原料药精烘包车间设计
答：按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。因此，所...
答：药厂 对空气洁净度环境控制，把车间划分为：一般生产区、控制区和洁净区。原料药精烘包环境洁净级别——口服原料药成品的洁净级别为10万级，采用初、中效二级过滤的洁净空气；无菌原料药采用1万级的洁净空调。所以，一般不会有职业病发生。如果有粉尘，可以进行空气浓度检测，如果空气粉尘浓度达标，不用担...
答：4、厂房空间设计中充分考虑设备相关联的附属设备、管件的操作高度，而且考虑搅拌设备的安装检修高度；5、公用物料、公用工程等各种管线相应集中布置；6、对于车间内精烘包岗位，按GMP要求，根据不同剂型对原料药的不同洁净等级要求设控制区、洁净区，布置于此区域的设备；7、从工艺生产流程及生产管理角度出...
答：一、洁净室地面不一定要防静电。二、即使是同一个洁净工程同，不同的功能区域要求不一样；有的要防静电、有的不需要。如：一个原料药精烘包净化车间，精制、烘干要求多为防静电（防爆）、其它功能区域则不需要。三、洁净室地面也是这几年才单独列出来，图集中不一定全；一般设计中有一句交代：由净化...
答：原料药精烘包需要用试剂级溶剂。原料药精烘包需要用试剂级溶剂的原因是试剂级溶剂的纯度高，可以保证原料药的质量。“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。它包括粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾（或冷冻）干燥、筛分、包装...
答：片剂车间设计一般有几个要点：1.人流物流：出入口分开，减少物料混淆污染，使得生产车间整体上更符合GMP要求，更能保证药品的质量。2.设备：相同工序可使用同一设备（注重清洁验证和人员管理），以提高设备使用率；按照生产量大小排布设备，减少设备闲置率。3.布局：原材料仓库、称量室、贮料室、内包材室、...
答：主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施,特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。 (三)生产无菌制剂,车间应有空气净化装置,应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。 (四)兽药厂应具有与生产的兽药相适应的...
答：2000年,公司青霉素粉针生产线、头孢类粉针生产线及冻干粉针生产线顺利通过国家GMP认证,2001年,无菌原料药精烘包生产线、化学合成原料药精烘包生产线及固体口服制剂生产线又通过国家GMP认证。至此,海滨制药公司所有生产线都通过国家GMP认证。海滨制药将不断提高企业技术水平,开发更多优新产品,力争成为具有国际水平的制药企...
答：我厂原料 药生产区应置于制剂秤区的下风侧。车间仓库等的分布是根据药物的流程安排 的。 5.我厂厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带,缓冲带种植了草坪,绿化 设计做到“土不见天” 。最大限度的减少空气中的微粒,防止污染药物。 6. 我厂车辆的停车场设在办公区前,远离药品生产厂房,防止发生爆炸。 7. 本...
答：1987年对葡萄糖车间精、烘、包岗位进行改造，调配、结晶、离干、烘干、包装岗位，由原来的一般生产区改为控制区，人流物流严格分开。大输液新车间，按生产质量管理规范要求设计投产，设施条件、技术标准都比较高。新诺明、磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶已经达到国际标准。
网友评论：
缑夜17526807989：
急求 论文任务书 第2条的设计要求 应该写些什么
52018桂阁
： 我有份任务书 . 你看看有用没 制药工程专业课程设计任务书(第一组) 成员: 专业___________ 班级__________ 姓名___________ 设计题目一:年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计 设计内容和要求: 1、按水提醇沉工艺进行设计,...
缑夜17526807989：
无尘车间如何设计 -
52018桂阁
： 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间.无尘车间也叫洁...
缑夜17526807989：
消防沙的设置? -
52018桂阁
： 原料药的仓储区、合成区有时会需要消防沙,但在精烘包车间是有洁净要求的不能够有.消防沙的用处主要有两个:一个是直接用来灭火;还有一个是用来做围堰.
缑夜17526807989：
合成车间、精烘包车间要防静电装置吗?
52018桂阁
： 合成车间使用易燃易爆有机溶剂,精烘包可能发生粉尘燃爆,所以要防静电,可查看有关的设计规范.
缑夜17526807989：
如何打造一个完美高标准的无尘车间,它的设计规范又是怎样的 -
52018桂阁
： 一个高标准的无尘车间设计源于完美的设计,源于当前很好的沟通.这个需要中山科瓦特这样的厂家去你公司看现场,了解实情的生产工艺流程 ,现有情况,实用面积等等多个方面才出方案书: 无尘车间的设计规划动线规划要点:要检讨分析...
缑夜17526807989：
制药厂配料间会产生职业病吗?谢谢 -
52018桂阁
： 药厂 对空气洁净度环境控制,把车间划分为:一般生产区、控制区和洁净区.原料药精烘包环境洁净级别——口服原料药成品的洁净级别为10万级,采用初、中效二级过滤的洁净空气;无菌原料药采用1万级的洁净空调.所以,一般不会有职业病发生.如果有粉尘,可以进行空气浓度检测,如果空气粉尘浓度达标,不用担心,每4年进行一次体检;如果空气浓度超标,每两年或每年体检一次;不用担心.
缑夜17526807989：
【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么 -
52018桂阁
： 当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作 而西药之类的,我想也差不多 原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性 在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响 :)这要分别看 当时我在北京的药厂的...
缑夜17526807989：
关于化学原料药GMP厂房的问题
52018桂阁
： 这个并不是你封闭就可以的,关键是你的封闭要有文件支持,也就是验证,验证过你的干燥工段前的工序没有任何的交叉污染. 另外 你所说的GMP的厂房是洁净室还是什么?如果你所说的是洁净室 那就可以明确告诉你 没有必要,如果是无菌...
