医疗器械标签，包装标识一般应包括哪些内容 医疗器械标签。包装。标识一般应当包括哪些内容?
\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6807\u7b7e\uff0c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u5728\u5185\u5bb9\u4e0a\u6709\u4ec0\u4e48\u5177\u4f53\u7684\u89c4\u5b9a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6807\u7b7e\uff0c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u5728\u5185\u5bb9\u4e0a\u662f\u8981\u6839\u636e\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b\u6765\u5236\u4f5c\u7684\uff0c\u6839\u636e\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b\u7b2c\u516b\u6761\u89c4\u5b9a\uff1a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6807\u7b7e\u3001\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u4e00\u822c\u5e94\u5f53\u5305\u62ec\u4ee5\u4e0b\u5185\u5bb9\uff1a
1\u3001\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u3001\u578b\u53f7\u3001\u89c4\u683c\uff1b
2\u3001\u751f\u4ea7\u4f01\u4e1a\u540d\u79f0\u3001\u6ce8\u518c\u5730\u5740\u3001\u751f\u4ea7\u5730\u5740\u3001\u8054\u7cfb\u65b9\u5f0f\uff1b
3\u3001\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6ce8\u518c\u8bc1\u4e66\u7f16\u53f7\uff1b
4\u3001\u4ea7\u54c1\u6807\u51c6\u7f16\u53f7\uff1b
5\u3001\u4ea7\u54c1\u751f\u4ea7\u65e5\u671f\u6216\u8005\u6279(\u7f16)\u53f7\uff1b
6\u3001\u7535\u6e90\u8fde\u63a5\u6761\u4ef6\u3001\u8f93\u5165\u529f\u7387\uff1b
7\u3001\u9650\u671f\u4f7f\u7528\u7684\u4ea7\u54c1\uff0c\u5e94\u5f53\u6807\u660e\u6709\u6548\u671f\u9650\uff1b
8\u3001\u4f9d\u636e\u4ea7\u54c1\u7279\u6027\u5e94\u5f53\u6807\u6ce8\u7684\u56fe\u5f62\u3001\u7b26\u53f7\u4ee5\u53ca\u5176\u4ed6\u76f8\u5173\u5185\u5bb9\u3002
\u7b2c\u5341\u6761\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7684\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u5e94\u5f53\u7b26\u5408\u56fd\u5bb6\u76f8\u5e94\u7684\u6807\u51c6\u548c\u89c4\u5b9a\u3002
\u7b2c\u5341\u4e00\u6761\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7684\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u5e94\u5f53\u6e05\u6670\u5730\u6807\u660e\u5728\u8bf4\u660e\u4e66\u3001\u6807\u7b7e\u548c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u7684\u663e\u8457\u4f4d\u7f6e\uff0c\u5e76\u4e0e\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6ce8\u518c\u8bc1\u4e66\u4e2d\u7684\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u4e00\u81f4\u3002
\u7b2c\u5341\u4e8c\u6761\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6709\u5546\u54c1\u540d\u79f0\u7684\uff0c\u53ef\u4ee5\u5728\u8bf4\u660e\u4e66\u3001\u6807\u7b7e\u548c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u4e2d\u540c\u65f6\u6807\u6ce8\u5546\u54c1\u540d\u79f0\uff0c\u4f46\u662f\u5e94\u5f53\u4e0e\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6ce8\u518c\u8bc1\u4e66\u4e2d\u6807\u6ce8\u7684\u5546\u54c1\u540d\u79f0\u4e00\u81f4\u3002\u540c\u65f6\u6807\u6ce8\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u4e0e\u5546\u54c1\u540d\u79f0\u65f6\uff0c\u5e94\u5f53\u5206\u884c\uff0c\u4e0d\u5f97\u8fde\u5199\uff0c\u5e76\u4e14\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5546\u54c1\u540d\u79f0\u7684\u6587\u5b57\u4e0d\u5f97\u5927\u4e8e\u4ea7\u54c1\u540d\u79f0\u6587\u5b57\u7684\u4e24\u500d\u3002
\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5546\u54c1\u540d\u79f0\u4e2d\u4e0d\u5f97\u4f7f\u7528\u5938\u5927\u3001\u65ad\u8a00\u4ea7\u54c1\u529f\u6548\u7684\u7edd\u5bf9\u5316\u7528\u8bed\uff0c\u4e0d\u5f97\u8fdd\u53cd\u5176\u4ed6\u6cd5\u5f8b\u3001\u6cd5\u89c4\u7684\u89c4\u5b9a\u3002
\u6269\u5c55\u8d44\u6599\uff1a
\u6839\u636e\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b\u7b2c\u4e5d\u6761\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u3001\u6807\u7b7e\u548c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u4e0d\u5f97\u6709\u4e0b\u5217\u5185\u5bb9\uff1a
1\u3001\u542b\u6709 \u7597\u6548\u6700\u4f73 \u3001 \u4fdd\u8bc1\u6cbb\u6108 \u3001\u5305\u6cbb \u3001 \u6839\u6cbb \u3001 \u5373\u523b\u89c1\u6548 \u3001 \u5b8c\u5168\u65e0\u6bd2\u526f\u4f5c\u7528 \u7b49\u8868\u793a\u529f\u6548\u7684\u65ad\u8a00\u6216\u8005\u4fdd\u8bc1\u7684\uff1b
2\u3001\u542b\u6709 \u6700\u9ad8\u6280\u672f \u3001\u6700\u79d1\u5b66 \u3001\u6700\u5148\u8fdb \u3001\u6700\u4f73\u7b49\u7edd\u5bf9\u5316\u8bed\u8a00\u548c\u8868\u793a\u7684\uff1b
3\u3001\u8bf4\u660e\u6cbb\u6108\u7387\u6216\u8005\u6709\u6548\u7387\u7684\uff1b
4\u3001\u4e0e\u5176\u4ed6\u4f01\u4e1a\u4ea7\u54c1\u7684\u529f\u6548\u548c\u5b89\u5168\u6027\u76f8\u6bd4\u8f83\u7684\uff1b
5\u3001\u542b\u6709\u4fdd\u9669\u516c\u53f8\u4fdd\u9669 \u3001\u65e0\u6548\u9000\u6b3e\u7b49\u627f\u8bfa\u6027\u8bed\u8a00\u7684\uff1b
6\u3001\u5229\u7528\u4efb\u4f55\u5355\u4f4d\u6216\u8005\u4e2a\u4eba\u7684\u540d\u4e49\u3001\u5f62\u8c61\u4f5c\u8bc1\u660e\u6216\u8005\u63a8\u8350\u7684\uff1b
7\u3001\u542b\u6709\u4f7f\u4eba\u611f\u5230\u5df2\u7ecf\u60a3\u67d0\u79cd\u75be\u75c5\uff0c\u6216\u8005\u4f7f\u4eba\u8bef\u89e3\u4e0d\u4f7f\u7528\u8be5\u533b\u7597\u5668\u68b0\u4f1a\u60a3\u67d0\u79cd\u75be\u75c5\u6216\u52a0\u91cd\u75c5\u60c5\u7684\u8868\u8ff0\u7684\uff1b
8\u3001\u6cd5\u5f8b\u3001\u6cd5\u89c4\u89c4\u5b9a\u7981\u6b62\u7684\u5176\u4ed6\u5185\u5bb9\u3002
\u53c2\u8003\u8d44\u6599\u6765\u6e90\uff1a\u767e\u5ea6\u767e\u79d1\u2014\u2014\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a
\u53c2\u89c1\uff1a
\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u3001\u6807\u7b7e\u548c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b\uff08\u5c40\u4ee4\u7b2c10\u53f7\uff09
2004\u5e7407\u670808\u65e5 \u53d1\u5e03
第十三条 医疗器械标签一般应当包括以下内容：
(一)产品名称、型号、规格；
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
(五)生产日期，使用期限或者失效日期；
(六)电源连接条件、输入功率；
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
(八)必要的警示、注意事项；
(九)特殊储存、操作条件或者说明；
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
(十一)带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
绛旓細(鍗)浣跨敤涓鐜鏈夌牬鍧忔垨鑰呰礋闈㈠奖鍝嶇殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽叾鏍囩搴斿綋鍖呭惈璀︾ず鏍囧織鎴栬呬腑鏂囪绀鸿鏄锛(鍗佷竴)甯︽斁灏勬垨鑰呰緪灏勭殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽叾鏍囩搴斿綋鍖呭惈璀︾ず鏍囧織鎴栬呬腑鏂囪绀鸿鏄庛傚尰鐤楀櫒姊版爣绛惧洜浣嶇疆鎴栬呭ぇ灏忓彈闄愯屾棤娉曞叏閮ㄦ爣鏄庝笂杩板唴瀹圭殑锛岃嚦灏戝簲褰撴爣娉ㄤ骇鍝佸悕绉般佸瀷鍙枫佽鏍笺佺敓浜ф棩鏈熷拰浣跨敤鏈熼檺鎴栬呭け鏁堟棩鏈燂紝骞跺湪鏍囩涓槑...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ鏍囩锛屽寘瑁呮爣璇鍦ㄥ唴瀹逛笂鏄鏍规嵁銆婂尰鐤楀櫒姊拌鏄庝功鍜屾爣绛剧鐞嗚瀹氥嬫潵鍒朵綔鐨勶紝鏍规嵁銆婂尰鐤楀櫒姊拌鏄庝功鍜屾爣绛剧鐞嗚瀹氥嬬鍏潯瑙勫畾锛氬尰鐤楀櫒姊版爣绛俱鍖呰鏍囪瘑涓鑸簲褰鍖呮嫭浠ヤ笅鍐呭锛1銆佷骇鍝佸悕绉般佸瀷鍙枫佽鏍硷紱2銆佺敓浜т紒涓氬悕绉般佹敞鍐屽湴鍧銆佺敓浜у湴鍧銆佽仈绯绘柟寮忥紱3銆佸尰鐤楀櫒姊版敞鍐岃瘉涔︾紪鍙凤紱4銆佷骇鍝佹爣鍑嗙紪鍙凤紱5...
绛旓細鏍规嵁鏂扮殑鍥藉鎬诲眬6鍙蜂护 鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀拰鏍囩绠＄悊瑙勫畾 浜у搧鏍囩涓婂繀椤昏鏈夌敓浜т紒涓氬悕绉 浣嗘槸浣嶇疆涓嶅仛瑕佹眰 鎵浠ヤ笉鏀炬闈㈡槸鍙互鐨
绛旓細绗叓鏉°鍖荤枟鍣ㄦ鏍囩銆佸寘瑁呮爣璇嗕竴鑸簲褰撳寘鎷互涓嬪唴瀹癸細锛堜竴锛変骇鍝佸悕绉般佸瀷鍙枫佽鏍锛涳紙浜岋級鐢熶骇浼佷笟鍚嶇О銆佹敞鍐屽湴鍧銆佺敓浜у湴鍧銆佽仈绯绘柟寮忥紱锛堜笁锛夊尰鐤楀櫒姊版敞鍐岃瘉涔︾紪鍙凤紱锛堝洓锛変骇鍝佹爣鍑嗙紪鍙凤紱锛堜簲锛変骇鍝佺敓浜ф棩鏈熸垨鑰呮壒锛堢紪锛夊彿锛涳紙鍏級鐢垫簮杩炴帴鏉′欢銆佽緭鍏ュ姛鐜囷紱锛堜竷锛夐檺鏈熶娇鐢ㄧ殑浜у搧锛屽簲褰撴爣鏄庢湁鏁堟湡闄愶紱锛...
绛旓細鍖呰鏍囪瘑銆佹爣绛惧唴瀹瑰簲褰撲娇鐢ㄤ腑鏂囷紝涓枃鐨勪娇鐢ㄥ簲褰撶鍚堝浗瀹堕氱敤鐨勮瑷鏂囧瓧瑙勮寖銆傛爣绛惧彲浠ラ檮鍔犲叾浠栨枃绉嶏紝浣嗗簲褰撲互涓枃琛ㄨ堪涓哄噯锛屽尰鐤楀櫒姊版爣绛句腑鐨勬枃瀛椼佺鍙枫佽〃鏍笺佹暟瀛椼佸浘褰㈢瓑搴斿綋鍑嗙‘銆佹竻鏅般佽鑼冦傚簲璧峰埌姝ｇ‘寮曞鐢ㄦ埛浣跨敤銆佹搷浣滀负鐩殑锛岃鐢ㄦ埛娓呮鐨勪簡瑙ｄ骇鍝佸強鍏舵搷浣滄敞鎰忎簨椤癸紝鑰屼笉鑳芥槸浠ヤ紒涓氬浼犱负鐩殑锛屽じ澶...
绛旓細锛堝叓锛変緷鎹骇鍝佺壒鎬搴斿綋鏍囨敞鐨勫浘褰佺鍙蜂互鍙婂叾浠栫浉鍏冲唴瀹广 2.鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔︺鏍囩鍜鍖呰鏍囪瘑涓嶅緱鏈変笅鍒楀唴瀹癸細锛堜竴锛夊惈鏈夆滅枟鏁堟渶浣斥濄佲滀繚璇佹不鎰堚濄佲滃寘娌烩濄佲滄牴娌烩濄佲滃嵆鍒昏鏁堚濄佲滃畬鍏ㄦ棤姣掑壇浣滅敤鈥濈瓑琛ㄧず鍔熸晥鐨勬柇瑷鎴栬呬繚璇佺殑锛涳紙浜岋級鍚湁鈥滄渶楂樻妧鏈濄佲滄渶绉戝鈥濄佲滄渶鍏堣繘鈥濄佲滄渶浣...
绛旓細浜岀被鍖荤枟鍣ㄦ蹇呴』瑕鍖呰 鍏蜂綋鍖呰瑕佹眰濡備笅锛1銆佷骇鍝佸簲鏈変笅鍒鏍囪锛氬埗閫犲巶鍗曚綅鍚嶇О銆佷骇鍝佸悕绉般佽鏍煎瀷鍙枫佺敓浜ф棩鏈熴佷骇鍝佺紪鍙枫 娉ㄥ唽浜у搧鏍囧噯鍙枫佷骇鍝佹敞鍐屽彿銆2銆佷骇鍝佺殑鍖呰涓婂簲鏈変笅鍒楁爣璁帮細 鍒堕犲巶鍚嶇О銆佸巶鍧銆佸晢鏍囥佽鏍笺佷骇鍝佸悕绉般佺敓浜ф壒鍙锋垨鏃ユ湡銆佹棤鑿屽強鏈夋晥鏈 銆佲滀竴娆℃т娇鐢ㄢ濆瓧鏍锋垨鍥惧舰绗﹀彿銆3銆佸寘...
绛旓細绗叚鏉 鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔︺鏍囩鍜鍖呰鏍囪瘑鏂囧瓧鍐呭蹇呴』浣跨敤涓枃,鍙互闄勫姞鍏朵粬鏂囩銆備腑鏂囩殑浣跨敤搴斿綋绗﹀悎鍥藉閫氱敤鐨勮瑷鏂囧瓧瑙勮寖銆 鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔︺佹爣绛惧拰鍖呰鏍囪瘑鐨勬枃瀛椼佺鍙枫佸浘褰佽〃鏍笺佹暟瀛椼佺収鐗囥佸浘鐗囩瓑搴斿綋鍑嗙‘銆佹竻鏅般佽鑼冦 绗竷鏉 鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀簲褰撶鍚堝浗瀹舵爣鍑嗘垨鑰呰涓氭爣鍑嗘湁鍏宠姹,涓鑸簲褰鍖呮嫭浠ヤ笅鍐呭: ...
绛旓細鍦ㄤ箟榻夸骇鍝佺殑鍖呰涓婏紝蹇呴』鍖呭惈浠ヤ笅淇℃伅锛氬埗閫犱紒涓氱殑鍚嶇О銆佸湴鍧鍜岀數璇濆彿鐮佷骇鍝佸悕绉颁互鍙婇傜敤鐨勭墮浣嶄骇鍝佹暟閲忋佺紪鍙锋垨鎵瑰彿鐢熶骇鏃ユ湡鍖荤枟鍣ㄦ浜у搧娉ㄥ唽璇佸彿鍜屽尰鐤楀櫒姊扮敓浜т紒涓氳鍙瘉鍙烽噰鐢ㄧ殑鏍囧噯璇︾粏鐨勪骇鍝佷娇鐢ㄨ鏄庣鍚圙B/T 191鍜孻Y/T 0466.1瑙勫畾鐨勨滄槗纰庣墿鍝佲鏍囪瘑鍖呰鏂归潰锛屾瘡浠朵骇鍝佷娇鐢ㄤ腑鎬ф场娉″鏂欒啘鍖呰９锛屽苟鏀惧叆...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀拰鏍囩涓嶅緱鏈夌殑鍐呭鍖呮嫭锛氣憼鍚湁鈥滅枟鏁堟渶浣斥濃滀繚璇佹不鎰堚濃滃寘娌烩濃滄牴娌烩濃滃嵆鍒昏鏁堚濃滃畬鍏ㄦ棤姣掑壇浣滅敤鈥濈瓑琛ㄧず鍔熸晥鐨勬柇瑷鎴栬呬繚璇佺殑锛涒憽鍚湁鈥滄渶楂樻妧鏈濃滄渶绉戝鈥濃滄渶鍏堣繘鈥濃滄渶浣斥濈瓑缁濆鍖栬瑷鍜岃〃绀虹殑锛涒憿璇存槑娌绘剤鐜囨垨鑰呮湁鏁堢巼鐨勶紱鈶ｄ笌鍏朵粬浼佷笟浜у搧鐨勫姛鏁堝拰瀹夊叏鎬х浉姣旇緝鐨勶紱鈶...
