确炎舒松-A简介
目录
- 1 曲安奈德药典标准
- 1.1 品名
- 1.1.1 中文名
- 1.1.2 汉语拼音
- 1.1.3 英文名
- 1.2 结构式
- 1.3 分子式与分子量
- 1.4 来源（名称）、含量（效价）
- 1.5 性状
- 1.5.1 比旋度
- 1.5.2 吸收系数
- 1.6 鉴别
- 1.7 检查
- 1.7.1 氟
- 1.7.2 有关物质
- 1.7.3 干燥失重
- 1.7.4 炽灼残渣
- 1.7.5 硒
- 1.8 含量测定
- 1.8.1 色谱条件与系统适用性试验
- 1.8.2 测定法
- 1.9 类别
- 1.10 贮藏
- 1.11 制剂
- 1.12 版本
- 2 曲安奈德说明书
- 2.1 药品名称
- 2.2 英文名称
- 2.3 确炎舒松A的别名
- 2.4 分类
- 2.5 剂型
- 2.6 曲安奈德的药理作用
- 2.7 曲安奈德的药代动力学
- 2.8 曲安奈德的适应证
- 2.9 曲安奈德的禁忌证
- 2.10 注意事项
- 2.11 曲安奈德的不良反应
- 2.12 曲安奈德的用法用量
- 2.13 确炎舒松A与其它药物的相互作用
- 2.14 专家点评
1 确炎舒松A药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名确炎舒松A
1.1.2 汉语拼音Qu'annaide
1.1.3 英文名Triamcinolone Acetonide
1.2 结构式
1.3 分子式与分子量
C24H31FO6 434.50
1.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为9氟11β,21二羟基16α,17[（l甲基亚乙基）双（氧）]孕甾1,4二烯3,20二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0%。
1.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中极微溶解。
1.5.1 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+101°至+107°。
1.5.2 吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为340～370。
1.6 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》603图）一致。
1.7 检查
1.7.1 氟取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ E），含氟量应为4.0%～4.75%。
1.7.2 有关物质取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
1.7.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
1.7.4 炽灼残渣不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
1.7.5 硒取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ D），应符合规定（0.005%）。
1.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
1.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（525：475）为流动相；检测波长为240nm。取确炎舒松A与曲安西龙，用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按确炎舒松A峰计算不低于5000，确炎舒松A峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。
1.8.2 测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取确炎舒松A对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
1.9 类别
肾上腺皮质激素药。
1.10 贮藏
遮光，密封保存。
1.11 制剂
（1）确炎舒松A注射液 （2）确炎舒松A益康唑乳膏
1.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 确炎舒松A说明书
2.1 药品名称
确炎舒松A
2.2 英文名称
Triamcinolone Acetonide ,fluoxyprednisolone,kenacorta,adcortyl。
2.3 确炎舒松A的别名
丙酮去炎松；派瑞松；康纳可A；康宁克通A；康宁乐口内膏软膏剂；曲安舒松A；曲安缩松；去炎舒松；去炎松A；曲安奈德；AdcortylA；Aristoderm；KenacortA
2.4 分类
呼吸系统药物 > 平喘药物 > 抗炎性平喘药
2.5 剂型
1.注射剂:50mg（5ml），200mg（5ml）。
2.气雾剂：每克含药0.147mg。
3.软膏剂：0.025%。
4.乳膏剂：0.1%。
5.滴眼剂：0.5%。
6.洗剂：0.025%；0.1%。
7.霜剂：5g，15g。
2.6 确炎舒松A的药理作用
确炎舒松A为确炎舒松AA的醋酸酯衍生物。是中效糖皮质激素。作用与曲安西龙相似，具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用，水钠潴留作用微弱，其中抗炎作用较强而持久。确炎舒松A4mg的抗炎活性约相当于5mg的泼尼松龙或相当于20mg氢化可的松。确炎舒松A为长效肾上腺皮质激素类药，作用机制与曲安西龙相似，具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强而持久，效力比可的松大20～30倍。确炎舒松A具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强且较持久。对皮炎和其他皮肤病，可经皮肤涂擦、封闭敷裹疗法，而由皮肤吸收。确炎舒松A局部使用时的耐受性极佳。
2.7 确炎舒松A的药代动力学
确炎舒松A口服易吸收，口服5mg，生物利用度约23%，1h血药浓度达峰值10.5ng/ml，半衰期为2.0h；肌内注射吸收缓慢，数小时内起效，1～2天达最大效应。作用可维持2～3周；皮内、关节腔内局部注射吸收缓慢，作用持久，一般注射一次疗效可维持1～2周以上。与血浆白蛋白蛋白结合少。吸收后在肝、肾和组织中代谢为无活性代谢物，经肾脏排出。
2.8 确炎舒松A的适应证
用于类风湿性关节炎、其他结缔组织疾病、支气管哮喘、过敏性皮炎、神经性皮炎、银屑病（牛皮癣）、扁平苔藓、皮肤湿疹等，尤适用于对其他皮质激素禁忌的伴有高血压或水肿的关节炎患者。适用于各种皮肤病（如神经性皮炎、湿疹、银屑病等）、关节痛、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛及眼科炎症等。用于异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、钱币形湿疹、 *** 瘙痒、外阴瘙痒及虫咬。
2.9 确炎舒松A的禁忌证
1.对肾上腺皮质激素类过敏者。
2.精神病患者或有严重的精神病史。
3.活动性胃十二指肠溃疡。
4.新近胃肠吻合术后。
5.较重的骨质疏松。
6.明显的糖尿病。
7.未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。
8.淋球菌感染。
9.全身性真菌感染。
10.伴有感染性的活动期关节炎或皮炎。
11.酒精性肝硬化伴腹水。
12.儿童。
13.孕妇和哺乳期妇女。
2.10 注意事项
1.局部注射时，有高血压、心脏病、糖尿病、骨质疏松症、青光眼、肝肾功能不全等的患者视病情慎用乃至禁用。
2.确炎舒松A在使用前应充分摇匀。使药液成一均匀悬浮液。
3.不宜用作静脉注射，局部注射时不应太浅，每次用药总量不要过多。
4.长期外用，可致耐药性。
5.对并发细菌或真菌感染的皮肤病，应与相应的抗细菌或抗真菌药合用。
6.确炎舒松A潴钠作用微弱，不宜用于肾上腺皮质功能减退的替代治疗。
7.孕妇不宜长期应用。
8.确炎舒松A仅作外用，避免与眼接触。
9.病毒性皮肤病者禁用。
2.11 确炎舒松A的不良反应
1.长期、大面积使用可出现库欣综合征，表现为皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁，伤口愈合不良以及增加对感染的易感性等。偶尔还可引起变态反应性接触性皮炎。
2.注射时不良反应少，且短暂而轻微，常见不良反应有全身性荨麻疹、支气管痉挛、月经紊乱、视力障碍，少数患者出现双颊潮红现象。在皮损内局部注射可引起皮肤萎缩、出血或溃疡，并易吸收而引起全身性作用；在关节腔内注射可能引起关节损害。长期应用可导致胃溃疡、血糖升高、骨质疏松、肌肉萎缩、肾上腺萎缩和功能减退及诱发感染等，但一般不会引起水肿、高血压、满月脸等症状。
3.长期用于眼部可引起眼压升高。
2.12 确炎舒松A的用法用量
1.用于支气管哮喘：每次40mg，3周1次，连续5次为1个疗程，症状较重者每次80mg；6～12岁儿童减半，在必要时3～6岁幼儿可用成人剂量的1/3。用于过敏性鼻炎：每次40mg，每3周1次，连续5次为1个疗程，或下鼻甲注射，鼻腔先喷1%的利多卡因液表面麻醉后，在双下鼻甲前端各注入确炎舒松A5～20mg，每周1次，连续5次为1个疗程。
2.关节或局部注射：（1）用于各种骨关节病：每次2.5～20mg，溶于0.25%利多卡因10～20ml中，用5号针头，一次进针直至病灶，每周2～3次或隔日1次，症状好转后每周1～2次；每4～5次为1个疗程；（2）用于皮肤病：直接注入皮损部位，通常每一部位用0.2～0.3mg，视患部大小而定，每处每次不超过0.5mg，必要时每隔1～2周重复使用。
3.外用：应用软膏、乳膏、滴眼剂涂敷患处，每天1～4次。气雾剂喷布，每天3～4次。外阴鳞状上皮增生：每天涂擦局部3～4次。瘙痒顽固、表面用药无效的硬化性苔藓可用确炎舒松A混悬液皮下注射。
4.口服：初始一次4mg，每天2～4次，维持量每次1～4mg，每天1～2次。
5.皮下注射：每次5～25mg，每周1～2次。
2.13 药物相互作用
1.与降血钾药（如两性霉素B、排钾利尿药、 *** 性泻药、洋地黄类）合用，增加低血钾的危险性。
2.与抗凝药合用可影响口服抗凝药的代谢以及凝血因子的作用，增加出血的危险性。
3.与胰岛素，二甲双胍、磺脲类降糖药合用时，可降低降血糖的作用，应调整降糖药的用量。
4.与镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物合用可降低确炎舒松A的吸收。
5.与α干扰素合用可能抑制干扰素的作用。
6.与乙酰水杨酸类合用可降低水杨酸的吸收，应调整水杨酸的使用剂量。
7.酶诱导剂可降低确炎舒松A的疗效，与其合用时应调整确炎舒松A的剂量。
2.14 专家点评
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