质量管理体系文件包括哪些内容 质量管理体系文件包括哪些内容？
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质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、
1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、
2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、
3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、
4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
扩展资料
质量管理体系的重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作。
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
参考资料来源：百度百科——质量管理体系
1、质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；
2、质量管理体系文件包括以下：
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标
文件和资料控制程序
记录控制程序
厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
过程质量控制制度
过程质量控制及考核制度
原物料仓储管理规定
成品仓储、出货管理制度
采购管理程序
采购作业管理办法
供应商管理办法
食品安全事故处置方案
食品安全风险监测信息收集制度
食品添加剂管理制度
产品防护制度
不合格控制程序
不合格品控制程序
不合格产品召回管理制度
标识和可追溯控制程序
食品安全自查制度
设备清洗消毒作业标准书
异常处理作业办法
以ISO9001要求为例，在2015年以前，质量管理体系的文件包括：
1、必须的文件：质量书册、文件管理程序、记录管理程序、内审程序、管理评审程序、不合格控制程序、纠正和预防措施控制程序。
2、其他文件：相关的过程涉及的职责说明、程序性文件、操作性文件、技术文档、外来文件等等。
自ISO9001：2015版开始，现在对文件的变化主要体现在：
1、对于文件化的量和详细程度的要求与组织的过程活动期望的结果有关。
2、ISO9001要求（并总是要求）一个“形成文件的质量管理体系”，而不是一个“文件的体系”。
3、形成文件的信息的目的：信息沟通、提供符合性证据、知识分享。
4、文件可以采用任何形式或类型的介质：纸质、磁介质、电子或光学计算机盘；照片；原样本等等。
5、文件应包括：
（1）标准要求的形成文件的信息：可以是质量管理体系的范围、支持过程运行所需的形成文件的信息（沟通用的可包括：组织结构图、过程路线图、流程图、程序、作业指导、规范、内部沟通文件、批准的供应商清单、测试和检验计划、质量计划、质量手册、战略计划、表格等；提供证据包括：为过程按照策划的要求运行保持信息所需的形成文件的信息、表明监视和测量资源适合于目的的证据、在组织控制下工作并可影响QMS绩效和有效性的人员的能力、产品和服务的新要求及评审结果、未证实设计和开发要求已被满足所需的记录等等；知识分享包括：技术规范等）、质量方针、质量目标。
（2）组织确定的对于质量管理体系有效性所必须的形成文件的信息。
6、往往企业会将文件分为金字塔型的三类：质量手册、程序文件、记录文件。
7、文件的名称不做任何要求。
仅供参考，新版的2015标准，对文件的规定没有这样严格了，只要满足企业质量管理体系要求即可。
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。
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