药品经营企业销售七类违规药品,对责任人有哪些罚则

药品经营企业销售七类违规药品,对责任人有并处违法收入10%--50%罚款。
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假药、劣药如何认定
从修订前的《药品管理法》第四十八条对认定假药及按假药论处的情形可以看出,假药的认定一方面考虑药品实质上是否符合标准,包括其成分是否与国家药品标准相符、是否冒充或变质等等;另一方面,假药的认定亦考虑形式标准,只要形式上未经批准或未取得批准文号,或药品管理部门规定禁止使用的,皆会被认定为假药。而针对劣药,亦会较多考虑形式标准,如旧《药品管理法》第四十九条规定的未标明有效期、生产批号,直接接触药品的包装材料和容器未经批准等情形,均属于劣药。
《药品管理法》关于假药、劣药认定标准的规定,同样影响《刑法》关于生产、销售假药(劣药)罪等罪名的认定。《刑法》相关条文并没有直接对假药和劣药的内涵进行界定,而是完全援引《药品管理法》中的定义,因此,刑事罪名构成与否,首先取决于是否构成《药品管理法》中的假药、劣药。除此之外,在《刑法修正案(八)》实施前,该罪要求“足以严重危害人体健康”这一要件,该要件进一步考虑了假药、劣药的实质危害性。如在新乡县人民法院(2010)新刑初字第101号案例中,法院就对被告人生产的假药能否达到“足以严重危害人体健康”的程度进行了分析。然而,《刑法修正案(八)》删除了该要件,有学者认为,生产、销售假药罪由危险犯随之转变为行为犯。[2] 针对这一修改,众多刑法学者从入罪门槛的降低会引发滥刑主义等角度,提出了反对的声音。刑事罪与非罪的探讨也进一步引发了关于假药、劣药实质认定或形式认定标准的探讨。
新法的变革:从形式标准走向实质标准
新《药品管理法》第九十八条规定:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”

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