医疗器械灭菌包装,灭菌包装 第一类医疗器械委托生产的要求?灭菌和包装程序是否需要由委托方...

\u706d\u83cc\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5305\u88c5\u7528\u7684\u90a3\u79cd\u533b\u7528\u7eb8\u5851\u81ea\u5c01\u706d\u83cc\u888b\u5c3a\u5bf8\u662f\u6307\u7684\u603b\u957f\u8fd8\u662f\uff1f

\u56de\u7b54 \uff1a\u5305\u706d\u83cc\u533b\u7597\u5668\u68b0\u90a3\u79cd\u7eb8\u5851\u6750\u8d28\u7684\u533b\u7528\u81ea\u5c01\u578b\u706d\u83cc\u888b\u7684\u957f\u5ea6\u4e00\u822c\u6307\u7684\u662f\u603b\u957f\uff0c\u4e5f\u6709\u53ef\u80fd\u662f\u7eb8\u7684\u6298\u53e0\u597d\u7684\u957f\u5ea6\uff0c\u8fd9\u4e2a\u4e0d\u4e00\u5b9a\uff0c\u5982\u56fe\u6240\u793a\uff0c\u4f60\u6700\u7ec8\u7684\u5c3a\u5bf8\u662f\u770b\u4f60\u81ea\u5df1\u548b\u6c9f\u901a\u7684




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6\u3001\u7f51\u4e0a\u516c\u793a\u3002
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医疗器械灭菌包装形式分:
一、按形式结构分
1:袋子-纸塑袋,纸纸袋,顶头袋,塑膜袋等
2:吸塑盒
二、按封口形式分
1:双面胶自封型
2:热烫压封合型
三、按灭菌方式分:
1:ETO环氧乙烷灭菌包装
2:STEAM高温高压蒸汽灭菌包装
3:gamma钴60辐照射线灭菌包装
4:甲醛灭菌包装、等离子灭菌包装等等
灭菌包装适合的灭菌方式有:
1:ETO环氧乙烷灭菌包装
2:STEAM高温高压蒸汽灭菌包装
3:gamma钴60辐照射线灭菌包装
4:甲醛灭菌包装、等离子灭菌包装等等

YY/T 0698最终灭菌医疗器械的包装
这个是一系列的标准,里面全部都涉及到了。楼主只需要找到一个标准下载的网站下一下这几个标准就好!~ 还有国标 19633!~

二楼的回答是正确的。

奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)

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