特殊特性都包含在哪些文件中

1. 产品和过程FMEA:特殊特性在产品和过程FMEA文档中进行了详细的记录和分析。这些文档有助于识别潜在的风险,并通过风险分析来确定需要特别关注的特性。
2. 控制计划:控制计划包含了确保产品特性的具体控制措施,它与特殊特性清单相结合,确保在生产过程中所有关键特性都得到控制。
3. 作业指导书/检验文件:作业指导书和检验文件详细说明了如何测量和监控特殊特性,确保它们在整个生产过程中得到正确的执行和验证。
4. 工艺流程图:工艺流程图展示了生产过程中的各个步骤,其中包含了特殊特性的要求和管理措施,确保这些特性在整个制造流程中得到遵守。
特殊特性清单的编制不仅是为了集中管理和控制,还为了形成共识,并检查这些特性是否在所有相关文件和流程中得到体现。这样可以防止由于遗漏而导致的管理漏洞。特殊特性的确定通常是基于FMEA中的风险分析,但它们需要在整个产品生命周期中不断更新和维护,以适应不同阶段的需求和目标。

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