腑鏈敹杞界殑...
  • 鍞愭湰鑽夋槸璋佸啓鐨
    绛旓細9銆佸叕鍏657骞村攼鏈濇斂搴滅粍缁囪嫃鏁瓑20浣欎汉闆嗕綋缂栦慨锛屼簬鍏厓659骞村畬绋匡紝鍚嶄负鍞惵锋柊淇湰鑽夊張鍚嶅攼鏈崏锛岃繖鏄垜鍥藉彜浠g敱鏀垮簻棰佽鐨勭涓閮鑽吀锛屼篃鏄笘鐣屼笂鏈鏃╃殑鍥藉鑽吀瀹冩瘮娆ф床绾戒鸡鍫℃斂搴滃叕鍏1542骞撮琛岀殑绾戒鸡鍫¤嵂鍏搞10銆佹湰鑽夌翰鐩殑鍘嗗彶鎰忎箟 鍏ㄤ功棣栧垪鎬荤洰鍑′緥闄勫浘鍗蜂竴鍗蜂簩涓哄簭渚嬶紝涓昏浠嬬粛鍘嗕唬璇稿鏈崏鍙婁腑鑽...
  • 鑽吀涓叧浜庡寘鏉愮殑妫楠屾爣鍑鍦ㄥ摢閮
    绛旓細鑽吀涓病鏈夊寘鏉愮殑妫楠屾爣鍑嗭紝鑽櫤缃戠殑鑽寘鏉愭爣鍑嗘暟鎹簱鏀惰浇浜嗗浗瀹惰嵂鐩戝眬鍙戝竷鐨勬墍鐨勮嵂鍝佸寘鏉愯川閲忔爣鍑嗗叏鏂囷紝浣犺嚜宸辩殑鍘讳笅杞藉惂锛屼笉濂戒紶缁欎綘
  • 杩勪粖涓烘,鎴戝浗鑽吀淇浜嗗嚑娆?鐜拌鐗堟槸鍝釜鐗堟湰?
    绛旓細浜1957骞村嚭鐗堛婁腑鍥鑽吀銆嬬涓澧炶ˉ鏈 1963骞寸増鑽吀鍏辨敹杞借嵂鍝1310绉嶏紝鍒嗕竴銆佷簩涓ら儴锛屽悇鏈鍑′緥鍜屾湁鍏崇殑闄勫綍銆備竴閮ㄦ敹杞戒腑鍖诲父鐢ㄧ殑涓嵂鏉446绉嶅拰涓嵂鎴愭柟鍒跺墏197绉嶏紱浜岄儴鏀惰浇鍖栧鑽搧667绉嶃傛澶栵紝涓閮ㄨ杞借嵂鍝佺殑鈥滃姛鑳戒笌涓绘不鈥濓紝浜岄儴澧炲姞浜嗚嵂鍝佺殑鈥滀綔鐢ㄤ笌鐢ㄩ斺濄 1977骞磋嵂鍏稿叡鏀惰浇鑽搧1925绉嶃備竴閮...
  • 娆ф床鑽吀缂╁啓
    绛旓細娆ф床鑽吀鐨勭缉鍐欐槸EP銆傛娲茶嵂鍏革紝European Pharmacopeia 锛岀缉鍐欎负EP锛屻婃娲茶嵂鍏搞嬩负娆ф床鑽搧璐ㄩ噺妫娴嬬殑鎯熶竴鎸囧鏂囩尞銆傛墍鏈夎嵂鍝佸拰鑽敤搴曠墿鐨勭敓浜у巶瀹跺湪娆ф床鑼冨洿鍐呮帹閿鍜屼娇鐢ㄧ殑杩囩▼涓紝蹇呴』閬靛惊銆婃娲茶嵂鍏搞嬬殑璐ㄩ噺鏍囧噯銆傘婃娲茶嵂鍏搞嬬敱娆ф床鑽搧璐ㄩ噺绠$悊灞锛圗DQM锛夎礋璐e嚭鐗堝拰鍙戣銆傘婃娲茶嵂鍏搞嬬殑鍩烘湰缁勬垚鏈鍑′緥銆...
  • 扩展阅读:中国药典官网入口查询 ... 《中国药典》四部凡例 ... 2020中国药典查询入口 ... 中国药典凡例在第几部 ... 中国药典中纯化水检测 ... 药典筛目数对照表 ... 《中国药典》在线阅读 ... 药典在线查询蒲标网 ... 欧洲药典在线查询 ...

    本站交流只代表网友个人观点,与本站立场无关
    欢迎反馈与建议,请联系电邮
    2024© 车视网