基因工程药物研制有哪些主要过程? 利用基因工程技术进行药物的研制与开发时,目的基因的鉴定方法有...

\u57fa\u56e0\u5de5\u7a0b\u836f\u5236\u9020\u7684\u4e3b\u8981\u7a0b\u5e8f\u6709\u54ea\u4e9b

\u57fa\u56e0\u5de5\u7a0b\u836f\u7269\u662f\u5148\u786e\u5b9a\u5bf9\u67d0\u79cd\u75be\u75c5\u6709\u9884\u9632\u548c\u6cbb\u7597\u4f5c\u7528\u7684\u86cb\u767d\u8d28\uff0c\u7136\u540e\u5c06\u63a7\u5236\u8be5\u86cb\u767d\u8d28\u5408\u6210\u8fc7\u7a0b\u7684\u57fa\u56e0\u53d6\u51fa\u6765\uff0c\u7ecf\u8fc7\u4e00\u7cfb\u5217\u57fa\u56e0\u64cd\u4f5c\uff0c\u6700\u540e\u5c06\u8be5\u57fa\u56e0\u653e\u5165\u53ef\u4ee5\u5927\u91cf\u751f\u4ea7\u7684\u53d7\u4f53\u7ec6\u80de\u4e2d\u53bb\uff0c\u8fd9\u4e9b\u53d7\u4f53\u7ec6\u80de\u5305\u62ec\u7ec6\u83cc\u3001\u9175\u6bcd\u83cc\u3001\u52a8\u7269\u6216\u52a8\u7269\u7ec6\u80de\u3001\u690d\u7269\u6216\u690d\u7269\u7ec6\u80de\uff0c\u5728\u53d7\u4f53\u7ec6\u80de\u4e0d\u65ad\u7e41\u6b96\u8fc7\u7a0b\u4e2d\uff0c\u5927\u89c4\u6a21\u751f\u4ea7\u5177\u6709\u9884\u9632\u548c\u6cbb\u7597\u8fd9\u4e9b\u75be\u75c5\u7684\u86cb\u767d\u8d28\uff0c\u5373\u57fa\u56e0\u75ab\u82d7\u6216\u836f\u7269\u3002\u8f6c\u57fa\u56e0\u52a8\u7269\u662f\u6307\u5c06\u7279\u5b9a\u7684\u5916\u6e90\u57fa\u56e0\u5bfc\u5165\u52a8\u7269\u53d7\u7cbe\u5375\u6216\u80da\u80ce\uff0c\u4f7f\u4e4b\u7a33\u5b9a\u6574\u5408\u4e8e\u52a8\u7269\u7684\u67d3\u8272\u4f53\u57fa\u56e0\u7ec4\u5e76\u80fd\u9057\u4f20\u7ed9\u540e\u4ee3\u7684\u4e00\u7c7b\u52a8\u7269\u3002\u6240\u4ee5\uff0c\u57fa\u56e0\u5de5\u7a0b\u836f\u7269\u4e0d\u4e00\u5b9a\u6765\u6e90\u4e8e\u8f6c\u57fa\u56e0\u52a8\u7269\u751f\u4ea7\u3002

\u76ee\u7684\u5e8f\u5217\u4e0e\u8f7d\u4f53DNA\u6b63\u786e\u8fde\u63a5\u7684\u6548\u7387\u3001\u91cd\u7ec4\u5bfc\u5165\u7ec6\u80de\u7684\u6548\u7387\u90fd\u4e0d\u662f\u767e\u5206\u4e4b\u767e\u7684\uff0c\u56e0\u800c\u6700\u540e\u751f\u957f\u7e41\u6b96\u51fa\u6765\u7684\u7ec6\u80de\u5e76\u4e0d\u540c\u90fd\u5e26\u6709\u76ee\u7684\u5e8f\u5217\u3002\u4e00\u822c\u4e00\u4e2a\u8f7d\u4f53\u53ea\u643a\u5e26\u67d0\u4e00\u6bb5\u5916\u6e90DNA\uff0c\u4e00\u4e2a\u7ec6\u80de\u53ea\u63a5\u53d7\u4e00\u4e2a\u91cd\u7ec4DNA\u5206\u5b50\u3002\u6700\u540e\u57f9\u517b\u51fa\u6765\u7684\u7ec6\u80de\u7fa4\u4e2d\u53ea\u6709\u4e00\u90e8\u5206\u3001\u751a\u81f3\u53ea\u6709\u5f88\u5c0f\u4e00\u90e8\u5206\u662f\u542b\u6709\u76ee\u7684\u5e8f\u5217\u7684\u91cd\u7ec4\u4f53\uff08recombinant\uff09\u3002\u5c06\u76ee\u7684\u91cd\u7ec4\u4f53\u7b5b\u9009\u51fa\u6765\u5c31\u7b49\u4e8e\u83b7\u5f97\u4e86\u76ee\u7684\u5e8f\u5217\u7684\u514b\u9686\uff0c\u6240\u4ee5\u7b5b\u9009(dcreening)\u662f\u57fa\u56e0\u514b\u9686\u7684\u91cd\u8981\u6b65\u9aa4\u3002\u5728\u6784\u5efa\u8f7d\u4f53\uff0c\u9009\u62e9\u5bbf\u4e3b\u7ec6\u80de\u3001\u8bbe\u8ba1\u5206\u5b50\u514b\u9686\u65b9\u6848\u65f6\u90fd\u5fc5\u987b\u4ed4\u7ec6\u8003\u8651\u7b5b\u9009\u7684\u95ee\u9898\u3002\u4ee5\u4e0b\u5c31\u5e38\u7528\u6280\u672f\u7684\u57fa\u672c\u539f\u7406\u52a0\u4ee5\u4ecb\u7ecd\u3002

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基因工程药物的生产必须首先获得目的基因,然后用限制性内切酶和连接酶将所需目的基因插入适当的载体质粒或噬菌体中并转入大肠杆菌或其他宿主菌(细胞),以便大量复制目的基因。对目的基因要进行限制性内切酶和核苷酸序列分析。
目的基因获得后,最重要的就是使目的基因表达。基因的表达系统有原核生物系统和真核生物化的难易。将目的基因与表达载体重组,转入合适表达系统,获得稳定高效表达的基因工程菌(细胞)。
建立适于目的基因高效表达的发酵工艺,以便获得较高产量的目的基因表达产物。建立起一系列相应的分离纯化、质量控制、产品保存等技术。

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