ich包含哪些内容
答:二、根据新修订《药品管理法》, 参照国际通行做法 , 突出以问题为导向 ,细化明确药物临床试验各方职责要求,并与ICH技术指导原则基本要求相一致。2020版修订内容: 2020版GCP在2003版GCP的基础上从原9000多字增加到24000多字,从原13章70条调整为9章83条; 《世界医学大会赫尔辛基宣言》作为总的原则性要求纳入“总则...
答:国际人用药品注册技术协调会(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,以下统称:ICH)相关指导原则及2020版中国《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice, 以下统称:2020版GCP),申办者、研究者、临床试验机构及伦理委员会具有保护受试者安全的...
答:5.中药制剂附录 中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。 对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求,还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。 6.原料药附录 原料药附录的修订主要依据ICH 的Q7,同时删除了Q7 中与基本要求重复的内容,保留了针对原料药的特殊要求。
答:监测计划规定了监测战略、所有相关方的监测责任、将使用的各种监测方法以及使用这些方法的理由 。它还描述了 监控程序 、 访问类型 、 访问过程中涉及的内容 ,以及 需要监控的各类文件的数量或百分比 。这些程序可根据试验的目的、设计、规模、复杂度和主要结果指标在方案基础上进一步定义(ICH GCP E6(R2) 5.18.3)....
答:本书由作者精心编撰,依据我国最新的法规规定以及国际通行的GCP标准,如世界卫生组织(WHO)和国际人用药品注册技术协调会(ICH)的GCP指导原则。作者凭借多年从事GCP工作的经验,融汇国内外相关资料和培训心得,旨在为读者提供一份详实的参考材料。本书主要面向医疗机构中参与药物临床试验的医生、护士、药师和...
答:国际大学生化学竞赛(IChemC)是一项全球性的化学知识竞赛,旨在促进大学生对化学学科的兴趣和热情。该竞赛每年举办一次,参赛者需要在规定的时间内完成一份包含理论和实验问题的试卷。试卷内容涵盖了化学的各个领域,包括无机化学、有机化学、物理化学和分析化学等。国际大学生化学奥林匹克竞赛(IChO)则是...
答:MMPI-2测评工具包含丰富的量表内容,分为基础量表、内容量表和附加量表三类。基础量表包括效度量表(Q, L, F, K, Fb, TRIN, VRIN, ICH),共7个,其中ICH低频量表高分意味着与多数人答案相反。临床量表有10个,可进一步细分为7个有亚量表(Hs, D, Hy, Pd, Pa, Pt, Sc, Ma, Si)和3个无...
答:临床试验效应指标时应遵循的原则:临床试验为比较两种或更多种诊断或治疗措施提供基础;为诊断或治疗结果的正确性提供最大程度的可信性;为观察结果的差异提出有参考意义的结论。狭义的临床试验指药物,尤其是新药在人体进行的I期到IV期新药临床研究,目的是获得新药在人体的药代动力学参数及评价新药临床应用...
答:伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用使受试者或者其监护人教弃其合法权益的内容,也不能含有为研究者和临床试验机构、中办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。 8.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。 9.伦理委...
答:一、在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。1、分离度(resolution,R)——相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6...
网友评论:
海静18272352916:
ICH是指什么? -
58238索歪
: ICH(I/O controller hub)直译的意思是“输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称.南桥芯片(South Bridge)是主板芯片组的重要组成部分,一般位于主板上离CPU插槽较远的下方,PCI插槽的附近,这种布局是考虑到它所连接的I/O总线较多,离处理器远一点有利于布线. 一般Intel平台主板芯片组都会标识***+ICH* ,ICH后面带的数字越大表示芯片越新
海静18272352916:
ICH2/ICH3/ICH4/ICH5/ICH6/ICH7/ICH7R分别有什么功能? -
58238索歪
: ICH 是INTEL 的I/O控制中心缩写. 从ICH2到7是不同的版本,下面是简介: 第二代I/O控制中心ICH2,ICH2的功能包括了: 1. 6通道(5.1声道环绕)- 同轴信号(Coaxial Signal)/AC97- S/PDIF 输出2. 系统管理包括:SMBus和SMLink;3. Intel ...
海静18272352916:
什么是ICH南桥 -
58238索歪
: 主板芯片组分为北桥芯片和南桥芯片 北桥芯片主要负责对CPU、内存的支持,如支持多少前端总线的CPU和频率多少的内存.南桥芯片则负责对周边设备的支持,如支持多少个USB设备、是否支持SATA硬盘等.ICH 是Intel芯片组的南桥代号,分为ICH4,ICH5,ICH6,ICH7等.
海静18272352916:
ICH是什么缩写 -
58238索歪
: ICH(Input/Output Controller Hub,输入/输出控制中心) 或者 The International Conference on Harmonisation
海静18272352916:
ICH是什么啊? -
58238索歪
: 人用药物注册技术要求国际协调会议,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, 由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起
海静18272352916:
LTE中PDCCH支持的四种格式是代表什么含义 -
58238索歪
: PDCCH中承载的是DCI(Downlink Control Information),包含一个或多个UE上的资源分配和其他的控制信息.在LTE中上下行的资源调度信息(MCS, Resource allocation等等的信息)都是由PDCCH来承载的.一般来说,在一个子帧内,可以有...
海静18272352916:
怎么看主板南桥的型号. -
58238索歪
: 可以通过南桥芯片上的编号来查询,具体内容如下:ICH南桥芯片的编号为:Intel 82801 AA 与之搭配的MCH北桥芯片有:810、810-DC100、810TICH0南桥芯片的编号为:Intel 82801 AB 与之搭配的MCH北桥芯片有:810-LICH2南桥芯片的...
海静18272352916:
英文ich是什麽意思
58238索歪
: ICH(I/O controller hub意思是“输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称. 同时ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)也可指人用药物注册技术要求国际协调会. 但是德语的话,就是我,我要的意思,Ich liebe Dish就是”我爱你“的意思.
海静18272352916:
请问谁知道医药行业的《ICH三方协调指导原则》,最好详细一些(内容、涉及范围等),谢谢!! -
58238索歪
: 如果基本工资,外国公司,如辉瑞,葛兰素史克,拜耳等,加上各种补贴,数目约有五千. 一般的国有企业,有超过3万. 私人公司,一般为2000. 千元左右的企业有很多. 企业的同时,有没有底薪. 但工资低提成+奖金会更高,因此,在一定程度上的平衡.但对于大多数人来说,能够进入外国公司,完成任务的收入肯定是比大多数的国有企业和民营企业强很多.
海静18272352916:
ICH7与ICH8,ICH9有什么根本区别 -
58238索歪
: ICH7和ICH8都是南桥芯片,R表明支持磁盘阵列,就是Raid MCH(memory controller hub):内存控制器中心,负责连接CPU,AGP总线和内存. ICH(I/O controller hub):输入/输出控制器中心,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等. FWH(...