一类医疗器械目录品种
答：1、基础外科手术器械显微外科手术器械 2、神经外科手术器械眼科手术器械 3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 6、妇产科用手术器械计划生育手术器械 7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 8、普通诊察器械医用电子...
答：1、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。2、二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。3、三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断...
答：法律分析：《第一类医疗器械产品目录》包括：基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等，具体产品包括：手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。法律依据：《医疗器械分类规则》 第四条 确定医疗器械分类，应依据医...
答：以下产品都是一类医疗器械：听诊器、叩诊锤，反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
答：第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.植入...
答：医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和...
答：医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
答：医疗器械分类目录新版调整内容如下：升级（4项）：二类医疗器械升级为三类医疗器械1项（01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类）、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项，均为04骨科手术器械（04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向...
答：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据...
答：医疗器械分类目录每项里或可分为一类，二类，三类 如麻醉机是6854三类，一次性使用输液器是6866三类，不锈钢手术剪是6801一类。。。请阅以下二个附件 附件一 第六条 实施医疗器械分类的判定原则 （一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。
网友评论：
颛委18241798266：
一类医疗器械(医疗器械) - 百科
8651强仇
： 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
颛委18241798266：
一类医疗器械包括哪些?一类医疗器械包括哪些
8651强仇
： 第五条国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
颛委18241798266：
第一类医疗器械具体包括什么产品?
8651强仇
： 第一类医疗器械具体包括什么产品太多了.只能给你举例说明.手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带
颛委18241798266：
一、二、三类医疗器械有那些?
8651强仇
： 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
颛委18241798266：
国家食药监局批准的医疗器械目录 -
8651强仇
： 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
颛委18241798266：
一类二类医疗设备区别是什么 -
8651强仇
： 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
颛委18241798266：
哪些是属于一类医疗器械注册的范围 -
8651强仇
： 压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司 销售部
颛委18241798266：
听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么?这三种类别应该怎么区分. -
8651强仇
：[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
颛委18241798266：
医用瓶口贴属于第几类医疗器械?
8651强仇
： 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维...
