国家四类新药是什么意思？ “三类国家级新药”是什么意思？
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1.\u4e03\u5473\u6d88\u6e34\u80f6\u56ca ( \u56fd\u836f\u51c6\u5b57Z20040080 \u901a\u5316\u534e\u8fb0\u836f\u4e1a\u80a1\u4efd\u6709\u9650\u516c\u53f8)
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还有一类，二类等等，也给你看下吧：
一类 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂
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