经营管理专项自查报告
【篇一】经营管理专项自查报告
根据上级集团公司下发的《以“履职尽责、失职问责、强化监督”为宗旨的经营管理责任落实自查工作的通知》的精神，我公司按照检查内容及时开展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以总经理刘捷为组长、财务总监刘立军为副组长，各部门经理为成员的自查小组，同时下发了《以“履职尽责、失职问责、强化监督”为宗旨的经营管理责任落实自查工作的通知》（复综[20xx]14号）文件给公司各部门，安排布置了此项工作，现将自查情况报告如下：
一、自查范围及内容
（一）自查范围：对董事会、监事会、经营层、内部控制、重大决策、财金管理、人事管理、采购管理、合同管理等进行自查。
（二）自查内容：
1、经营管理的职责分工和授权体系是否完善。
2、经营管理的规章制度体系是否完善。
3、经营管理责任体系是否得到有效执行和落实。
4、经营管理责任落实是否得到有效的监督和问责。
二、自查情况
（一）经营管理的职责分工和授权体系是否完善
1、董事会、监事会、经营层的任职条件和职责权限是否清晰明确，是否能确保决策、执行和监督互相分离，形成制衡。
公司自08年成立以来，坚持按照产权明晰、权责明确、管理科学的现代制度要求，积极推进公司法人治理结构的完善，制定了《公司章程》、《合资经营合同》、《董事会议事规则》、《总经办议事规则》及《总经理、副总经理、财务总监等岗位职责》等相关规章制度，并遵照规章制度中的责任目标执行日常经营管理，确保公司在日常经营管理及各项决策中做到公平公正，有效的规避了独政、独权的管理模式。
2、总经理和其他部门设置是否合理，内部机构部门职责权限是否明确。
公司在成立初期领导班子到位后，构建了公司组织机构图，明确了领导班子成员工作分工，其间根据董事会决议安排对公司领导班子有过几次调整，公司均及时的作了相应分工调整，确保了各项工作的正常运行。
3、内部机构部门设置是否合理，职责权限是否明确，是否存在职能交叉、缺失或权责过于集中的问题，能否形成各司其职、各负其责、互相制约、互相协调的工作机制。
我公司在08年至20xx年10月份其间共设立了6个职能部门，20xx年公司根据实际运营情况，为了更好的开发风电市场，提升公司自身产品市场开发销售能力，加强品牌宣传等因素，经公司总经理办公会（11-HY-027）研究决定增设了商务部，由原来的6个部门增设为7个部门，分别是生产部、技术部、质量部、物流部、财务部、综合部、商务部，同时根据各部门的工作性质经过多轮会上讨论，最终重新详细的调整了各部门的职能权限，并形成《公司各部门职能界定表》（复综【20xx】27号），以文件形式下发至各部门，明确了各部门的工作职责，加强各部门工作责任落实，促使各部门更好的理解、沟通工作。
4、岗位职责及工作要求是否明确，不相容职责是否分离。
为了规范公司办事程序，依照各部门各岗位的工作要求制定了岗位职责制度，使员工能够清晰本职岗位及其它岗位员工的工作职责及具体分管工作内容，同时在财务部的岗位管理上，严格执行岗位5年调换及财务用章分别管理制度。
5、经营管理授权体系是否建立，“三重一大”事项的管理权限和审批程序是否清晰明确。
（1）公司设立了采购小组，并收集整理制定了《大宗物资采购管理》办法，同时为贯彻落实《中国航天科技集团公司第一研究院“在三重一大”决策管理实施办法》的要求，特制订了公司级《“三重一大”决策目录》及《”三重一大”决策管理实施细则》（复综[20xx]24号）文件下发至各部门，密切配合北京航天万源（国际）集团公司对我公司重大事项决策、重要人事任免、重要项目安排、大额度资金使用事项的监督，规范领导决策行为，严格决策程序，防范决策风险，实现决策民主化、科学化、规范化、增强监督的针对性和有效性。
（2）从下发文件至今我公司在重大事项决策中严格按照文件中要求执行，坚持做到重大事项集体决策、重点工作合力推进，有力地保障了企业决策的科学性和有效性。凡是对外经济合同、物资采购、工程建设项目等实行重大事项会审制，并留有详细记录。
（二）经营管理规章制度体系是否完善
1、是否制定规章制度管理办法，并形式规章制度体系构架，对规章制度体系建设工作进行规范和指导。
在公司成立初期，制定了如岗位职责、考核、安全、薪酬、合同、固定资产、办公用品管理、加班、考核、采购等各项规章制度（制度清单见附件1），经过20xx年至20xx年的生产经营管理等实质性工作的摸索，我公司在不断的修订完善工作中存在的缺失或不适用的各项管理制度，对《考勤管理办法》、《加班管理办法》及各项安全方面的规章制度在不违背国家相关法律法规的前提下做了更符合公司日常经营管理的修订，并在职工大会上举手表决通过，同时我公司财务部门按照会计准则和上级单位指示制定了各项规章制度（见附件2），并严格按照规章制度规范日常财务工作，但在此次自查过程中发现，并未制定规章制度管理办法。
2、现有规章制度体系构架是否健全，能否覆盖经营管理决策、执行、监督问责全过程，重要和关键环节是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司补充完善了企业决策机制及各项管理制度，一是规范了企业决策运行机制“三重一大”决策目录，二是修订完善了公司《固定资产管理制度》、《基建管理制度》、《车辆使用管理办法》、《一线班组考核管理办法》、《印章使用管理制度》、《预算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相关管理制度；三是健全完善了《差旅费报销办法》及《产品质量事故奖惩办法》；四是建立健全了公司职工职业健康管理体系及13项职业健康管理制度；基本覆盖了公司目前生产经营管理的需求性。
3、规章制度中是否包含经营管理责任落实与问责的内容和条款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根据新修正的《国家安全生产法》及上级公司《中国航天科技集团公司安全生产管理办法》、《中国航天科技集团第一研究院安全生产管理规定》的内容，重新修订了本公司的《安全生产管理办法》、《安全考核管理办法》《安全生产职责》、《安全生产事故报告和调查处理办法》、《安全生产应急处置救援预案》（通过当地安监局备案）、《安全管理责任人奖惩办法》等相关管理制度，其中明确了对责任落实与问责内容的具体要求，同时公司每年1月初分级对全体员工签订《安全岗位告知书》、《安全协议》、《安全目标管理责任书》，同时对特殊岗位签订《保密协议》，《岗位廉洁从业书》等相关协议，分级落实责任职责。
4、是否建立科学有效的投资管理制度。
我公司在13年及14年的经营管理治理情况表中与上级单位沟通了解到，我公司不涉及此项。
三、经营管理责任体系是否得到有效执行和落实
1、经营管理职责分工和授权体系是否得到执行和落实，是否存在超越职责和权限违规决策的情况。
自公司成立以来，公司经营管理层严格按照上级公司要求和董事会决议以及公司《总经理办公会议事规则》及相关规章制度执行，每年由公司董事长对公司总经理进行重大事项专项授权，在超出职责权限的情况下，根据实际情况报请公司董事会和上级公司批准后执行，严格按照公司章程及上级公司要求对公司的实际经营情况进行管控，没有出现超越职责和权限违规决策的情况。
2、董事、监事、经营层是否符合任职要求，并能够做到履职尽责。
公司董事、监事、经营层严格按照《公司章程》、《合资经营合同》、《董事会会议议事规则》等相关规章制度执行，历任董事会、监事会、经营层均符合任职要求，并能够做到履职尽责。
3、董事会、监事会、经营层的相关会议能否按照会议制度和议事规则的规定严格召开。是否形成会议记录并由参会人员进行签字。
董事会、经营层的相关会议严格按照会议制度和议事规则的规定来召开，并由专人形成会议记录、纪要，经参会人员汇签后存档，可见公司董事会会议记录文件及总经理办公会会议文件。
4、经营管理规章制度是否得到执行和落实，是否开展规章制度执行效果检查评估工作并形成分析报告，是否存在严重违反规章制度造成重大经营管理损失的情况。
公司根据实际工作情况不断的完善各类经营管理规章制度，并及时下发给各部门进行宣贯实施，同时在日常工作中起到了有效的应用管理，促使各项管理工作稳定有序的进行当中，至今未出现过任何因严重违反规章制度而造成的重大经营管理损失情况发生，但在此次自查过程中发现我公司并未对已经下发的规章制度进行过效果检查评估，也未形成任何分析报告。
5、是否能够通过合法有效的形式履行出资人职责，维护出资人权益等。
我公司董事、监事、经管层严格按照《公司章程》、《合资经营合同》及《“三重一大”决策目录》进行各项重大决策及管理工作，履行各项职责义务，坚决维护出资人各项权益。
【篇二】经营管理专项自查报告
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2016〕25号）运作，认真执行省局2016年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂（生产范围：汞制剂轻粉、红粉）、湖北俊辉药业有限公司（生产范围：左旋冰片）、湖北诺克特药业有限公司（生产范围：中药提取）。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县（市。区）局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源；进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平；严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》；湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，2011年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地（大悟县地产中药材）；能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；基本做到在符合药品GMP条件下组织生产；生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书；无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题，
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。
【篇三】经营管理专项自查报告
根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（甬食药监安［2016］138号）和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》（甬食药监安［2016］50号）文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估汇报如下：
一、提高认识，明确任务，确定工作重点
北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（以下简称《工作方案》）。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况
（一）基本信息
北仑区内有一家中药饮片生产企业（宁波北仑翔生中药饮片有限公司）和一家中药原料药生产企业（宁波中药制药有限公司）。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20XX年8月23日取得《药品生产许可证》；于20XX年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片（净制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制）。
宁波中药制药有限公司于20XX年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。
（二）现场检查情况
我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。
此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母（批号Y130333）、白花蛇舌草（批号Y130164）、菟丝子（批号Y130339）。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。
宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。
（三）监督抽样情况
20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样），其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。
三、发现的违法违规行为情况
中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。
四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制
（一）继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。
加大监督抽验力度，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。
（二）加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。
（三）加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。
（四）抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
五、对中药监督检查的总体评估
经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。
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