gmp认证实习生qc岗位要了解那些 求药物QC和QA的具体工作是什么，要掌握哪方面的知识和能力，...

QA\u548cQC\u5728\u5236\u836f\u4f01\u4e1a\u4e2d\u7684\u5c97\u4f4d\u8981\u6c42\uff1f GMP\u5bf9QA\u548cQC\u7684\u89c4\u8303\u662f\u4ec0\u4e48\uff1f

\u53c2\u89c1GMP QA\u5c31\u662f\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406 QC\u4e00\u822c\u662f\u8d28\u91cf\u68c0\u9a8c \u4e5f\u53ef\u4ee5\u8ba4\u4e3a\u662f\u8d28\u91cf\u63a7\u5236 \u770b\u770bGMP2010\u4ee5\u4e0b\u7ae0\u8282
\u7b2c\u4e8c\u8282 \u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1
\u7b2c\u516b\u6761 \u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1\u662f\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u7684\u4e00\u90e8\u5206\u3002\u4f01\u4e1a\u5fc5\u987b\u5efa\u7acb\u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1\u7cfb\u7edf\uff0c\u540c\u65f6\u5efa\u7acb\u5b8c\u6574\u7684\u6587\u4ef6\u4f53\u7cfb\uff0c\u4ee5\u4fdd\u8bc1\u7cfb\u7edf\u6709\u6548\u8fd0\u884c\u3002
\u7b2c\u4e5d\u6761 \u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1\u7cfb\u7edf\u5e94\u5f53\u786e\u4fdd\uff1a
\uff08\u4e00\uff09\u836f\u54c1\u7684\u8bbe\u8ba1\u4e0e\u7814\u53d1\u4f53\u73b0\u672c\u89c4\u8303\u7684\u8981\u6c42\uff1b
\uff08\u4e8c\uff09\u751f\u4ea7\u7ba1\u7406\u548c\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u6d3b\u52a8\u7b26\u5408\u672c\u89c4\u8303\u7684\u8981\u6c42\uff1b
\uff08\u4e09\uff09\u7ba1\u7406\u804c\u8d23\u660e\u786e\uff1b
\uff08\u56db\uff09\u91c7\u8d2d\u548c\u4f7f\u7528\u7684\u539f\u8f85\u6599\u548c\u5305\u88c5\u6750\u6599\u6b63\u786e\u65e0\u8bef\uff1b
\uff08\u4e94\uff09\u4e2d\u95f4\u4ea7\u54c1\u5f97\u5230\u6709\u6548\u63a7\u5236\uff1b
\uff08\u516d\uff09\u786e\u8ba4\u3001\u9a8c\u8bc1\u7684\u5b9e\u65bd\uff1b
\uff08\u4e03\uff09\u4e25\u683c\u6309\u7167\u89c4\u7a0b\u8fdb\u884c\u751f\u4ea7\u3001\u68c0\u67e5\u3001\u68c0\u9a8c\u548c\u590d\u6838\uff1b
\uff08\u516b\uff09\u6bcf\u6279\u4ea7\u54c1\u7ecf\u8d28\u91cf\u53d7\u6743\u4eba\u6279\u51c6\u540e\u65b9\u53ef\u653e\u884c\uff1b
\uff08\u4e5d\uff09\u5728\u8d2e\u5b58\u3001\u53d1\u8fd0\u548c\u968f\u540e\u7684\u5404\u79cd\u64cd\u4f5c\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u6709\u4fdd\u8bc1\u836f\u54c1\u8d28\u91cf\u7684\u9002\u5f53\u63aa\u65bd\uff1b
\uff08\u5341\uff09\u6309\u7167\u81ea\u68c0\u64cd\u4f5c\u89c4\u7a0b\uff0c\u5b9a\u671f\u68c0\u67e5\u8bc4\u4f30\u8d28\u91cf\u4fdd\u8bc1\u7cfb\u7edf\u7684\u6709\u6548\u6027\u548c\u9002\u7528\u6027\u3002
\u7b2c\u5341\u6761 \u836f\u54c1\u751f\u4ea7\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u7684\u57fa\u672c\u8981\u6c42\uff1a
\uff08\u4e00\uff09\u5236\u5b9a\u751f\u4ea7\u5de5\u827a\uff0c\u7cfb\u7edf\u5730\u56de\u987e\u5e76\u8bc1\u660e\u5176\u53ef\u6301\u7eed\u7a33\u5b9a\u5730\u751f\u4ea7\u51fa\u7b26\u5408\u8981\u6c42\u7684\u4ea7\u54c1\uff1b
\uff08\u4e8c\uff09\u751f\u4ea7\u5de5\u827a\u53ca\u5176\u91cd\u5927\u53d8\u66f4\u5747\u7ecf\u8fc7\u9a8c\u8bc1\uff1b
\uff08\u4e09\uff09\u914d\u5907\u6240\u9700\u7684\u8d44\u6e90\uff0c\u81f3\u5c11\u5305\u62ec\uff1a
1.\u5177\u6709\u9002\u5f53\u7684\u8d44\u8d28\u5e76\u7ecf\u57f9\u8bad\u5408\u683c\u7684\u4eba\u5458\uff1b
2.\u8db3\u591f\u7684\u5382\u623f\u548c\u7a7a\u95f4\uff1b
3.\u9002\u7528\u7684\u8bbe\u5907\u548c\u7ef4\u4fee\u4fdd\u969c\uff1b
4.\u6b63\u786e\u7684\u539f\u8f85\u6599\u3001\u5305\u88c5\u6750\u6599\u548c\u6807\u7b7e\uff1b
5.\u7ecf\u6279\u51c6\u7684\u5de5\u827a\u89c4\u7a0b\u548c\u64cd\u4f5c\u89c4\u7a0b\uff1b
6.\u9002\u5f53\u7684\u8d2e\u8fd0\u6761\u4ef6\u3002
\uff08\u56db\uff09\u5e94\u5f53\u4f7f\u7528\u51c6\u786e\u3001\u6613\u61c2\u7684\u8bed\u8a00\u5236\u5b9a\u64cd\u4f5c\u89c4\u7a0b\uff1b
\uff08\u4e94\uff09\u64cd\u4f5c\u4eba\u5458\u7ecf\u8fc7\u57f9\u8bad\uff0c\u80fd\u591f\u6309\u7167\u64cd\u4f5c\u89c4\u7a0b\u6b63\u786e\u64cd\u4f5c\uff1b
\uff08\u516d\uff09\u751f\u4ea7\u5168\u8fc7\u7a0b\u5e94\u5f53\u6709\u8bb0\u5f55\uff0c\u504f\u5dee\u5747\u7ecf\u8fc7\u8c03\u67e5\u5e76\u8bb0\u5f55\uff1b
\uff08\u4e03\uff09\u6279\u8bb0\u5f55\u548c\u53d1\u8fd0\u8bb0\u5f55\u5e94\u5f53\u80fd\u591f\u8ffd\u6eaf\u6279\u4ea7\u54c1\u7684\u5b8c\u6574\u5386\u53f2\uff0c\u5e76\u59a5\u5584\u4fdd\u5b58\u3001\u4fbf\u4e8e\u67e5\u9605\uff1b
\uff08\u516b\uff09\u964d\u4f4e\u836f\u54c1\u53d1\u8fd0\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u7684\u8d28\u91cf\u98ce\u9669\uff1b
\uff08\u4e5d\uff09\u5efa\u7acb\u836f\u54c1\u53ec\u56de\u7cfb\u7edf\uff0c\u786e\u4fdd\u80fd\u591f\u53ec\u56de\u4efb\u4f55\u4e00\u6279\u5df2\u53d1\u8fd0\u9500\u552e\u7684\u4ea7\u54c1\uff1b
\uff08\u5341\uff09\u8c03\u67e5\u5bfc\u81f4\u836f\u54c1\u6295\u8bc9\u548c\u8d28\u91cf\u7f3a\u9677\u7684\u539f\u56e0\uff0c\u5e76\u91c7\u53d6\u63aa\u65bd\uff0c\u9632\u6b62\u7c7b\u4f3c\u8d28\u91cf\u7f3a\u9677\u518d\u6b21\u53d1\u751f\u3002

\u7b2c\u4e09\u8282 \u8d28\u91cf\u63a7\u5236
\u7b2c\u5341\u4e00\u6761 \u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u5305\u62ec\u76f8\u5e94\u7684\u7ec4\u7ec7\u673a\u6784\u3001\u6587\u4ef6\u7cfb\u7edf\u4ee5\u53ca\u53d6\u6837\u3001\u68c0\u9a8c\u7b49\uff0c\u786e\u4fdd\u7269\u6599\u6216\u4ea7\u54c1\u5728\u653e\u884c\u524d\u5b8c\u6210\u5fc5\u8981\u7684\u68c0\u9a8c\uff0c\u786e\u8ba4\u5176\u8d28\u91cf\u7b26\u5408\u8981\u6c42\u3002
\u7b2c\u5341\u4e8c\u6761 \u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u7684\u57fa\u672c\u8981\u6c42\uff1a
\uff08\u4e00\uff09\u5e94\u5f53\u914d\u5907\u9002\u5f53\u7684\u8bbe\u65bd\u3001\u8bbe\u5907\u3001\u4eea\u5668\u548c\u7ecf\u8fc7\u57f9\u8bad\u7684\u4eba\u5458\uff0c\u6709\u6548\u3001\u53ef\u9760\u5730\u5b8c\u6210\u6240\u6709\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u7684\u76f8\u5173\u6d3b\u52a8\uff1b
\uff08\u4e8c\uff09\u5e94\u5f53\u6709\u6279\u51c6\u7684\u64cd\u4f5c\u89c4\u7a0b\uff0c\u7528\u4e8e\u539f\u8f85\u6599\u3001\u5305\u88c5\u6750\u6599\u3001\u4e2d\u95f4\u4ea7\u54c1\u3001\u5f85\u5305\u88c5\u4ea7\u54c1\u548c\u6210\u54c1\u7684\u53d6\u6837\u3001\u68c0\u67e5\u3001\u68c0\u9a8c\u4ee5\u53ca\u4ea7\u54c1\u7684\u7a33\u5b9a\u6027\u8003\u5bdf\uff0c\u5fc5\u8981\u65f6\u8fdb\u884c\u73af\u5883\u76d1\u6d4b\uff0c\u4ee5\u786e\u4fdd\u7b26\u5408\u672c\u89c4\u8303\u7684\u8981\u6c42\uff1b
\uff08\u4e09\uff09\u7531\u7ecf\u6388\u6743\u7684\u4eba\u5458\u6309\u7167\u89c4\u5b9a\u7684\u65b9\u6cd5\u5bf9\u539f\u8f85\u6599\u3001\u5305\u88c5\u6750\u6599\u3001\u4e2d\u95f4\u4ea7\u54c1\u3001\u5f85\u5305\u88c5\u4ea7\u54c1\u548c\u6210\u54c1\u53d6\u6837\uff1b
\uff08\u56db\uff09\u68c0\u9a8c\u65b9\u6cd5\u5e94\u5f53\u7ecf\u8fc7\u9a8c\u8bc1\u6216\u786e\u8ba4\uff1b
\uff08\u4e94\uff09\u53d6\u6837\u3001\u68c0\u67e5\u3001\u68c0\u9a8c\u5e94\u5f53\u6709\u8bb0\u5f55\uff0c\u504f\u5dee\u5e94\u5f53\u7ecf\u8fc7\u8c03\u67e5\u5e76\u8bb0\u5f55\uff1b
\uff08\u516d\uff09\u7269\u6599\u3001\u4e2d\u95f4\u4ea7\u54c1\u3001\u5f85\u5305\u88c5\u4ea7\u54c1\u548c\u6210\u54c1\u5fc5\u987b\u6309\u7167\u8d28\u91cf\u6807\u51c6\u8fdb\u884c\u68c0\u67e5\u548c\u68c0\u9a8c\uff0c\u5e76\u6709\u8bb0\u5f55\uff1b
\uff08\u4e03\uff09\u7269\u6599\u548c\u6700\u7ec8\u5305\u88c5\u7684\u6210\u54c1\u5e94\u5f53\u6709\u8db3\u591f\u7684\u7559\u6837\uff0c\u4ee5\u5907\u5fc5\u8981\u7684\u68c0\u67e5\u6216\u68c0\u9a8c\uff1b\u9664\u6700\u7ec8\u5305\u88c5\u5bb9\u5668\u8fc7\u5927\u7684\u6210\u54c1\u5916\uff0c\u6210\u54c1\u7684\u7559\u6837\u5305\u88c5\u5e94\u5f53\u4e0e\u6700\u7ec8\u5305\u88c5\u76f8\u540c\u3002

\u6211\u73b0\u5728\u5728\u836f\u5382\u505aQA\uff0c\u4e00\u822c\u7684\u836f\u5382\u90fd\u6709QA\u548cQC\uff0c\u5e7f\u836f\u96c6\u56e2\uff0c\u767d\u4e91\u5c71\u3002
QC\u662f\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u8d28\u68c0\u5458\uff0c\u5de5\u4f5c\u573a\u6240\u662f\u5316\u9a8c\u5ba4\uff0c\u8d1f\u8d23\u4e2d\u95f4\u54c1\u548c\u6210\u54c1\u7684\u5404\u68c0\u6d4b\u9879\u76ee\u8d28\u91cf\u68c0\u6d4b\uff0c\u6bd4\u5982\u542b\u91cf\uff0c\u5fae\u751f\u7269\uff0c\u6eb6\u51fa\u5ea6\u7b49
QA\u662f\u73b0\u573a\u8d28\u91cf\u76d1\u63a7\u5458\uff0c\u6211\u4eec\u516c\u53f8\u53c8\u53eb\u4e2d\u63a7\u3002\u5de5\u4f5c\u573a\u6240\u662f\u8f66\u95f4\uff0c\u8d1f\u8d23\u836f\u54c1\u751f\u4ea7\u73b0\u573a\u7684\u8d28\u91cf\u76d1\u63a7\uff0c\u5e38\u89c4\u9879\u76ee\u68c0\u6d4b\uff0c\u6bd4\u5982\u73b0\u573a\u770b\u538b\u7247\u673a\u538b\u51fa\u7684\u7247\u7684\u5916\u5f62\uff0c\u7247\u5dee\uff1b\u8fd8\u6709\u68c0\u67e5\u5305\u8863\u7247\u7684\u5916\u89c2\u91cd\u91cf\u5dee\u5f02\u7684\uff0c\u90fd\u662f\u73b0\u573a\u7684\uff1bQC\u505a\u7684\u6837\u54c1\u90fd\u662fQA\u8d1f\u8d23\u73b0\u573a\u53d6\u4e86\u9001\u5230QC\u5ba4\u7684
\u6700\u5927\u7684\u533a\u522b\u662f\u5728\u4e0d\u5728\u73b0\u573a\uff0c\u77e5\u8bc6\u548c\u80fd\u529b\u8981\u638c\u63e1\u7684\u8f83\u591a\uff0cGMP\u91cc\u6709\u53d9\u8ff0\u3002\u8d44\u683c\u8bc1\u4e66\u5c31\u662f\u836f\u5e08\u8bc1\uff0c\u6267\u4e1a\u836f\u5e08\u8bc1\uff0cGMP\u4e0a\u5c97\u8bc1
\u7537\u5b69\u5b50\u5efa\u8bae\u8fd8\u662f\u505a\u5de5\u827a\u5458\u5427

、熟悉制作流程及品质管理技能；2、熟练掌握质检量具及设备；3、能敏锐发现质量问题，并制作质量报告；4、能严格按照质量标准行事。5、能有效的与制造者进行沟通。等等。

质管员岗位职责
1 目的：明确质管员工作职责，使质量监控工作有序进行。
2 内容
2.1 岗位名称：QA室 职务名称：质管员
2.2 直接上级：QA主任
2.3 本职工作：负责生产、仓贮全过程的质量监控。
2.4 主要职责
2.4.1 质管员在质管部经理及QA主任统一领导下，对分管范围的产品质量负主要责任。
2.4.2 遵守本厂各项规章制度，严格执行质量管理方面的各项规定，努力学习质量管理知识，提高业务水平，确保产品质量。
2.4.3 严格按生产过程质量监控规程对所辖区域进行质量检查，并认真做好监控记录。对影响产品质量的重点操作，应作重点审查、核对。发现不按岗位SOp进行操作时，应立即制止，并立即向生产部现场管理人员提出。
2.4.4 认真掌握各个品种的生产工艺规程和质量标准，对不按工艺要求操作的应及时制止，并报告车间主任及QA主任采取相应措施。
2.4.5 对车间使用物料的质量进行抽查，发现问题，应立即通知停止使用，并报告车间主任及QA主任采取相应措施。
2.4.6 质管员发现有不符合GMp要求等行为发生时有权令其改正，并应立即通知该区域管理人员，直至暂停生产并发出书面警告，同时向QA主任报告。
2.4.7 积极推行GMp，严格按照GMp的要求进行日常工作。监督生产人员对SOp、工艺规程及其他有关文件的严格实施。
2.4.8 质管员应对批生产记录的填写进行监督检查，对工艺规程的执行进行日常巡回检查。
2.4.9 及时提供现场质量监控情况，协助做好产品质量问题的调查研究工作。
2.4.10 监督车间的清洁卫生工作。
2.4.11 负责按规定定期对工艺用水、空调系统及洁净区环境进行监测。
2.4.12 负责中间产品、成品、工艺用水的取样送检工作。
2.5 主要权力
2.5.1 对影响产品质量的操作有制止其行为的权力。
2.5.2 有决定中间产品流入下一道工序的权力，对不合格中间产品流入下道工序有否决权。
2.5.3 有制止不符合GMp行为的权力。
2.5.4 生产过程中发现所使用的物料存在质量问题时，有权通知停止使用，并报告车间主任采取相应措施。
2.5.5 按规定对车间各工序进行检查，合格的签发“清场合格证”、“生产许可证”，准许开工生产。对于生产环境、生产设备达不到要求时，有权决定不得生产。
2.5.6 对于不按规定进入生产车间的人员，有权决定不得让其进入。
2.6 管辖范围：各生产车间生产现场的质量监控及仓贮、工艺用水、空调系统的监控。

gmp璁よ瘉瀹炰範鐢焣c宀椾綅瑕佷簡瑙閭ｄ簺
绛旓細銆佺啛鎮夊埗浣滄祦绋嬪強鍝佽川绠＄悊鎶鑳斤紱2銆佺啛缁冩帉鎻¤川妫閲忓叿鍙婅澶囷紱3銆佽兘鏁忛攼鍙戠幇璐ㄩ噺闂锛屽苟鍒朵綔璐ㄩ噺鎶ュ憡锛4銆佽兘涓ユ牸鎸夌収璐ㄩ噺鏍囧噯琛屼簨銆5銆佽兘鏈夋晥鐨勪笌鍒堕犺呰繘琛屾矡閫氥傜瓑绛夈傝川绠″憳宀椾綅鑱岃矗 1 鐩殑锛氭槑纭川绠″憳宸ヤ綔鑱岃矗锛屼娇璐ㄩ噺鐩戞帶宸ヤ綔鏈夊簭杩涜銆2 鍐呭 2.1 宀椾綅鍚嶇О锛歈A瀹 鑱屽姟鍚嶇О锛氳川绠″憳 2.2 鐩存帴...

瑕佸幓鑽巶瀹炰範鍋歈A鎴栬QC,闇瑕浠涔堝熀鏈煡璇嗗憿?
绛旓細鍘QC鐞嗗寲缁勭殑璇濓紝鎺屾彙鑽墿鍒嗘瀽涓殑妫娴嬫柟娉曪紝鐪嬩竴涓嬫娴嬫搷浣滆鑼冿紝鐔熸倝涓涓嬮珮鏁堟恫鐩歌壊璋变华銆佹皵鐩歌壊璋变华銆佹棆鍏変华銆佺传澶栧彲瑙佸垎鍏夊厜搴﹁銆佺孩澶栧彲瑙佸垎鍏夊厜搴﹁銆佺啍鐐逛华锛屼富瑕佹槸鐪嬮珮鏁堟恫鐩稿拰姘旂浉锛屽簲鐢ㄦ瘮杈冨箍娉涖傚幓鐢熸祴缁勭殑璇濓紝鐪嬩竴涓嬫棤鑿屾娴嬨佺粏鑿屽唴姣掔礌銆佺儹鍘熴佸井鐢熺墿闄愬害鐨勬娴嬬煡璇嗐傚幓QA鍓嶅厛鐪嬩笅GMP瑙勮寖...

鑽紒鐨凲A璺QC涓や釜宸ヤ綔宀椾綅鐨勫叿浣撳伐浣滃唴瀹,姹傛湁缁忛獙浜哄＋璇﹁В銆傝阿璋...
绛旓細鑽紒QC宸ヤ綔宀椾綅鍏蜂綋鍐呭锛氳礋璐ｅ伐鑹虹敤姘淬佸師杈呮枡銆佹垚鍝併佸崐鎴愬搧銆佸寘瑁呮潗鏂欑殑璐ㄩ噺妫楠岋紙鐞嗗寲妫楠屽拰寰敓鐗╂楠岋級锛涜礋璐ｈ瘯鍓傛煖浠ュ強鍒嗘瀽绾瘯鍓傘佹楠岀敤鏈夋瘨鍝佺殑绠＄悊銆佽礋璐ｅ悇鍝佺妫楠屾柟娉曢獙璇侊紝瀹為獙璁惧缁存姢淇濆吇銆傝嵂浼丵A宸ヤ綔宀椾綅鍏蜂綋鍐呭锛氳礋璐ｈ溅闂翠骇鍝佸埗閫犺繃绋嬬殑璐ㄩ噺鐩戞帶锛屽崐鎴愬搧銆佸緟鍖呰鍝併佹垚鍝佺殑鍙栨牱鍙婂悜涓嬪伐搴忔斁琛...

GMP鐨QC 鏄笉鏄垚鏃ヨ鍔犵彮 涓鑸伐浣滄槸浠涔,鍏蜂綋鐨勫仛鐨勫唴瀹规槸浠涔坃鐧惧害...
绛旓細QC鏄川閲忔帶鍒剁殑鑻辨枃缂╁啓銆傝鐧戒簡涔熷氨鏄寚鍦ㄥ寲楠屽宸ヤ綔鐨勫寲楠屽憳锛佹槸涓嶆槸闇瑕佸姞鐝紝閭ｅ氨瑕佺湅鍗曚綅鐨勭敓浜ф儏鍐靛拰浜哄憳閰嶇疆浜嗭紒涓昏灏辨槸鏍规嵁鏍囧噯鍋氫竴浜涗华鍣ㄧ悊鍖栨楠岋紝鏍规嵁瀹為獙缁撴灉鏁寸悊璇曢獙鍘熷璁板綍锛屽嚭鍏锋姤鍛婄瓑锛屽彟澶栬繕闇淇鍜岃嚜宸卞伐浣滅浉鍏崇殑涓浜汫MP鏂囦欢绛夈

qc璐ㄦ鍛樼殑宀椾綅鑱岃矗
绛旓細鍦ㄨ川閲忔娴嬩腑蹇冿紝璐ㄦ鍛橀渶纭繚浜у搧绗﹀悎GMP瑕佹眰锛屽杩涘嚭鍘備骇鍝併佸師鏂欍佸寘瑁呮潗鏂欒繘琛屾楠岋紝璐熻矗瀹為獙瀹よ鏂界殑绠＄悊锛岃繘琛屾柟娉曢獙璇佸拰妫楠岃褰曠殑濉啓銆備粬浠繕闇瀵瑰紓甯告儏鍐靛強鏃舵姤鍛婏紝骞跺崗鍔╄繘琛屽伐鑹烘祦绋嬬殑楠岃瘉鍜岀‘璁ゅ伐浣溿傛讳箣锛qc璐ㄦ鍛樺湪浜у搧璐ㄩ噺鎺у埗涓壆婕旂潃鑷冲叧閲嶈鐨勮鑹诧紝浠栦滑鐨勫伐浣滅洿鎺ュ叧绯诲埌浜у搧鐨勮川閲忓拰浼佷笟鐨...

qc璐ㄦ鍛宀椾綅鑱岃矗
绛旓細qc璐ㄦ鍛宀椾綅鑱岃矗 绡4 1銆佸湪璐ㄩ噺妫娴嬩腑蹇冭礋璐ｄ汉棰嗗涓,淇濊瘉鏈紒涓氫骇鍝佹槸鍦ㄧ鍚GMP瑕佹眰涓嬬敓浜; 2銆佽礋璐ｅ杩涘嚭鍘備骇鍝併佸伐鑹虹敤姘淬佺暀鏍枫佺ǔ瀹氭ц冨療鏍峰搧杩涜鐞嗗寲妫楠; 3銆佽礋璐ｅ鍘熸枡銆佽緟鏂欑殑鐞嗗寲妫楠屽拰寰敓鐗╅檺搴︽楠,鐞嗗寲鏍囧噯婧舵恫閰嶅埗鍜屽彂鏀,鏍囧噯鍝併佸鐓у搧銆佹爣鍑嗘憾娑茬殑绠＄悊; 4銆佽礋璐ｈタ鏋楃摱銆佽兌濉炪侀摑鐩栥佺焊绠辩瓑...

QC宸ョ▼甯宀椾綅鑱岃矗鍏蜂綋姒傝堪
绛旓細QC宸ョ▼甯宀椾綅鑱岃矗(涓)1. 妫娴嬬函鍖栨按(浣撳璇婃柇璇曞墏鐢ㄦ按)鐨勬按璐;2. 妫娴GMP娲佸噣鍘傛埧鐨勭幆澧;3.瀵瑰師鏉愭枡(鍘熸枡锛岃緟鏂欏拰鍖呰鏉愭枡)銆佷腑闂翠骇鍝併佹垚鍝併佺暀鏍风瓑鐗╂枡鐨勬娴嬪拰澶嶆;4.鏍规嵁妫娴嬬粨鏋滅紪鍐欐娴 鎶ュ憡 ;5. 瀹為獙瀹ょ幆澧冪殑鏃ュ父缁存姢;6.瀹為獙瀹や华鍣ㄨ澶囩殑鏃ュ父缁存姢銆佷繚鍏诲拰璁板綍;7. 璁￠噺浠櫒鐨勫畾鏈熻閲忓拰...

鎮ㄥソ!璇烽棶涓涓嬪氨鏄嵂鍘傝川妫鍛QC涓昏鏄仛浠涔?鐒跺悗瑕佽嚜宸变細涓浜涗粈涔堟妧鑳...
绛旓細涓銆佽嵂鍘QC璐ㄦ鍛宀椾綅鑱岃矗锛屽嵆涓昏宸ヤ綔锛屽涓嬶細1銆佸畬鎴愭牱鍝佺殑妫楠屻2銆佸畬鎴愬疄楠屽鐩稿叧瀹為獙璁惧鐨勭淮鎶ゃ侀獙璇佸伐浣溿3銆佸強鏃跺畬鎴愰瀵间氦鍔炵殑鍏朵粬宸ヤ綔銆備簩銆佽嵂鍘俀C璐ㄦ鍛樼殑宀椾綅瑕佹眰锛屽嵆鎶鑳借姹傦紝濡備笅锛1銆佽嵂鐗╁垎鏋愩佽嵂瀛︺佺敓鐗╁伐绋嬨佸尰瀛︽楠屾垨鍏朵粬鐩稿叧涓撲笟:鏈浠ヤ笂瀛﹀巻銆2銆佸叿鏈2骞翠互涓婅嵂鍝佺敓浜т紒涓歈C宸ヤ綔缁忛獙銆

姹傝嵂鐗QC鍜孮A鐨勫叿浣撳伐浣滄槸浠涔,瑕佹帉鎻″摢鏂归潰鐨勭煡璇嗗拰鑳藉姏,瑕佽冧粈涔堣亴涓...
绛旓細宸ヤ綔鍦烘墍鏄溅闂,璐熻矗鑽搧鐢熶骇鐜板満鐨勮川閲忕洃鎺,甯歌椤圭洰妫娴,姣斿鐜板満鐪嬪帇鐗囨満鍘嬪嚭鐨勭墖鐨勫褰,鐗囧樊;杩樻湁妫鏌ュ寘琛ｇ墖鐨勫瑙傞噸閲忓樊寮傜殑,閮芥槸鐜板満鐨;QC鍋氱殑鏍峰搧閮芥槸QA璐熻矗鐜板満鍙栦簡閫佸埌QC瀹ょ殑鏈澶х殑鍖哄埆鏄湪涓嶅湪鐜板満,鐭ヨ瘑鍜岃兘鍔涜鎺屾彙鐨勮緝澶,GMP閲屾湁鍙欒堪銆傝祫鏍艰瘉涔﹀氨鏄嵂甯堣瘉,鎵т笟鑽笀璇,GMP涓婂矖璇佺敺瀛╁瓙寤鸿杩樻槸鍋氬伐鑹...

QA鍜孮C鍦ㄥ埗鑽紒涓氫腑鐨宀椾綅瑕佹眰? GMP瀵筈A鍜QC鐨瑙勮寖鏄粈涔?
绛旓細鍥炵瓟锛氳川閲忔帶鍒(QC)鐨勫熀鏈姹: 銆銆(涓)搴斿綋閰嶅閫傚綋鐨勮鏂姐佽澶囥佷华鍣ㄥ拰缁忚繃鍩硅鐨勪汉鍛,鏈夋晥銆佸彲闈犲湴瀹屾垚鎵鏈夎川閲忔帶鍒剁殑鐩稿叧娲诲姩; 銆銆(浜)搴斿綋鏈夋壒鍑嗙殑鎿嶄綔瑙勭▼,鐢ㄤ簬鍘熻緟鏂欍佸寘瑁呮潗鏂欍佷腑闂翠骇鍝併佸緟鍖呰浜у搧鍜屾垚鍝佺殑鍙栨牱銆佹鏌ャ佹楠屼互鍙婁骇鍝佺殑绋冲畾鎬ц冨療,蹇呰鏃惰繘琛岀幆澧冪洃娴,浠ョ‘淇濈鍚堟湰瑙勮寖鐨...