t一spot有反应性是什么意思 坐了结核感染T细胞斑点实验 项目代码T-SPOT.TB 检测...
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如何对复星 T-SPOT检查结果进行判断 ， 根据抗原A 或/和抗原B 孔的反应判断结果，复星 T-SPOT判断有两种，有反应性和无反应行，而这两种结果参照标准也是不同的。 检测结果为 “有反应性”，参照以下标准： 空白对照孔斑点数为0-5 个时且 （抗原A 或抗原B 孔的斑点数）- （空白对照孔斑点数）≥6 空白对照孔斑点数为6-10 个时且 （抗原A 或抗原B 孔的斑点数）≥2× （空白对照孔斑点数） 如果上述标准不符合且阳性质控对照孔正常时检测结果为 “无反应性” 复星 T-SPOT检查结果参考值 （参考范围）是， “有反应性”结果表明样本中存在针对结核杆菌特异的效应T 细胞 “无反应性”结果表明样本中可能不存在针对结核杆菌特异的效应T 细胞 复星 T-SPOT检查结果的解释， (1) 常正常结果，空白对照孔没有或有很少的斑点而阳性质控对照孔斑点数超过20 个。 (2) 空白对照孔斑点数超过10个时结果被认为是“不确定”。此类样本的结果难以判断查阅T-SPOT.TB 技术手册分析原因。重复查是必要的。 (3) 阳性质控对照孔斑点数应当超过20 个或遍布整个反应孔 （斑点数量太多）。当阳性质控对照孔斑点数少于20 个时，检 测结果被认为是 “不确定”，除非抗原A 或抗原B 孔根据结果解释和判断标准确定为 “有反应性”，此检测结果有效。 (4) 基于生物学和反应体系的原因，当空白对照孔斑点数为0-5 个并且（抗原A 或抗原B 斑点数）减去（空白对照孔斑点数） 等于5-7 时，此结果被认为是 “灰区”，应当利用所有可利用相关的的临床信息进行判断。必要时可进行复查。 (5) 虽然在卡介苗和大部分环境分枝杆菌中都缺失ESAT-6 和CFP 10抗原，当感染M.kansasii, M.szulgai, M.marinum or M.gordonae 时，T-SPOT.TB 检测有可能出现 “有反应性”结果。当怀疑上述细菌感染时有必要进行鉴别诊断。 复星 T-SPOT产品性能指标， 国外数据 特异性 分析评估93 例志愿者样本， 过病史和个人信息认为来自于结核感染低风险地区。T-SPOT.TB 的特异性为100%。 灵敏度 分析评估87 例经培养证实的结核感染者样本，包括免疫力受抑制人群样本，T-SPOT.TB 的灵敏度为98.8% （86/87）。 重复性 用批内差作为一个替代指标，对同一样本进行分析检测。来自140 位志愿者的145 例样本进行重复实验 （抗原A 和 抗原B 各做两次）142/145 （97.9%）临床符合，2 例样本结果在临界值上，只有1例重复实验结果不一致。 重复精度 用批间差指标替代，分析评估在2 块不同的培养板上进行。全部208 例志愿者样本进行重复实验 （抗原A 和抗原 B 各做两遍，每块培养板上各做1遍）206/208 （99%）临床符合率。 国内数据是特异性 分析评估非结核临床样本508 例，T-SPOT.TB 特异性为94.1% （478/508）。 灵敏度 分析评估结核病临床样本655 例，T-SPOT.TB 灵敏度为95.3% （624/655）。 结核高危人群（医务工作者和结核病患者家 ）阳性率 28.7% （31/108）。 检测呼吸道常见细菌、真菌、病毒感染的临床样本143例，无明显交叉反应。绛旓細鈥滄湁鍙嶅簲鎬р濈粨鏋滆〃鏄庢牱鏈腑瀛樺湪閽堝缁撴牳鏉嗚弻鐗瑰紓鐨勬晥搴擳 缁嗚優 鈥滄棤鍙嶅簲鎬р濈粨鏋滆〃鏄庢牱鏈腑鍙兘涓嶅瓨鍦ㄩ拡瀵圭粨鏍告潌鑿岀壒寮傜殑鏁堝簲T 缁嗚優 澶嶆槦 T-SPOT妫鏌ョ粨鏋滅殑瑙ｉ噴锛 (1) 甯告甯哥粨鏋滐紝绌虹櫧瀵圭収瀛旀病鏈夋垨鏈夊緢灏戠殑鏂戠偣鑰岄槼鎬ц川鎺у鐓у瓟鏂戠偣鏁拌秴杩20 涓 (2) 绌虹櫧瀵圭収瀛旀枒鐐规暟瓒呰繃10涓椂缁撴灉琚涓烘槸鈥滀笉...
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