ISO 13485 验证指的是什么 ISO13485认证是什么意思啊

ISO 13485\u91cc\u7684IOPQ\u8ba4\u8bc1\u6307\u4ec0\u4e48

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ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。
“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
所以你这个问题就不通,如果问题是:
1、ISO 13485中验证指的是什么?
简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具体定义;
2、ISO 13485 认证指的是什么?
ISO 13485 认证就是体系认证,如同9000族标准一样性质的公司体系认证,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通过此体系认证(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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