千亿创新药龙头三款1类新药获批临床前三季度研发投入超45亿
千亿创新药龙头恒瑞医药(600276.SH)又有三款1类新药获批临床。
11月16日，恒瑞医药连发三条公告称，子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书；子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
具体来看，SHR-7367注射液为恒瑞医药自主研发人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。目前，国内外尚无同产品/药物上市，亦无相关销售数据。
HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）的口服小分子药物。目前治疗CKD的主要药物包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等。2021年血管紧张素转换酶抑制剂全球销售额为15.9亿美元，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂超过40亿美元。
截至目前，SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相关项目已累计投入研发费用分别约3080万元、2973万元、1417万元。
据不完全统计，今年以来，恒瑞医药已先后有33款1类新药获批临床（含补充申请）。
恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售，产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。
早期，恒瑞医药依靠生产和销售仿制药起家，仿制药一直是其主要收入来源。恒瑞医药副总经理戴洪斌曾在采访中表示，2018年恒瑞医药174亿元的营收中，仿制药营收占比超过80%。此后在创始人孙飘扬的改革下，恒瑞医药向创新药转型。
数据显示，恒瑞医药2020年创新药营收占比为34%，在2021年半年报中，这一比例提升到39.15%。2021年报中，公司未公开这一数据。
申万宏源证券曾预测，在2022年恒瑞医药的创新药收入将达到公司总营收的50%，并在2023年达到60%。
不过，从恒瑞医药近期披露的三季度报来看，公司正处在向创新药业务转型的阵痛期。
据财报数据，恒瑞医药2022年前三季度实现营收159.45亿元，同比下降21.06%；归母净利润31.73亿元，同比下降24.57%。但三季度，恒瑞医药实现营收57.17亿元，环比增20.38%；归母净利润10.54亿元，环比增19.46%，较二季度明显改善。
在研发投入上，恒瑞医药前三季度研发投入达34.97亿元，在研管线创新药管线共80余款药物，11款药物已上市、5款NDA（新药申请）、50余项III期临床。
中信证券研报认为，恒瑞医药仿制药集采影响逐步释放，业绩冲击边际减弱；创新药研发管线迎来收获期，创新转型推动业绩企稳回升。此外公司推进销售改革，对组织架构进行整合提效，精简销售队伍，学术推广等市场费用大幅下降。给予公司2022年76倍PE，对应目标价50元。
二级市场上，恒瑞医药曾是资本市场的明星，有A股药王、医药一哥和医药白马股等一众光环加身，2020年底市值最高达到5800亿元。截至11月16日收盘，恒瑞医药股价报收40.5元/股。
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