求拜阿司匹林说明书
【药品名称】 阿司匹林肠溶片【适应症】
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险
- 预防心肌梗死复发
- 中风的二级预防
- 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险
- 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险
- 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分路
- 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
- 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险
【规格】
0.1g
【用法用量】
- 降低急性心肌梗死疑似患者的的发病风险：每天100－200mg，或每隔一天300mg。第一片应嚼碎后服用以快速吸收。
- 预防心肌梗死复发：每天100－300mg
- 中风的二级预防：每天100－300mg
- 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险：每天100－300mg
- 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天100－300mg
- 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分路：每天100－300mg
- 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100－200mg，或每隔一天300mg
- 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg或每隔一天300mg
【不良反应】
- 上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。
- 罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。
- 非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。
- 由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能与出血的风险增加有关。
- 已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。
- 也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血（尤其是高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。
- 急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（例如由于隐性的微小的出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。
- 过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。
- 呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。
- 极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。
- 药物过量时曾报道头晕和耳鸣。
【禁忌】
- 对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏。
- 水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史。
- 消化性溃疡。
- 出血体质。
- 严重的肾功能衰竭。
- 严重的肝功能衰竭。
- 严重的心功能衰竭。
- 与甲氨蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用。
- 妊娠的最后三个月。
【注意事项】
- 对止痛药 / 抗炎药 / 抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。
- 胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
- 与抗凝血药合用。
- 肾功能损害；肝功能损害。
- 布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。
- 阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。
- 由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。
- 低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。
- 如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。
- 合并应用阿司匹林时发生Reye综合症的风险可能增加，但相关性尚未得到证实。
- 持续地呕吐可能是Reye综合症的信号。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 孕妇几个回顾性流行病学研究中，怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形（颚裂、心脏畸形）危险性升高有关。
- 常规治疗剂量时危险性降低。
- 在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中，未显示畸形危险性升高。
- 孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊；作为预防措施，长期治疗的剂量尽量不超过150mg/天。
- 在妊娠最后3个月，服用高剂量的阿司匹林（大于300mg/天）可能导致孕期延长，母体子宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性（例如动脉导管提前关闭）。
- 此外，母亲和胎儿的出血风险增加。分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血，尤其是早产儿。
- 因此所有含有阿司匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女，除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的应用于心血管和产科。
- 哺乳期妇女水杨酸及降解产物能少量地进入母乳。
- 目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应，一般不需停止哺乳。
- 但常规服用或高剂量摄入时，应尽早停止哺乳。
【儿童用药】
- 如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。
【老年用药】
- 老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。
【药物相互作用】
- 禁用：甲氨蝶呤（剂量为15mg/周或更多）。
- 合用时应慎重：甲氨蝶呤（剂量小于15mg/周）。
- 布洛芬合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。
- 具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限。
- 抗凝血药，如香豆素衍生物、肝素：增加出血的风险。
- 高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药：由于协同作用，增加溃疡和胃肠道出血的风险。
- 促尿酸排泄的抗痛风药，如丙磺舒、苯磺唑酮：降低促尿酸排泄的作用。
- 地高辛：由于减少肾清除而增加地高辛的血浆浓度。
- 抗糖尿病药，例如胰岛素、磺酰脲类：高剂量阿司匹林具有降血糖作用而增强降糖效果，并且能与磺酰脲类竞争结合血浆蛋白。
- 利尿药与高剂量的阿司匹林合用：减少肾前列腺素的合成而降低肾小球滤过。
- 糖皮质激素，除用于Addison病替代治疗的氢化可的松外：皮质类固醇治疗过程中减少血液中水杨酸的浓度，并且由于皮质类固醇增加水杨酸的消除，在停止使用皮质类固醇治疗后会增加水杨酸过量的风险。
- 血管紧张素转换酶抑制剂（ACE）与高剂量阿司匹林合用：通过抑制前列腺素而减少肾小球滤过。
- 丙戊酸：与血浆蛋白竞争结合而增加丙戊酸的毒性。
- 乙醇：由于阿司匹林和乙醇的累加效应，增加对胃十二指肠粘膜的损害，并延长出血时间。
【药物过量】
- 水杨酸盐毒性（剂量大于100mg/kg/天、超过2天可导致毒性）可能致需治疗的慢性中毒，以及潜在的威胁生命的急性中毒（过量），儿童偶然摄入导致中毒。
- 慢性水杨酸盐中毒可表现为隐性无特异症状。
- 轻度慢性水杨酸盐中毒，或水杨酸反应，通常在大剂量反复服用后发生。
- 症状包括头晕，眩晕，耳鸣，耳聋，出汗，恶心和呕吐，头痛，以及意识错乱，减少剂量后可得以控制。
- 血浆浓度为150-300mg/mL可出现耳鸣。
- 血浆浓度为300mg/L以上时，可发生更严重的不良反应。
- 急性中毒的主要特征为严重的
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