ich-gcp考试网站
答:ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于:1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始,试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行;而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构...
答:1. 一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看...
答:GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”。该规范的目的是确保临床试验的实施过程符合规范,研究结果科学可靠,同时保护受试者的权益和安全。此外,还有国际协调会议制定的ICH-GCP,你可以在网上查找相关资料了解。对于从事药物临床试验相关工作的人来说,持有GCP证书有一定...
答:互联网 生产制造 其他 用户 认证用户 视频作者 知道团队 认证团队 合伙人 企业 媒体 政府 其他组织 商城 法律 手机答题 我的 ICH-GCP 11.1 Recruitment & Retention(1) 我来答 1个回答 #热议# 作为女性,你生活中有感受到“不安全感”的时刻吗?清宁...
答: ICH于2019年6月1日至6月6日,在荷兰阿姆斯特丹召开会议。会议由16个ICH成员与28个观察员约500名人员参加。在ICH随后发布的会议纪要中,明确表示ICH-GCP已经进入了新的修订周期R3,并在ICH官网公布了R3的修订日程。 正在修订中的...
答:GCP证书的含金量还是很不错的,GCP药物临床试验。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作,如药物三期临床或药物上市后再评价,一般情况下,是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的,比较容易。参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查...
答:1. ICH-GCP,即国际临床试验质量管理规范,是国际上公认的临床试验领域的最高标准,被广泛认为是该领域的“圣经”。2. GCP在中国,指的是中国颁布并适用于国内临床试验的规范,相较于ICH-GCP较为纲领性,细节不够丰富。在具体情况下,可能无法在GCP中找到对应的处理方法,因此主要起到指导作用。随着...
答:以及标准化的非方案相关表格,同时为新参与临床研究的人员制定培训标准。此外,临床研究服务提供商如CROs Icon和Synteract HCR的培训项目也获得了ICH GCP的认证,反映了GCP培训在全球范围内的认可标准。欲查询更多认证组织和培训公司,可访问TransCelerate的官方网站获取详细信息。
答:SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
答:ICH-GCP是国际通用准则,也是这个行业的最高标准,说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范,比较纲领性,不够细,很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法,所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多,也会不断的完善的。在大多数情况下...
网友评论:
鬱炒13997833971:
计算机等级考试在哪个网站报名 -
55781崔项
: 1.浏览器搜索中国教育考试网,进入官网2.点击考试报名3.选择全国计算机等级考试(NCRE)4.点击在线报名5.选择地区6.输入账号即可
鬱炒13997833971:
造价员报名在哪个网站 -
55781崔项
: 1. 各省市造价员报名入 2. 北京地区:造价员考生自行报名方式:登陆“北京市住房和城乡建设委员会”网站(http://www.bjjs.gov.cn/publish/portal0/) 3. 广州地区:登陆“广东省工程造价协会”进入“造价员管理系统”(网址:http://www.gdeca...
鬱炒13997833971:
ICH - GCP 中要求临床试验必需文件,中的财务状况具体指什么?是哪些文件? -
55781崔项
: 我国的GCP和ICHGCP相比主要存在七大差异:一是在我国开展临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始,而有些国家的药品管理部门,例如美国FDA是以默许的形式批准临床试验,即“没有消息,就是好消息”.二是在我国开展临床试验...
鬱炒13997833971:
ICH - GCP和CGCP的最大区别是什么?
55781崔项
: ICH-GCP内容更全更规范,GCP更符合中国国情一些,纯属个人意见.
鬱炒13997833971:
ICAO PEPEC考试成绩查询网址 -
55781崔项
: PEPEC航空之家: http://www.pepec.com.cn/
鬱炒13997833971:
ICH - GCP允许申办者指定的代表修改CRF? -
55781崔项
: 申办者应当由书面的程序以保证在CRF中由申办者指定的代表做出的改变或更正是有记录的、有必要的,并得到研究者的认可.
鬱炒13997833971:
计算机二级报名时间 -
55781崔项
: 2007年上半年全国计算机等级考试(第25次)报名工作将于下月开始.根据教育部考试中心的要求,为做好此次考试工作,现将有关具体事宜通知如下: 1.报名时间及有关要求 自2006年12月15日起至2007年1月15日,考生年龄、职业、学历不...
鬱炒13997833971:
英文面试时问你对GCP和ICH的理解,怎么用英语回答 -
55781崔项
: 英文名称“Good Clinic 田少雷《药物临床试验与GCP》 al Practice”的缩写.中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其...