爱必妥的使用 怎样用爱必妥达到最佳的治疗效果？
\u7231\u5fc5\u59a5\u7684\u7528\u6cd5\u7528\u91cf\u5efa\u8bae\u5728\u7ecf\u9a8c\u4e30\u5bcc\u7684\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u6309\u7167\u9a8c\u8bc1\u540e\u7684\u65b9\u6cd5\u68c0\u6d4bEGFR\uff1b\u897f\u59a5\u6614\u5355\u5355\u6297\u5fc5\u987b\u5728\u6709\u4f7f\u7528\u6297\u764c\u836f\u7269\u7ecf\u9a8c\u7684\u533b\u5e08\u6307\u5bfc\u4e0b\u4f7f\u7528\u3002\u5728\u7528\u836f\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u53ca\u7528\u836f\u7ed3\u675f\u540e\u4e00\u5c0f\u65f6\u5185\uff0c\u5fc5\u987b\u5bc6\u5207\u76d1\u5bdf\u60a3\u8005\u7684\u72b6\u51b5\uff0c\u5e76\u5fc5\u987b\u914d\u5907\u590d\u82cf\u8bbe\u5907\u3002\u9996\u6b21\u6ce8\u6ef4\u672c\u54c1\u4e4b\u524d\uff0c\u60a3\u8005\u5fc5\u987b\u63a5\u53d7\u6297\u7ec4\u80fa\u836f\u7269\u6cbb\u7597\uff0c\u5efa\u8bae\u5728\u968f\u540e\u6bcf\u6b21\u4f7f\u7528\u672c\u54c1\u4e4b\u524d\u90fd\u5bf9\u60a3\u8005\u8fdb\u884c\u8fd9\u79cd\u6cbb\u7597\u3002\u672c\u54c1\u6bcf\u5468\u7ed9\u836f\u4e00\u6b21\u3002\u521d\u59cb\u8ba1\u91cf\u4e3a400mg/\u33a1\u4f53\u8868\u9762\u79ef\uff0c\u5176\u540e\u6bcf\u5468250mg/\u33a1\u4f53\u8868\u9762\u79ef\u3002\u521d\u6b21\u7ed9\u836f\u65f6\uff0c\u5efa\u8bae\u6ef4\u6ce8\u65f6\u95f4\u4e3a120\u5206\u949f\uff0c\u968f\u540e\u6bcf\u5468\u7ed9\u836f\u7684\u6ef4\u6ce8\u65f6\u95f4\u4e3a60\u5206\u949f\uff0c\u6700\u5927\u6ef4\u6ce8\u901f\u7387\u4e0d\u5f97\u8d85\u8fc75ml/min\u3002
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用量用法
C—225与CTP—11联合或单独使用时推荐剂量为：
首次注射剂量：400mg/m 2 120min静注，最大注射速率为5ml/min；
每周维持剂量：250 mg/m 2 60min静注，最大注射速率为5ml/min；
【剂量调整】
输液反应 如果病人发生轻、中度（1、2级）输液反应，则输液率应减小50％。如发生严重的输液反应（3、4级）ERBITUX应被立即终止使用。
皮肤毒性 如果病人出现急性痤疮样皮疹，ERBITUX剂量的调整参照表4。轻、中度皮肤毒性改变不需要作剂量的调整。
表4ERBITUX剂量调整指南
急性 痤疮样皮疹
ERBITUX后果 ERBITUX剂量调整
第一次出现停止输液1到2周 症状改善继续输液250mg/m2 不改善则终止输液
第二次出现停止输液1到2周 症状改善继续输液200mg/m2 不改善则终止输液
第三次出现停止输液1到2周 症状改善继续输液150mg/m2 不改善则终止输液
第四次出现停止输液
【特殊人群的使用】
妊娠：并没有作ERBITUX的动物妊娠实验。然而表皮生长因子受体会控制胚胎发育并且对于正常的胚胎发育时器官发生、增殖、分化起至关重要的作用。不知ERBITUX对于妊娠妇女会导致胎儿的损伤或影响其生殖能力。没有对妊娠妇女作充分和严格控制的实验。当利大于弊时，可以考虑让孕妇或没有使用充分避孕措施的妇女服用ERBITUX。所有人都应在使用ERBITUX前考虑其对胎儿的不利影响。如果怀孕的妇女接受ERBITUX药物治疗应该考虑对药物对胎儿的潜在损害和流产的因素。
母乳喂养：不知是否人乳可以分泌ERBITUX。既然人乳可以分泌免疫球蛋白G1,婴儿消化ERBITUX后对其的损害并不清楚。根据ERBITUX平均半衰期在剂量加倍时的114小时（75－188小时），妇女在服用ERBITUX时和60天内都不要用母乳喂养婴儿。
儿科的应用：ERBITUX在儿童应用的安全性和疗效未知
老年病科的应用：先前四种共633名接受ERBITUX联合依立替康或依立替康单独治疗结肠直肠癌的实验中，有206（33％）名患者年龄大于或等于65岁。没有结果表明其在安全性和疗效上与年轻患者有差异。
【药物间的相互作用】 当ERBITUX与依立替康联合应用时来研究药物间的相互作用。实验证明ERBITUX与依立替康间不存在药代动力学上的相互作用。
【药物过量】
单纯服用ERBITUX超过500mg/m2并未做过实验。目前仍无人类临床服用剂量过量的报道。
【 贮藏 避光2℃—8℃，避免剧烈摇晃。 防止冻结 。0℃时颗粒会相互凝结。本产品不含防腐剂。容器内本制剂物理和化学的稳定性在2℃-8℃(36F-46F)为12小时，在室温（20℃-25℃；68F-77F）为8小时。在2℃-8℃(36F-46F) 12小时、室温（20℃-25℃；68F-77F）8小时后该溶剂应丢弃。使用后剩余的溶剂也应被丢弃。
【 剂 型 注射剂
附：
爱必妥 </FONT>ERBITUX可由 输液泵或注射器泵输入体内：
输液泵
打开瓶盖，用装有针头的无菌注射器吸入瓶内液体（同样可以使用其他合适的工具）。
将ERBITUX溶液注入无菌的空容器或囊内，如玻璃容器、聚烯烃囊（如Baxter Intravia）、乙烯乙酸囊（如Baxter Clintec）、DEHP成形的聚氯气乙烯囊（如Abbott Lifecare）或聚氯气乙烯囊。
重复以上步骤直至所有小瓶内ERBITUX溶液全部被注入容器内
对不同的小瓶用新的针头
使用低蛋白结合0.22微米成行过滤器过滤（通常置于病人的近端）。
输入ERBITUX溶液前标记输液水平线
最大输液速率为5ml/min
输液结束后用0.9％的生理盐水填充并齐平输液线
注入的ERBITUX溶液应高于输液水平线
在输液过程中应每隔一小时进行观察
注射器泵
打开瓶盖，用装有针头的无菌注射器吸入瓶内液体（开口的钉也可以被使用）。
注射器连接于注射器泵并设定输入速率
使用低蛋白结合0.22微米成行过滤器过滤（通常置于病人的近端）。
输入ERBITUX溶液前标记输液水平线
重复以上步骤直至所有小瓶内ERBITUX溶液全部被注入容器内
对不同的小瓶用新的针头
最大输液速率为5ml/min
输液结束后用0.9％的生理盐水填充并齐平输液线
注入的ERBITUX溶液应高于输液水平线
在输液过程中应每隔一小时进行观察
【商品名】爱必妥
【通用名】西妥昔单抗
【英文商品名】Erbitux
【英文通用名】cetuximab
【剂型】注射剂
【药理作用】
本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子（TGF-α）的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
本品单剂治疗或与化疗、放疗联合治疗时的药动学呈非线性特征。当剂量从20mg/m2增加到400mg/m2时，药时曲线下面积（AUC）的增加程度超过剂量的增长倍数。当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率（Cl）从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，当剂量＞200mg/m2时，Cl不变。表观分布容积（Vd）与剂量无关，接近2～3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大血药浓度（Cmax）为184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）为97小时（41～213小时）。按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml（120～170μg/ml）。在推荐剂量下（初始400mg/m2，以后一周250mg/m2）到第3周时，本品达到稳态血药浓度，峰值、谷值波动范围分别为168～235和41～85μg/ml。平均t1/2为114小时（75～188小时）。
【临床评价】
一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63％的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。研究中患者随机分成2组，本品和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。结果显示，联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9%和10.8％。疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与本品单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗，其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。本?返某跏技亮课�恢?400mg，随后一周250mg直至疾病发展哐出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或每6周4次125mg/m2。总有效率为15%，平均疗效持续时间为6.5个月，而伊立替康治疗无效组有效率为12%，平均疗效持续时间6.7个月。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了57例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用本品治疗的疗效，患者先前均接受过伊立替康治疗，其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。经本品治疗后，总有效率为9%，其中伊立替康治疗无效组的有效率为14％，疾病进展的平均时间分别为1.4和1.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。
【适应证】
本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
【不良反应】
本品耐受性好，不良反应大多可耐受，最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。皮肤毒性反应（痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等）多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受本品单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
【注意事项】
使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。
研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25％，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。因本品能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。
严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。
【剂量用法】
推荐起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。
【规格】每50ml含有本品100mg
【储藏】 2～8℃下可保存12小时以上，20～25℃下可保存8小时以上。
各位病友, 我现有2瓶C225,爱必妥可以赠送给需要的人, 请大家回贴即可.
1. 2瓶50ml的爱必妥是不可单独使用的, 所以需要病友有一定的经济实力可以承担治疗费用, 因此我需要看到医生的处方, 以及其他购买爱必妥的发票作为证明, 请大家见谅, 我不想帮助倒卖药品的人.
2. 爱必妥必须在医生的指导下使用, 首次注射的时候需加激素,并严密监视是否有过敏反应. 请需要的病友与自己的主治医生沟通好.
3. 关于药用机理和效果: C225是作用于表皮受体因子跨膜外部分,与易瑞莎和特罗凯的靶点不一样. 主要的好处是可以增加化疗的有效性. 记得是从24.x%到了3x.x%, 感兴趣的朋友可以去网上查找. 论文很多, 但是对肺癌使用还只是三期临床.
4. 其他:
- 因为C225的主要成分是蛋白质, 只能在2-8c保存, 超过8度不能24小时之内药物会失效, 因此我不能邮寄给外地患者,请北京和天津的患者联系我们.
- 副作用: 主要是疲劳, 抵抗力下降(怀疑), 皮疹,我们家庭的观察结果发现似乎化疗的反应有一定程度的加重, 我妈妈57岁, 身体基础较好, 大家可以针对自家病人的情况具体分析.
- 如果没有使用过C225的患者问我要不要用, 我个人观点, 如果你有实力常年使用特罗凯/索拉菲尼/Avastin, 那你不妨在化疗的时候实验一下C225, 我知道三个案例, 效果均还不错; 而且与Avastin比较, C225的好处是不受大出血问题的威胁, 相对安全许多. 但是C225还是属于要常年注射的药品, 尝试了,最少也是2个化疗周期后评价效果, 所以一定要对支出有心理准备, 否则用1-2次是没有用处的.
还长期服用，一个疗程下来都让我们这些贫困家人难以承受的。我父亲直肠癌每次用4-6支,每周一次,因为我们过去香港博登药房买的价格便宜些每支是3500元,。一周下来就不见2万左右，用了3个疗程在也没有办法支持了。
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