请问GMP文件管理员是做什么工作？对我以后参加工作有什么帮助？ 结合自己工作,谈一谈在GMP管理中,应做好哪些工作
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2、申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人员介绍、设备介绍、变更、质量标准、培训情况等等。
3、申报资料通过后，就是现场审计。
4、审计资料：质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录（包括检验记录和包装记录）、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。
5、总之，质量管理体系里的东西都要有记录。不过一般好的企业那些资料都有，只是归纳整理；如果不好的企业，都要重新建立，工作量会很大。
一般新手搞不了这个东西，如果让你去的话，你就好好学习。人家也不会让你一个人弄，会有人带你，给你分任务的。
这个是熟悉药厂管理的捷径（但可能没有根基）
药厂的GMP文件管理员就是责GMP文件整理工作，药厂要上新药或者更新制药设备，都需要去药监局办理GMP认证，需要准备很多文件，这个工作就是整理和准备好这些文件，是药厂必须的岗位。有药厂还需要这个岗位负责原辅料、包材及成品的检验报告的发放和负责质量档案和质量台账的建立及管理。（空下来没GMP的时候，要协助做些药品质检方面的文档和台帐的管理工作）。这个岗位能学到很多东西，挺实用的。特别你将来要进药厂、生物制药方面的，很有帮助。
请到药监局网址查询申请GMP检查要求准备的资料，就行了。GMP管理员主要是要根据GMP的要求建立GMP相关文件，如《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《各种会议文件》《设备档案》《设计开发文件》等等，就看这家公司进行到哪一步了，如果文件已经健全，单纯的文件管理编号、收发就省事多了。
GMP文件管理员，估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作，应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回，并要有记录，发送文件也是。发送文件的时候需要根据分发部门复印一定的份数，然后分发下去。这些都是要由文件管理员来做的。要做这行，需要很久的工作积累。没个三五年不要想有什么作为。如果想要以后往上爬的，就不要只着眼于文件管理员这块，这个只是让你了解GMP而已。GMP的水是很深的，不做技术就做公关吧（就是去喝喝酒，陪陪笑，这是必修的，不管男女）
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