医疗器械有哪些类型 医疗器械分类包括什么？
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I\u578b\u662f\u6307\uff0c\u901a\u8fc7\u5e38\u89c4\u7ba1\u7406\u8db3\u4ee5\u4fdd\u8bc1\u5176\u5b89\u5168\u6027\u3001\u6709\u6548\u6027\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u3002\u4e00\u822c\u7531\u5e02\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\u6765\u5ba1\u6279\u3001\u53d1\u7ed9\u6ce8\u518c\u8bc1\u7684\u3002
II\u578b\u662f\u6307\uff0c\u5bf9\u5176\u5b89\u5168\u6027\u3001\u6709\u6548\u6027\u5e94\u5f53\u52a0\u4ee5\u63a7\u5236\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u3002\u4e00\u822c\u7531\u7701\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\u6765\u5ba1\u6279\u3001\u53d1\u7ed9\u6ce8\u518c\u8bc1\u7684\u3002
III\u578b\u662f\u6307\uff0c\u690d\u5165\u4eba\u4f53\uff1b\u7528\u4e8e\u652f\u6301\u3001\u7ef4\u6301\u751f\u547d\uff1b\u5bf9\u4eba\u4f53\u5177\u6709\u6f5c\u5728\u5371\u9669\uff0c\u5bf9\u5176\u5b89\u5168\u6027\u3001\u6709\u6548\u6027\u5fc5\u987b\u4e25\u683c\u63a7\u5236\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u3002
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B\u578b\uff1a\u5bf9\u7535\u51fb\u6709\u7279\u5b9a\u9632\u62a4\u7684\u8bbe\u5907\u3002\u5982\uff1a\u5f69\u8d85\u3001\u7535\u5b50\u8840\u538b\u8ba1\u7b49\u3002
BF\u578b\uff1a\u5177\u6709F\u578b\u9694\u79bb\u5e94\u7528\u90e8\u5206\u7684B\u578b\u8bbe\u5907\u3002\u5982\uff1a\u7406\u7597\u79d1\u4f4e\u9891\u7535\u5b50\u8109\u51b2\u6cbb\u7597\u8bbe\u5907\u3002
CF\u578b\uff1a\u76f4\u63a5\u5e94\u7528\u4e8e\u5fc3\u810f\u7684\u8bbe\u5907\u3002\u5982\uff1a\u5fc3\u7535\u56fe\u673a\u3001\u5fc3\u7535\u76d1\u62a4\u4eea\u3002
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II,
III”类.
I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：
B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。
BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。
三类。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%80%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械
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