药店药品质量自查报告
药店药品质量自查报告 为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况
____药店成立于20____年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为XXX市唐家湾镇金鼎XXX师范大学XXX分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
绛旓細3.鑽簵鑷煡鎶ュ憡 鏌愰浂鍞嵂搴椾竴璐兘鍧氭寔鎵ц銆婅嵂鍝佺鐞嗘硶銆嬨丟SP鍙婂疄鏂界粏鍒欒姹,涓嶆柇鍔犲己鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊,璐交瀹炴柦"璐ㄩ噺绗竴銆佷緷娉曠粡钀"鐨勫師鍒欍傜粡杩囩Н鏋佹暣鏀瑰畬鍠,浣挎垜鑽簵鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊宸ヤ綔寰楀埌鎻愬崌銆 涓銆佽嵂搴楀熀鏈儏鍐 鏌愰浂鍞嵂搴楁槸缁忚惀澶氬勾鐨勮佸簵,缁忚惀鏂瑰紡涓鸿嵂鍝侀浂鍞,缁忚惀鑼冨洿:澶勬柟鑽笌闈炲鏂硅嵂:涓嵂楗墖銆佷腑鎴愯嵂銆佸寲瀛...
绛旓細浜斻鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊鏂归潰 鏍规嵁甯傚尰淇濅腑蹇冨埗瀹氱殑绠＄悊**锛屾湰搴楄鐪熷埗瀹氭湁鍏宠嵂鍝佺鐞**锛屼弗鏍兼寜鐓х粏鍒欒繍琛岋紝寤虹珛鍋ュ叏鍚勯」鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊璁板綍锛屽悓鏃跺缓绔嬪悇椤硅嵂鍝佽川閲忕鐞嗘。妗堬紝纭繚缁忚惀鐨勮嵂鍝佽川閲忥紝搴楀爞鏄庣ず澶勬偓鎸傘婃湇鍔″叕绾︺嬶紝鍏竷**鐢佃瘽锛岃椤惧鎰忚钖勶紝淇濊瘉鏈嶅姟璐ㄩ噺銆傚湪浠婂悗锛屾垜鑽簵灏嗚繘涓姝ュ己鍖栨湰搴楀憳宸ョ殑鏈夊叧鍖讳繚...
绛旓細涓嬮潰鏄垜缁欏ぇ瀹舵暣鐞嗙殑鑽簵鑷煡鏁存敼 鎶ュ憡 鑼冩枃 5绡嘷鑽簵鑷煡鑷籂鎶ュ憡鍙婃暣鏀规帾鏂,娆㈣繋澶у鍊熼壌涓庡弬鑰,甯屾湜瀵瑰ぇ瀹舵湁鎵甯姪銆 銆栨洿澶氬叧浜庘 鑽簵鑷煡鏁存敼鎶 鍛 鈥濆唴瀹硅鐐瑰嚮(鈫撯啌鈫)銆 鈽 鑽簵鑷煡宸ヤ綔鎶ュ憡鎬荤粨 鈽 鑽埧鑷煡鑷籂鎶ュ憡鑼冩枃涓ょ瘒 鈽 鍖讳繚鑽簵鑷煡鎶ュ憡鑼冩枃3绡 鈽 鑽埧鑷籂鑷煡鎶ュ憡鑼冩枃澶у叏 鈽 鑽...
绛旓細闄曡タ鐪佹℃偊鑽搧鏈夐檺鍏徃鏍规嵁闄曡タ鐪佸尰鐤椾繚闄╃鐞嗕腑蹇冭姹傦紝鏍规嵁銆婂叧浜庢牳鏌20xx骞村害鐪佺骇涓ゅ畾鍖昏嵂鏈烘瀯鍗忚鎵ц鎯呭喌鏈夊叧鏁版嵁鐨勯氱煡銆嬬殑鏂囦欢绮剧锛岀粨鍚堥檮浠惰〃2鐨勯噺鍖栬冩牳璇勫畾鏍囧噯锛岀粍缁囨湰搴楀憳宸ュ20xx骞村饱琛屻婃湇鍔″崗璁嬪伐浣滃紑灞曟儏鍐靛仛浜嗛愰」鐨勮嚜妫鑷煡锛岀幇灏嗚嚜妫鑷煡鎯呭喌姹囨姤濡備笅锛氫竴銆佸尰鐤楁湇鍔璐ㄩ噺绠＄悊 1.涓ユ牸閬电収...
绛旓細鑽簵骞村害鑷煡鎶ュ憡鏄嵂搴楀湪涓骞村唴瀵瑰叾缁忚惀琛屼负杩涜鑷垜璇勪及鍜屽悎瑙勬ф鏌ョ殑閲嶈鏂囨。銆備互涓嬫槸浜斾釜鑷煡鎶ュ憡鐨勬杩帮紝灞曠ず浜嗚嵂搴楀浣曢伒寰浉鍏虫硶瑙勫拰绠＄悊瑙勫畾锛岀‘淇鑽搧璐ㄩ噺涓庢湇鍔°備竴銆佽嵂搴椾竴鐨勮嚜鏌ユ姤鍛婂己璋冧簡浜哄憳绠＄悊鍜岃鏂借澶囩殑鍚堣鎬с傝鑽簵璁炬湁涓撻棬鐨勮川閲忕鐞嗗洟闃燂紝瀹氭湡瀵瑰憳宸ヨ繘琛屾硶寰嬫硶瑙勫煿璁紝骞剁‘淇濇墍鏈夌洿鎺...
绛旓細鑽搧鍖荤枟鍣ㄦ鑷煡鎶ュ憡 杈涜嫤鐨勫伐浣滃湪涓嶇粡鎰忛棿宸插憡涓娈佃惤浜嗭紝鍥炵湼杩囧幓杩欐鏃堕棿鐨勫伐浣滐紝鏈夋儕鍠滐紝涔熸湁涓嶈冻锛屾槸鏃跺欐娊鍑烘椂闂村啓鍐欒嚜鏌ユ姤鍛婁簡銆傞偅涔堜竴鑸嚜鏌ユ姤鍛婃槸鎬庝箞鍐欑殑鍛紵浠ヤ笅鏄垜鏀堕泦鏁寸悊鐨鑽簵鍖荤枟鍣ㄦ鑷煡鎶ュ憡锛屽笇鏈涘澶у鏈夋墍甯姪銆傝嵂鍝佸尰鐤楀櫒姊拌嚜鏌ユ姤鍛1 涓鸿疮褰昏惤瀹炪妜x甯傛暣娌诲叏甯傚尰鐤楀櫒姊版祦閫氶鍩熺粡钀...
绛旓細鎬讳箣,閫氳繃杩欐妫鏌,鎴戜滑瀵瑰伐浣滅殑闂浠ユ鏌ヤ负濂戞満,璁ょ湡鏁存敼鍔姏宸ヤ綔,灏嗕弗鏍兼寜鐓у幙灞鎸囩ず绮剧棰嗕細鏂囦欢鐨勫畻鏃,璁╅【瀹㈡弧鎰,璁╂瘡涓汉鍚冧笂瀹夊叏鏈夋晥鏀惧績鐨勮嵂,鑽簵鍏ㄤ綋鍛樺伐鎰熻阿甯,鍘块鍝佺鐞嗗眬鐨勯瀵煎宸ヤ綔鐨勮鐪熴 鍖讳繚瀹氱偣鑽簵鑷鑷煡鎶ュ憡2 涓婅敗鍘块缚搴峰尰淇濆畾鐐归浂鍞嵂搴,鏍规嵁涓婅敗鍘夸汉鍔冲眬瑕佹眰,缁撳悎骞村垵銆婂畾鐐归浂鍞嵂搴楁湇鍔″崗璁...
绛旓細鑽簵鑷煡鎶ュ憡1涓烘帹鍔ㄦ垜搴楀疄鏂紾SP璁よ瘉宸ヤ綔,鏍规嵁銆鑽搧缁忚惀璐ㄩ噺绠＄悊瑙勮寖銆嬪拰鐪佽嵂鍝佺洃鐫ｇ鐞嗗眬鍏充簬鍋氬ソGSP璁よ瘉宸ヤ綔鐨勮姹,缁撳悎鏈簵鐨勫疄闄呮儏鍐,浠ヨ川閲忕鐞嗕负閲嶇偣,瀵逛笟鍔℃祦绋嬪拰鍚勭幆鑺傛暣鏀广佸畬鍠,浣胯嵂搴楃殑鑽搧缁忚惀璐ㄩ噺绠＄悊鍚勯」宸ヤ綔寰楀埌鍏ㄩ潰鐨勮惤瀹炲拰鍔犲己,璐ㄩ噺绠＄悊姘村钩鏈変簡杈冨ぇ鐨勬彁楂,骞惰鐪熺粍缁囪嚜鏌,鐜板皢鎴戝簵瀹炴柦GSP璁よ瘉鑷煡宸...
绛旓細鏋勬垚鑽鑱屼笟閬撳痉鍑嗗垯銆傚鑽鑱屼笟閬撳痉鏉ヨ锛岄鍏堣鏈変笉鏂緵缁欎紭璐ㄧ殑鍚勭鑽搧鐨勮蹇碉紝浠ユ弧瓒充汉姘戠兢浼楅槻鐥呮不鐥呯殑闇瑕併傝嵂鍝佹槸闃茬梾娌荤梾锛屼笌鐤剧梾鏂椾簤鐨勬鍣紝鏈夌柧鐥呭氨鏈夊尰瀛︼紝鏈夊尰灏辨湁鑽紝鍚﹀垯闃茬梾娌荤梾鍙堜粠浣曡皥璧枫傝嵂瀛︿汉鍛樺簲褰撲粠姣忎釜鏃舵湡闃茬梾娌荤梾鐨勫疄闄呴渶瑕佸嚭鍙戯紝鍏ㄥ績鍏ㄦ剰鐨勪负骞垮ぇ缇や紬鏈嶅姟銆鑽搧璐ㄩ噺闂閲...
绛旓細閫氳繃GSP鑷煡,鎴戜滑璁や负宸插垵姝ヨ揪鍒版爣鍑嗚姹,鐜版彁鍑鸿璇佺敵璇,娆㈣繋鍚勪綅棰嗗鍓嶆潵妫鏌ユ寚瀵笺 鑽簵缁忚惀鑷煡鎶ュ憡3 x闆跺敭鑽簵涓璐兘鍧氭寔鎵ц銆婅嵂鍝佺鐞嗘硶銆嬨丟SP鍙婂疄鏂界粏鍒欒姹,涓嶆柇鍔犲己鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊,璐交瀹炴柦"璐ㄩ噺绗竴銆佷緷娉曠粡钀"鐨勫師鍒欍傜粡杩囩Н鏋佹暣鏀瑰畬鍠,浣挎垜鑽簵鑽搧璐ㄩ噺绠＄悊宸ヤ綔寰楀埌鎻愬崌銆傜幇鑷煡鎯呭喌濡備笅: 涓銆佽嵂搴楀熀鏈儏鍐 ...
