宁德市第三类医疗器械经营企业质量管理规范年度自查报告怎么填写 选择题 从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些...
\u676d\u5dde\u5e022015\u5e74\u7b2c\u4e09\u7c7b\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7ecf\u8425\u4f01\u4e1a\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u81ea\u67e5\u62a5\u544a\u600e\u4e48\u5199\u5417\u60a8\u597d\uff0c\u5173\u4e8e\u676d\u5dde\u5e022015\u5e74\u7b2c\u4e09\u7c7b\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7ecf\u8425\u4f01\u4e1a\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u81ea\u67e5\u62a5\u544a\u7684\u95ee\u9898\uff0c\u6211\u5df2\u7ecf\u4e8e\u676d\u5dde\u5e02\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\u4e2d\u627e\u5230\u76f8\u5173\u89c4\u5b9a\u3002\u5b8c\u6574\u6cd5\u89c4\u4e0e\u6a21\u677f\u5728\u9644\u4ef6\u4e2d\u5c55\u793a\u3002\u4e0b\u6587\u4e3a\u76f8\u5173\u586b\u5199\u89c4\u5b9a\u3002\u5e0c\u671b\u5bf9\u60a8\u6709\u5e2e\u52a9\u3002
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\u676d\u5dde\u5e02\u533b\u7597\u5668\u68b0\u4f01\u4e1a\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u81ea\u67e5\u62a5\u544a\u53c2\u8003\u683c\u5f0f\u7f16\u5236\u7684\u539f\u5219\u5982\u4e0b\uff1a
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2.\u5bf9\u7ba1\u7406\u8005\u4ee3\u8868\u7684\u6388\u6743\u3001\u4efb\u547d\u3001\u6cd5\u89c4\u57f9\u8bad\u60c5\u51b5\u548c\u5c65\u804c\u7684\u8bc4\u4ef7\u60c5\u51b5\u3002
3.\u5bf9\u8d28\u91cf\u8d1f\u8d23\u4eba\u3001\u751f\u4ea7\u8d1f\u8d23\u4eba\u3001\u6280\u672f\u8d1f\u8d23\u4eba\u7b49\u76f8\u5173\u8d1f\u8d23\u4eba\u8fdb\u884c\u6cd5\u89c4\u548c\u6280\u672f\u57f9\u8bad\u60c5\u51b5\u548c\u5e74\u5ea6\u8bc4\u4ef7\u60c5\u51b5\u3002\u4e0a\u8ff0\u4eba\u5458\u53d8\u52a8\u60c5\u51b5\uff0c\u5982\u672a\u5230\u5e02\u573a\u7ba1\u7406\u90e8\u95e8\u8fdb\u884c\u5907\u6848\u7684\uff0c\u8bf7\u63d0\u4f9b\u65b0\u4efb\u4eba\u5458\u7684\u7b80\u5386\u3001\u5b66\u5386\u7684\u590d\u5370\u4ef6\u3002
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2.\u4f01\u4e1a\u7684\u4e3b\u8981\u751f\u4ea7\u8bbe\u65bd\u8bbe\u5907\u662f\u5426\u6709\u65b0\u589e\u6216\u51cf\u5c11\u3002\u5982\u6709\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\u8bbe\u65bd\u8bbe\u5907\uff0c\u662f\u5426\u505a\u8fc7\u8bbe\u5907\u786e\u8ba4\u3002
3.\u5382\u623f\u5982\u6709\u7279\u6b8a\u8981\u6c42\u6709\u5426\u6309\u7167\u76f8\u5173\u6807\u51c6\u7ec4\u7ec7\u65e5\u5e38\u7ba1\u7406\uff0c\u5982\u6d01\u51c0\u8f66\u95f4\u662f\u5426\u6309\u7167YY/T0033\u7684\u8981\u6c42\u7ec4\u7ec7\u65e5\u5e38\u7ba1\u7406\u3002
4.\u8bbe\u5907\u662f\u5426\u6309\u7167\u7ba1\u7406\u5236\u5ea6\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u65e5\u5e38\u7ef4\u62a4\u3001\u7ef4\u4fee\u548c\u518d\u786e\u8ba4\u3002
5.\u5e93\u623f\u7684\u5404\u4e2a\u529f\u80fd\u533a\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u7ba1\u7406\uff0c\u662f\u5426\u6ee1\u8db3\u4f01\u4e1a\u9700\u6c42\uff1b\u662f\u5426\u59d4\u6258\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7b2c\u4e09\u65b9\u4f01\u4e1a\u8fdb\u884c\u8d2e\u5b58\u548c\u914d\u9001\uff0c\u5982\u6709\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\u4ea7\u54c1\uff1f\u54ea\u5bb6\u4f01\u4e1a\uff1f\u5982\u6709\u5e76\u672a\u5230\u5e02\u573a\u7ba1\u7406\u90e8\u95e8\u8fdb\u884c\u5907\u6848\u7684\uff0c\u8bf7\u63d0\u4f9b\u53d7\u6258\u65b9\u7684\u76f8\u5173\u8d44\u8d28\u6750\u6599\u7684\u590d\u5370\u4ef6\u3002
6.\u68c0\u9a8c\u8bbe\u5907\u662f\u5426\u6309\u7167\u8ba1\u5212\u53ca\u65f6\u68c0\u5b9a\u6216\u8005\u6821\u51c6\uff0c\u5982\u81ea\u884c\u6821\u51c6\uff0c\u6821\u51c6\u4eba\u5458\u662f\u5426\u6709\u8d44\u8d28\u3002
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1.\u4f01\u4e1a\u76ee\u524d\u6709\u4ea7\u54c1\u6ce8\u518c\u8bc1\u591a\u5c11\u4e2a\uff0c\u5907\u6848\u51ed\u8bc1\u591a\u5c11\u4e2a\u3002\u5176\u4e2d\u54ea\u4e9b\u4ea7\u54c1\u5df2\u7ecf\u505c\u4ea7\uff0c\u505c\u4ea7\u7684\u65f6\u9650\u5206\u522b\u4e3a\u591a\u957f\uff0c\u662f\u5426\u6709\u7ee7\u7eed\u751f\u4ea7\u7684\u8ba1\u5212\u3002\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6709\u505c\u4ea7\u590d\u4ea7\uff0c\u5982\u6709\uff0c\u505c\u4ea7\u591a\u957f\u65f6\u95f4\uff0c\u590d\u4ea7\u4e4b\u524d\u662f\u5426\u7ecf\u8fc7\u4f01\u4e1a\u81ea\u67e5\u6216\u8005\u836f\u76d1\u90e8\u95e8\u7684\u68c0\u67e5\u3002
2\uff0e\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6309\u7167\u6807\u51c6\uff08\u6280\u672f\u8981\u6c42\uff09\u7ec4\u7ec7\u751f\u4ea7\u548c\u68c0\u9a8c\u3002
3\uff0e\u4f01\u4e1a\u6240\u5f15\u7528\u7684\u6807\u51c6\u6709\u5426\u66f4\u65b0\uff0c\u5982\u6709\u66f4\u65b0\uff0c\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u91cd\u65b0\u6ce8\u518c\uff08\u5907\u6848\uff09\u6216\u8005\u76f4\u63a5\u6309\u7167\u65b0\u6807\u51c6\u7ec4\u7ec7\u751f\u4ea7\u548c\u68c0\u9a8c\u3002
4\uff0e\u4f01\u4e1a\u4e8c\u3001\u4e09\u7c7b\u4ea7\u54c1\u7684\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u662f\u5426\u6709\u64c5\u81ea\u53d8\u52a8\u3002
5\uff0e\u4f01\u4e1a\u7684\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u7684\u4f9b\u5e94\u5546\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u5ba1\u6838\u548c\u8bc4\u4ef7\uff0c\u4e14\u6709\u5426\u53d1\u751f\u53d8\u52a8\uff0c\u5982\u6709\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\uff1f\u539f\u6750\u6599\u53d8\u52a8\u4e4b\u540e\u6709\u5426\u6ce8\u518c\u53d8\u66f4\uff08\u6216\u91cd\u65b0\u5907\u6848\uff09\uff1f\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u7684\u4f9b\u8d27\u65b9\u662f\u5426\u6709\u6240\u53d8\u52a8\uff0c\u5982\u6709\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\uff1f
6\uff0e\u4f01\u4e1a\u6ce8\u518c\uff08\u5907\u6848\uff09\u4ea7\u54c1\u7684\u751f\u4ea7\u5de5\u5e8f\u662f\u5426\u4e0e\u6ce8\u518c\uff08\u5907\u6848\uff09\u7533\u62a5\u65f6\u4e00\u81f4\uff0c\u5982\u4e0d\u4e00\u81f4\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\uff1f\u662f\u5426\u7ecf\u8fc7\u5b8c\u6574\u7684\u8bbe\u8ba1\u53d8\u66f4\uff1f
7.\u4f01\u4e1a\u6709\u5426\u59d4\u6258\u6216\u53d7\u6258\u7b2c\u4e09\u65b9\u4f01\u4e1a\u8fdb\u884c\u751f\u4ea7\uff0c\u5982\u6709\u662f\u54ea\u4e9b\u4ea7\u54c1\uff0c\u54ea\u5bb6\u4f01\u4e1a\uff1f
8. \u4f01\u4e1a\u672c\u5e74\u5ea6\u533b\u7597\u5668\u68b0\u9500\u552e\u4ea7\u91cf\u591a\u5c11\uff0c\u5176\u4e2d\u51fa\u53e3\u4ea7\u503c\u591a\u5c11\uff1f
9. \u4f01\u4e1a\u65b0\u4ea7\u54c1\u7814\u53d1\u60c5\u51b5\u4ecb\u7ecd\u3002
\uff08\u56db\uff09\u6587\u4ef6\u8bb0\u5f55
1.\u6279\u6b21\u8bb0\u5f55\u662f\u5426\u9f50\u5168\u5b8c\u6574\u771f\u5b9e\u3002\u80fd\u5426\u8ffd\u6eaf\u5230\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u7684\u6279\u6b21\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6709\u7559\u6837\uff0c\u5982\u6709\u7559\u6837\uff0c\u8bb0\u5f55\u662f\u5426\u9f50\u5168\u3001\u5b8c\u6574\u3001\u771f\u5b9e\u3002
3.\u6587\u4ef6\u4fee\u6539\u662f\u5426\u4f9d\u7167\u5236\u5ea6\u6267\u884c\u4fee\u6539\u5ba1\u6838\uff0c\u4f5c\u5e9f\u6587\u4ef6\u662f\u5426\u6309\u7167\u5236\u5ea6\u8981\u6c42\u7559\u6863\u3002
4.\u5404\u7c7b\u8bb0\u5f55\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u7559\u6863\u3002
\uff08\u4e94\uff09\u7ea0\u6b63\u9884\u9632\u63aa\u65bd
1.\u4f01\u4e1a\u5728\u5e74\u5ea6\u5185\u8fdb\u884c\u7ba1\u7406\u8bc4\u5ba1\u3001\u5185\u90e8\u5ba1\u6838\u7684\u60c5\u51b5\u3001\u8bc4\u4ef7\u7ed3\u679c\u3001\u53d1\u73b0\u7684\u4e3b\u8981\u95ee\u9898\u4ee5\u53ca\u91c7\u53d6\u9884\u9632\u7ea0\u6b63\u63aa\u65bd\u7684\u60c5\u51b5\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u5bf9\u5ba2\u6237\u62b1\u6028\uff08\u5305\u62ec\u91cd\u5927\u6295\u8bc9\u3001\u91cd\u5927\u7ef4\u4fee\u3001\u4e25\u91cd\u4e0d\u826f\u4e8b\u4ef6\u3001\u4ea7\u54c1\u53ec\u56de\uff09\u7684\u8bc4\u4ef7\u548c\u5904\u7406\u60c5\u51b5\u3002
3.\u4f01\u4e1a\u5bf9\u751f\u4ea7\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u7684\u6570\u636e\uff08\u5982\u8fd4\u5de5\u3001\u8fd4\u4fee\u3001\u73af\u5883\u6570\u636e\u7b49\uff09\u505a\u5206\u6790\uff0c\u5e76\u91c7\u53d6\u9884\u9632\u7ea0\u6b63\u63aa\u65bd\u7684\u60c5\u51b5\u3002
4.\u672c\u5e74\u5ea6\u5185\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u53d1\u751f\u91cd\u5927\u751f\u4ea7\u4e8b\u6545\u6216\u8d28\u91cf\u4e8b\u6545\u3001\u662f\u5426\u53d1\u73b0\u4e25\u91cd\u4e0d\u826f\u4e8b\u4ef6\u3001\u662f\u5426\u53d1\u751f\u4ea7\u54c1\u53ec\u56de\u3001\u662f\u5426\u6709\u4ea7\u54c1\u88ab\u8d28\u91cf\u62bd\u9a8c\uff08\u5305\u542b\u62bd\u68c0\u7ed3\u679c\uff09\u3001\u662f\u5426\u53d7\u5230\u884c\u653f\u5904\u7f5a\u7b49\u4fe1\u606f\u3002
5.\u672c\u5e74\u5ea6\u63a5\u53d7\u5e02\u573a\u76d1\u7ba1\u7ba1\u7406\u90e8\u95e8\u68c0\u67e5\u65f6\u51fa\u5177\u7684\u4e0d\u5408\u683c\u9879\u7684\u6574\u6539\u60c5\u51b5\u3002
\uff08\u516d\uff09\u4f01\u4e1a\u627f\u8bfa
\u4f01\u4e1a\u9700\u5bf9\u6240\u62a5\u544a\u57fa\u672c\u4fe1\u606f\u4ee5\u53ca\u5bf9\u62a5\u544a\u7684\u771f\u5b9e\u6027\u4f5c\u51fa\u627f\u8bfa\u3002
\u4e8c\u3001\u676d\u5dde\u5e02\u533b\u7597\u5668\u68b0\u7ecf\u8425\u4f01\u4e1a
\uff08\u4e00\uff09\u673a\u6784\u4e0e\u4eba\u5458\u60c5\u51b5
1.\u4f01\u4e1a\u7684\u7ec4\u7ec7\u67b6\u6784\u53d8\u52a8\u60c5\u51b5\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u8d1f\u8d23\u4eba\u7684\u804c\u8d23\u662f\u5426\u660e\u786e\u3002
3.\u5bf9\u8d28\u91cf\u8d1f\u8d23\u4eba\u8fdb\u884c\u6cd5\u89c4\u548c\u6280\u672f\u57f9\u8bad\u60c5\u51b5\u548c\u5e74\u5ea6\u8bc4\u4ef7\u60c5\u51b5\u3002\u5982\u53d1\u751f\u53d8\u52a8\u5e76\u672a\u5230\u5e02\u573a\u7ba1\u7406\u90e8\u95e8\u8fdb\u884c\u5907\u6848\u7684\uff0c\u8bf7\u63d0\u4f9b\u65b0\u4efb\u4eba\u5458\u7684\u7b80\u5386\u3001\u5b66\u5386\u7684\u590d\u5370\u4ef6\u3002
4.\u5bf9\u4e0e\u8d28\u91cf\u76f8\u5173\u7684\u4eba\u5458\uff08\u5982\u4e13\u4e1a\u6280\u672f\u4eba\u5458\u3001\u9a8c\u6536\u4eba\u5458\u3001\u4ed3\u7ba1\u4eba\u5458\u3001\u552e\u540e\u670d\u52a1\u4eba\u5458\u3001\u9a8c\u914d\u4eba\u5458\u7b49\uff09\u8fdb\u884c\u57f9\u8bad\u3001\u8003\u6838\u3001\u68c0\u67e5\u7684\u60c5\u51b5\u3002\u5bf9\u6d89\u53ca\u5065\u5eb7\u8981\u6c42\u7684\u4eba\u5458\u7684\u5065\u5eb7\u6863\u6848\u7ba1\u7406\u60c5\u51b5\u3002
\uff08\u4e8c\uff09\u7ecf\u8425\u60c5\u51b5
1.\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6309\u7167\u7ecf\u8425\u8303\u56f4\u8fdb\u884c\u7ecf\u8425\uff0c\u5982\u6709\u90e8\u5206\u7ecf\u8425\u8303\u56f4\u4ece\u672a\u66fe\u7ecf\u8425\u8fc7\uff0c\u662f\u54ea\u4e9b\uff1f\u8bb8\u53ef\u8bc1\u6709\u6548\u671f\u4e4b\u5185\u662f\u5426\u4f1a\u7ecf\u8425\uff1f\u5982\u5168\u90e8\u505c\u6b62\u7ecf\u8425\uff0c\u505c\u6b62\u7684\u8d77\u59cb\u65f6\u95f4\u4e3a\u4f55\u5e74\u4f55\u6708\u4f55\u65e5\uff1f
2.\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6709\u7ecf\u8425\u690d\u4ecb\u5165\u7c7b\u3001\u8bca\u65ad\u8bd5\u5242\u7c7b\u3001\u65e0\u83cc\u7c7b\u3001\u9a8c\u914d\u7c7b\u3001\u907f\u5b55\u5957\u3001\u514d\u8d39\u4f53\u9a8c\u7c7b\u4ea7\u54c1\uff0c\u5982\u6709\uff0c\u8bf7\u95ee\u662f\u54ea\u51e0\u7c7b\uff1f
3.\u4f01\u4e1a\u5728\u8bb8\u53ef\u7684\u7ecf\u8425\u573a\u6240\u5185\u662f\u5426\u6709\u514d\u8d39\u4f53\u9a8c\u884c\u4e3a\uff1f
4.\u4f01\u4e1a\u5bf9\u9500\u552e\u4eba\u5458\u662f\u5426\u90fd\u5f00\u5177\u9500\u552e\u59d4\u6258\u4e66\uff1f
5.\u672c\u5e74\u5ea6\u7684\u9500\u552e\u989d\u4e3a\u591a\u5c11\uff0c\u5176\u4e2d\u51fa\u53e3\u4e3a\u591a\u5c11\uff1f
\uff08\u4e09\uff09\u786c\u4ef6\u8bbe\u65bd\u8bbe\u5907
1.\u4f01\u4e1a\u6709\u5426\u59d4\u6258\u7b2c\u4e09\u65b9\u4f01\u4e1a\u8fdb\u884c\u8d2e\u5b58\u548c\u914d\u9001\uff0c\u5982\u6709\u662f\u54ea\u4e9b\u4ea7\u54c1\uff0c\u54ea\u5bb6\u4f01\u4e1a\uff1f\u5982\u6709\u5e76\u672a\u5230\u5e02\u573a\u76d1\u7ba1\u90e8\u95e8\u8fdb\u884c\u5907\u6848\u7684\uff0c\u8bf7\u63d0\u4f9b\u53d7\u6258\u65b9\u4f01\u4e1a\u7684\u8d44\u8d28\u8bc1\u660e\u590d\u5370\u4ef6\u548c\u59d4\u6258\u534f\u8bae\u590d\u5370\u4ef6\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u6709\u5426\u6309\u7167\u4ea7\u54c1\u8bf4\u660e\u4e66\u7684\u8981\u6c42\u914d\u7f6e\u76f8\u5173\u7684\u50a8\u8fd0\u8bbe\u5907\u3002\u5982\u4f01\u4e1a\u9700\u8981\u914d\u7f6e\u6709\u6e29\u5ea6\u63a7\u5236\u7684\u8bbe\u5907\u5982\u51b7\u5e93\u548c\u51b7\u94fe\u8fd0\u8f93\uff0c\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u786e\u8ba4\u3001\u518d\u786e\u8ba4\u3002
3.\u4f01\u4e1a\u5e93\u623f\u7684\u5404\u4e2a\u529f\u80fd\u533a\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u8fdb\u884c\u7ba1\u7406\uff0c\u662f\u5426\u6ee1\u8db3\u4f01\u4e1a\u9700\u6c42\u3002
4.\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6309\u7167\u8981\u6c42\u4f7f\u7528\u8ba1\u7b97\u673a\u7cfb\u7edf\u8fdb\u884c\u7ba1\u7406\u4ea7\u54c1\u8ffd\u6eaf\u3002\u4ea7\u54c1\u8ffd\u6eaf\u7684\u8303\u56f4\u662f\u5426\u6ee1\u8db3\u6cd5\u5f8b\u6cd5\u89c4\u7684\u8981\u6c42\u3002\u4e3a\u5176\u4ed6\u4f01\u4e1a\u63d0\u4f9b\u8d2e\u5b58\u548c\u914d\u9001\u7684\u7ecf\u8425\u4f01\u4e1a\uff0c\u5176\u8ba1\u7b97\u673a\u7cfb\u7edf\u6709\u5426\u8ddf\u59d4\u6258\u65b9\u80fd\u8fdb\u884c\u5b9e\u65f6\u7535\u5b50\u6570\u636e\u4ea4\u6362\u548c\u8ffd\u6eaf\u3002
5.\u4f01\u4e1a\u5bf9\u59d4\u6258\u5176\u4ed6\u4f01\u4e1a\u8fdb\u884c\u8fd0\u8f93\u7684\uff0c\u5bf9\u8be5\u627f\u8fd0\u4f01\u4e1a\u7684\u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1\u80fd\u529b\u8003\u6838\u8bc4\u4f30\u60c5\u51b5\uff0c\u5e76\u662f\u5426\u7b7e\u8ba2\u534f\u8bae\u3002
6.\u4f01\u4e1a\u76ee\u524d\u7684\u4ed3\u5e93\u5730\u5740\u548c\u7ecf\u8425\u573a\u6240\u662f\u5426\u8ddf\u8bb8\u53ef\u8bc1\u7684\u4e00\u81f4\u3002
\uff08\u56db\uff09\u91c7\u8d2d\u9a8c\u6536\u548c\u552e\u540e
1.\u4f01\u4e1a\u5728\u672c\u5e74\u5ea6\u5bf9\u4f9b\u65b9\u8bc4\u5b9a\u60c5\u51b5\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u7d22\u8bc1\u60c5\u51b5\u548c\u7b7e\u7f72\u7684\u6388\u6743\u534f\u8bae\u60c5\u51b5\u3002
3.\u4f01\u4e1a\u8ddf\u4f9b\u8d27\u65b9\u6709\u5426\u7b7e\u8ba2\u4ea7\u54c1\u8d28\u91cf\u8d23\u4efb\u548c\u552e\u540e\u670d\u52a1\u60c5\u51b5\u3002\u5982\u4f01\u4e1a\u59d4\u6258\u7b2c\u4e09\u65b9\u5b9e\u65bd\u4ea7\u54c1\u5b89\u88c5\u3001\u7ef4\u4fee\u3001\u6280\u672f\u57f9\u8bad\u670d\u52a1\u7684\uff0c\u4f01\u4e1a\u6709\u5426\u7b7e\u8ba2\u552e\u540e\u670d\u52a1\u534f\u8bae\uff1b\u5982\u7b2c\u4e09\u65b9\u4e0d\u5c5e\u4e8e\u4f9b\u8d27\u8005\uff0c\u90a3\u4e48\u662f\u54ea\u5bb6\u4f01\u4e1a\uff1f
4.\u672c\u5e74\u5ea6\u5185\u4f01\u4e1a\u662f\u5426\u6709\u53d1\u751f\u91cd\u5927\u751f\u4ea7\u4e8b\u6545\u6216\u8d28\u91cf\u4e8b\u6545\u3001\u662f\u5426\u6709\u53d1\u73b0\u4e25\u91cd\u4e0d\u826f\u4e8b\u4ef6\u3001\u662f\u5426\u6709\u53d1\u751f\u4ea7\u54c1\u53ec\u56de\u3001\u662f\u5426\u6709\u4ea7\u54c1\u88ab\u62bd\u9a8c\u53ca\u62bd\u68c0\u7ed3\u679c\u3001\u662f\u5426\u53d7\u5230\u884c\u653f\u5904\u7f5a\u7b49\u4fe1\u606f\u3002
\uff08\u4e94\uff09\u6587\u4ef6\u8bb0\u5f55
1.\u4f01\u4e1a\u7ba1\u7406\u5236\u5ea6\u7684\u6267\u884c\u60c5\u51b5\u548c\u66f4\u65b0\u60c5\u51b5\u3002
2.\u4f01\u4e1a\u7684\u57f9\u8bad\u8bb0\u5f55\u662f\u5426\u9f50\u5168\u771f\u5b9e\u3002
3.\u4f01\u4e1a\u7684\u4ea7\u54c1\u9a8c\u6536\u8bb0\u5f55\u3001\u8fdb\u51fa\u5e93\u8bb0\u5f55\u662f\u5426\u9f50\u5168\u771f\u5b9e\uff0c\u5e76\u8ddf\u5b9e\u7269\u4e00\u81f4\uff0c\u540c\u65f6\u6ee1\u8db3\u8ffd\u6eaf\u7684\u8981\u6c42\u3002
4.\u96f6\u552e\u4f01\u4e1a\u7684\u9500\u552e\u51ed\u8bc1\u662f\u5426\u9f50\u5168\u3001\u5b8c\u6574\u3001\u771f\u5b9e\uff0c\u540c\u65f6\u6709\u5426\u4fdd\u5b58\u8d2d\u8d27\u8005\u8d44\u683c\u7684\u76f8\u5173\u8d44\u6599\u3002
5.\u4f01\u4e1a\u5404\u79cd\u8bb0\u5f55\u6709\u5426\u6309\u7167\u6cd5\u5f8b\u6cd5\u89c4\u8981\u6c42\u5b58\u6863\u3002
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您好，关于宁德市第三类医疗器械经营企业质量管理规范年度自查报告怎么填写的问题，我已经于宁德市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。
一、为进一步落实医疗器械经营企业主体责任，切实加强企业内部质量管理，严格执行医疗器械监管法规和规范，确保医疗器械产品质量安全，依据《医疗器械经营质量管理规范》，制定本自查报告。企业每年度应当定期按照本报告要求进行全项目自查，并逐项填写。
二、医疗器械经营质量管理规范自查项目共83项，其中重点检查项目（条款前加“※”）29项，一般检查项目54项。
三、企业可以根据所经营医疗器械产品范围、要求，确定相应的检查条款和内容。对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。
四、对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。
五、企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。
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